Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее внедрение плиометрических упражнений в реабилитации лиц, страдающих тендинопатиями нижних конечностей

2 марта 2026 г. обновлено: Henrik Riel, Aalborg University

Эффективность раннего выполнения плиометрических упражнений в реабилитации лиц, страдающих тендинопатиями нижних конечностей: рандомизированное клиническое исследование

Это клиническое исследование направлено на сравнение эффективности раннего подхода к плиометрическим упражнениям с традиционными тяжелыми и медленными тренировками с отягощениями при лечении тендинопатий ахиллова сухожилия, сухожилия надколенника и подошвенной фасции. Эти состояния, часто встречающиеся в общей и ревматологической практике, вызывают боль, снижение функций и скованность, что часто приводит к длительному выздоровлению и неполному возвращению к полной физической активности. Исследование предполагает, что введение плиометрических упражнений на ранних этапах реабилитации улучшит прыжковую функцию через 12 недель и снизит частоту повторных травм в течение 52 недель по сравнению с традиционными методами.

Исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование с участием 120 участников в возрасте от 18 до 50 лет с тендинопатией в одной из целевых областей. Участники должны регулярно заниматься бегом или прыжками, иметь симптомы в течение как минимум трех месяцев и соответствовать другим критериям включения. Критерии исключения включают недавнюю операцию или определенные заболевания. Обе группы будут выполнять упражнения три раза в неделю в течение 12 недель с учетом их тендинопатии. Группа вмешательства добавит прогрессивные плиометрические упражнения к стандартным силовым тренировкам, выполняемым контрольной группой. Плиометрическая тренировка будет состоять из трех уровней, на которых пациенты будут самостоятельно оценивать готовность к прогрессу.

Первичным результатом является изменение плиометрического коэффициента, показателя функциональных способностей, основанного на прыжковом тесте с использованием силовой платформы на 0 и 12 неделях. Вторичные результаты включают динамическую силу, высоту прыжка, симптомы, о которых сообщают пациенты (через анкеты), возвращение в спорт, соблюдение режима тренировок, нежелательные явления, болевой порог, частоту повторных травм и психологическую готовность к занятиям спортом. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 12 недель и 52 недели.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование продолжительностью 12 недель. Испытание будет проводиться на кафедре физиотерапии Университетского колледжа Северной Дании, Ольборг, Дания. Участники будут стратифицированы по их состоянию и рандомизированы по блокам (размер блоков от 2 до 6) в соотношении 1:1: 1) тренировка с тяжелым и медленным сопротивлением или 2) тренировка с тяжелым и медленным сопротивлением плюс режим плиометрических упражнений. Исследователь, не участвующий в исследовании, сгенерирует последовательность распределения с помощью генератора случайных чисел и является единственным человеком, который будет знать размеры блоков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Henrik Riel, PhD
  • Номер телефона: 0045 72691014
  • Электронная почта: heri@ucn.dk

Места учебы

      • Aalborg, Дания, 9220
        • Рекрутинг
        • University College of Northern Denmark
        • Контакт:
          • Henrik Riel
          • Номер телефона: 0045 72691014
          • Электронная почта: heri@ucn.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. участники должны заниматься либо развлекательным бегом, либо участвовать в видах спорта, включающих бег или прыжки (например, футбол, баскетбол, гандбол, волейбол), по крайней мере, один раз в неделю в течение как минимум трех месяцев до включения.
  2. имели симптомы в течение как минимум трех месяцев
  3. есть боль/болезненность при пальпации сухожилия/фасции
  4. средняя боль в течение последней недели не менее 2 баллов по числовой шкале от 0 до 10.
  5. боль во время теста на провокацию боли (тендопатия надколенника: пять приседаний с наклоном на одной ноге, тендинопатия ахиллова сухожилия и подошвенная фасциопатия: десять подъемов пятки на одной ноге)

Критерии исключения:

  1. предыдущая операция на нижних конечностях
  2. другие заболевания опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, потребовавшие лечения у медицинского работника в течение последних трех месяцев.
  3. беременность
  4. диабет
  5. воспалительные системные заболевания в анамнезе (например, ревматоидный артрит или спондилоартрит)
  6. получившие инъекцию кортикостероида в течение последних шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плиометрика
Выполнение как тяжелых, медленных тренировок с отягощениями, так и плиометрического протокола.
Тренировка с тяжелыми и медленными отягощениями состоит из прогрессивного протокола динамических упражнений, в котором относительная нагрузка увеличивается с течением времени от веса, который можно поднять только 15 раз (т. е. максимум 15 повторений) в течение первой недели, до относительной нагрузки в 6 повторений максимум от Неделя с 9 по 12. Упражнения выполняются без присмотра три дня в неделю с интервалом минимум 48 часов. Есть два упражнения, которые выполняются по четыре подхода, разделенных 2-минутным отдыхом. Участники с тендинопатией ахиллова сухожилия или подошвенной фасциопатией выполняют подъемы пяток с отягощением сидя и стоя, а участники с тендинопатией надколенника выполняют приседания в свободном положении и жим ногами сидя. Допускается терпимая боль во время упражнений.
Программа прогрессивной плиометрики состоит из трех различных уровней и выполняется без присмотра три раза в неделю с интервалом минимум 48 часов. Каждый уровень состоит из нескольких комплексов упражнений, разделенных 2-минутными интервалами отдыха. Прогресс будет определяться самооценкой участниками готовности перейти на более высокий уровень. Уровень 1 включает в себя плиометрические упражнения на двух ногах в свободном положении, в которых отталкиваются от земли и поднимают пятки, сохраняя при этом контакт с ней. Если участник почувствует, что может сделать больