Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wdrożenie ćwiczeń plyometrycznych w rehabilitacji osób cierpiących na tendinopatie kończyn dolnych

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Henrik Riel, Aalborg University

Skuteczność wczesnego wdrożenia ćwiczeń plyometrycznych w rehabilitacji osób cierpiących na tendinopatie kończyn dolnych: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności wczesnych ćwiczeń plyometrycznych z tradycyjnym ciężkim, powolnym treningiem oporowym w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa, ścięgna rzepki i powięzi podeszwowej. Schorzenia te, powszechnie spotykane w praktyce ogólnej i reumatologicznej, powodują ból, ograniczenie funkcji i sztywność, często prowadząc do przedłużonej rekonwalescencji i niepełnego powrotu do pełnej aktywności fizycznej. W badaniu postawiono hipotezę, że wprowadzenie ćwiczeń plyometrycznych na wczesnym etapie rehabilitacji poprawi funkcję skoku po 12 tygodniach i zmniejszy ryzyko ponownego urazu w ciągu 52 tygodni w porównaniu z tradycyjnymi metodami.

Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym obejmującym 120 uczestników w wieku 18-50 lat z tendinopatią w jednym z docelowych obszarów. Uczestnicy muszą regularnie uprawiać sporty polegające na bieganiu lub skakaniu, mieć objawy przez co najmniej trzy miesiące i spełniać inne kryteria włączenia. Kryteria wykluczenia obejmują niedawną operację lub określone schorzenia. Obie grupy będą wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, dostosowane do ich tendinopatii. Grupa interwencyjna do standardowego treningu siłowego wykonywanego przez grupę kontrolną doda progresywne ćwiczenia plyometryczne. Trening plyometryczny będzie składał się z trzech poziomów, na których pacjenci będą samodzielnie oceniać gotowość do postępu.

Podstawowym wynikiem jest zmiana współczynnika plyometrycznego, miary zdolności funkcjonalnych, oparta na teście skoku z wykorzystaniem platformy siłowej w 0 i 12 tygodniu. Drugorzędne wyniki obejmują siłę dynamiczną, wysokość skoku, objawy zgłaszane przez pacjenta (za pomocą kwestionariuszy), powrót do sportu, przestrzeganie zasad treningu, zdarzenia niepożądane, próg bólu, odsetek ponownych kontuzji i psychologiczną gotowość do uprawiania sportu. Oceny będą przeprowadzane na początku leczenia, po 12 tygodniach i 52 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z 12-tygodniową interwencją. Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu Północnej Danii w Aalborgu w Danii. Uczestnicy zostaną podzieleni na straty według stanu zdrowia i losowo przydzieleni do bloków (wielkość bloków od 2 do 6) w stosunku 1:1 do 1) ciężkiego powolnego treningu oporowego lub 2) ciężkiego powolnego treningu oporowego plus schemat ćwiczeń plyometrycznych. Badacz niezaangażowany w badanie wygeneruje sekwencję alokacji za pomocą generatora liczb losowych i jest jedyną osobą, która będzie znać rozmiary bloków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Henrik Riel, PhD
  • Numer telefonu: 0045 72691014
  • E-mail: heri@ucn.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9220
        • Rekrutacyjny
        • University College of Northern Denmark
        • Kontakt:
          • Henrik Riel
          • Numer telefonu: 0045 72691014
          • E-mail: heri@ucn.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. uczestnicy są zobowiązani do uprawiania rekreacyjnego biegania lub uprawiania sportów obejmujących bieganie lub skakanie (np. piłka nożna, koszykówka, piłka ręczna, siatkówka) co najmniej raz w tygodniu przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem
  2. objawy występują od co najmniej trzech miesięcy
  3. odczuwasz ból/bolesność podczas palpacji ścięgna/powięzi
  4. średni ból w ciągu ostatniego tygodnia wynoszący co najmniej 2 w numerycznej skali ocen od 0 do 10
  5. ból podczas testu prowokacji bólu (tendinopatia rzepki: pięć przysiadów na jednej nodze, tendinopatia Achillesa i fasciopatia podeszwowa: dziesięć uniesień pięty na jednej nodze)

Kryteria wykluczenia:

  1. poprzednia operacja kończyny dolnej
  2. inne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych, które wymagały leczenia przez pracownika służby zdrowia w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  3. ciąża
  4. cukrzyca
  5. historia ogólnoustrojowych chorób zapalnych (np. reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie stawów kręgosłupa)
  6. po otrzymaniu zastrzyku kortykosteroidu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plyometria
Wykonywanie zarówno ciężkiego, powolnego treningu oporowego, jak i protokołu plyometrycznego
Inny: Ciężki i powolny trening oporowy
Trening oporowy o dużej intensywności składa się z progresywnego protokołu ćwiczeń dynamicznych, podczas których względne obciążenie wzrasta z czasem od ciężaru, który można podnieść tylko 15 razy (tj. maksymalnie 15 powtórzeń) w pierwszym tygodniu do względnego obciążenia wynoszącego maksymalnie 6 powtórzeń od Tydzień 9 do 12. Ćwiczenia wykonywane są bez nadzoru trzy dni w tygodniu w odstępie minimum 48 godzin. Istnieją dwa ćwiczenia, które wykonuje się w czterech seriach oddzielonych 2-minutową przerwą. Uczestnicy z tendinopatią Achillesa lub fasciopatią podeszwową wykonują podnoszenie pięty z obciążeniem w pozycji siedzącej i stojącej, a uczestnicy z tendinopatią rzepki wykonują przysiad w wolnej pozycji i wyciskanie nóg w pozycji siedzącej. Dopuszczalny jest dopuszczalny ból podczas ćwiczeń.
Inny: Ćwiczenia plyometryczne
Progresywny program plyometryczny składa się z trzech różnych poziomów i jest wykonywany bez nadzoru trzy razy w tygodniu w odstępie co najmniej 48 godzin. Każdy poziom składa się z kilku serii ćwiczeń oddzielonych 2-minutowymi przerwami na odpoczynek. Samoocena gotowości uczestników do przejścia na wyższy poziom będzie wyznaczać postęp. Poziom 1 obejmuje wolnostojące ćwiczenia plyometryczne na obu nogach, podczas których odpychają się od podłoża i unoszą pięty, utrzymując z nią kontakt. Jeśli uczestnik poczuje, że może więcej, przejdzie do Poziomu 2, gdzie uczestnicy zwiększają względne obciążenie podczas ćwiczeń dynamicznych i rozpoczynają wykonywanie plyometrycznych skoków na obu nogach. Na najwyższym poziomie, Poziomie 3, względne obciążenie podczas ćwiczeń jest jeszcze bardziej zwiększone, a ćwiczenia plyometryczne należy wykonywać w formie podskoków na jednej nodze. Dopuszczalny jest dopuszczalny ból podczas ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola
Wykonuj ciężki i powolny trening oporowy
Inny: Ciężki i powolny trening oporowy
Trening oporowy o dużej intensywności składa się z progresywnego protokołu ćwiczeń dynamicznych, podczas których względne obciążenie wzrasta z czasem od ciężaru, który można podnieść tylko 15 razy (tj. maksymalnie 15 powtórzeń) w pierwszym tygodniu do względnego obciążenia wynoszącego maksymalnie 6 powtórzeń od Tydzień 9 do 12. Ćwiczenia wykonywane są bez nadzoru trzy dni w tygodniu w odstępie minimum 48 godzin. Istnieją dwa ćwiczenia, które wykonuje się w czterech seriach oddzielonych 2-minutową przerwą. Uczestnicy z tendinopatią Achillesa lub fasciopatią podeszwową wykonują podnoszenie pięty z obciążeniem w pozycji siedzącej i stojącej, a uczestnicy z tendinopatią rzepki wykonują przysiad w wolnej pozycji i wyciskanie nóg w pozycji siedzącej. Dopuszczalny jest dopuszczalny ból podczas ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz plyometryczny
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 12-tygodniowej obserwacji
Iloraz plyometryczny oblicza się, dzieląc czas lotu przez czas kontaktu podczas podskoków na jednej nodze i jego niezawodność jest dobra lub doskonała. Test przeprowadza się na płycie siłowej, podczas której uczestnik jest instruowany, aby wykonał 25 podskoków z częstotliwością około dwóch podskoków na sekundę, stojąc na dotkniętej chorobą kończynie (lub najbardziej objawowej, jeśli ma objawy obustronne). Wyklucza się pierwsze trzy i ostatnie dwa przeskoki, co oznacza, że ​​do oceny czasu lotu i czasu kontaktu wykorzystuje się 20 przeskoków.
Od stanu wyjściowego do 12-tygodniowej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz plyometryczny
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 52-tygodniowego okresu obserwacji
Iloraz plyometryczny oblicza się, dzieląc czas lotu przez czas kontaktu podczas podskoków na jednej nodze i jego niezawodność jest dobra lub doskonała. Test przeprowadza się na płycie siłowej, podczas której uczestnik jest instruowany, aby wykonał 25 podskoków z częstotliwością około dwóch podskoków na sekundę, stojąc na dotkniętej chorobą kończynie (lub najbardziej objawowej, jeśli ma objawy obustronne). Wyklucza się pierwsze trzy i ostatnie dwa przeskoki, co oznacza, że ​​do oceny czasu lotu i czasu kontaktu wykorzystuje się 20 przeskoków.
Od stanu wyjściowego do 52-tygodniowego okresu obserwacji
Siła dynamiczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa dla obserwacji 12-tygodniowych i 52-tygodniowych
Siła dynamiczna mierzona w wyprostze i zgięciu kolana oraz zgięciu podeszwowym kostki metodą dynamometrii izokinetycznej. Badanie wykonuje się pięciokrotnie w każdym kierunku ruchu.
Wartość wyjściowa dla obserwacji 12-tygodniowych i 52-tygodniowych
Zmniejsz wysokość skoku w kierunku przeciwstawnym
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Mierzone w centymetrach i wyprowadzane z testu przeskoku (patrz opis głównego wyniku) na płycie siłowej.
Od wartości początkowej do 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Zmniejsz czas kontaktu z przeciwnikiem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Mierzone w sekundach i wyprowadzane z testu przeskoku (patrz opis głównego wyniku) na płycie siłowej.
Od wartości początkowej do 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Achilles (VISA-A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa dla obserwacji 12-tygodniowych i 52-tygodniowych
Kwestionariusz przeznaczony wyłącznie dla uczestników z tendinopatią Achillesa. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 oznacza brak bólu lub dysfunkcji, a 0 oznacza poważne ograniczenia
Wartość wyjściowa dla obserwacji 12-tygodniowych i 52-tygodniowych
TENDINS-A
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Kwestionariusz przeznaczony wyłącznie dla uczestników z tendinopatią Achillesa. W 13-elementowym badaniu punktacja mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie „0” oznacza wynik doskonały (brak niepełnosprawności), a „100” oznacza całkowitą niepełnosprawność.
Od wartości początkowej do 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Kwestionariusz stanu zdrowia stóp
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa dla obserwacji 12-tygodniowych i 52-tygodniowych

Kwestionariusz wyłącznie dla uczestników z fasciopatią podeszwową. Obejmuje cztery podstawowe domeny: ból stóp, funkcjonowanie stóp, obuwie i ogólny stan stóp.

Każda domena jest oceniana osobno, w skali od 0 (zły stan stóp) do 100 (optymalny stan stóp).
Wartość wyjściowa dla obserwacji 12-tygodniowych i 52-tygodniowych
VISA-P
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa dla obserwacji 12-tygodniowych i 52-tygodniowych
Kwestionariusz przeznaczony wyłącznie dla uczestników z tendinopatią rzepki. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 oznacza optymalną funkcję, a 0 oznacza poważną dysfunkcję.
Wartość wyjściowa dla obserwacji 12-tygodniowych i 52-tygodniowych
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Podczas 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji kontrolnej
7-punktowa skala liczbowa oceniająca poprawę uczestników w porównaniu do stanu przed leczeniem. Uczestników dzieli się na osoby, które osiągnęły poprawę, jeśli oceniają siebie jako „znacznie poprawione” lub „poprawione” (kategorie 6 i 7) oraz kategoryzuje się jako osoby, które nie poprawiły się, jeśli oceniają siebie od „nieznacznie poprawione” do „znacznie gorsze” (kategorie 1 do 5).
Podczas 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Ćwicz przestrzeganie zasad i wierność
Ramy czasowe: Podczas 12-tygodniowej interwencji.
Na podstawie dzienników treningowych. Zgodność ćwiczeń odnosi się do tego, czy sesje treningowe zostały przeprowadzone, a wierność odnosi się do tego, czy ćwiczenia zostały wykonane zgodnie z zaleceniami dotyczącymi liczby powtórzeń, serii i intensywności.
Podczas 12-tygodniowej interwencji.
Stopa zwrotu w sporcie
Ramy czasowe: Podczas 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji
Mierzono za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące ich sprawności fizycznej i uczestnictwa w sporcie
Podczas 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Przez cały czas rejestracji uczestników (52 tygodnie)
Zdarzenia niepożądane będą zbierane przez cały czas trwania badania i oceniane od 1 do 5 zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.03. Uczestnicy proszeni są o skontaktowanie się z odpowiedzialnym lekarzem, gdy tylko wystąpią jakiekolwiek zdarzenia niepożądane.
Przez cały czas rejestracji uczestników (52 tygodnie)
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Progi bólu uciskowego mierzone za pomocą algometru ciśnieniowego na ścięgnie (Achillesa lub rzepki) lub powięzi podeszwowej w zależności od tendinopatii i łokcia po stronie przeciwnej. Badanie przeprowadza się za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego. Sondę umieszcza się prostopadle do skóry i przykłada nacisk z szybkością 30 kPa/s. Uczestnicy są instruowani, aby nacisnąć przycisk ręcznego przełącznika, gdy po raz pierwszy poczują uczucie zmiany ciśnienia w odczuciu bólu, po czym test zostaje zakończony
Od wartości początkowej do 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Ponowna kontuzja
Ramy czasowe: Podczas 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Częstotliwość ponownych urazów mierzona za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza dotyczącego urazów spowodowanych przeciążeniem w Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC).
Podczas 12-tygodniowej i 52-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Gotowość psychologiczna do powrotu do sportu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa dla obserwacji 12-tygodniowych i 52-tygodniowych

Psychologiczna gotowość do powrotu do sportu mierzona Skalą Injury-Psychological Gotowość do powrotu do sportu (I-PRRS). Uczestnicy odpowiadają na 10 pozycji, w zależności od wersji, związanych z pewnością siebie, stanem emocjonalnym i gotowością.

Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100. 0 = W ogóle niepewny/gotowy. 100 = Pełna pewność/gotowość
Wartość wyjściowa dla obserwacji 12-tygodniowych i 52-tygodniowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Współpracownicy

Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20240042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj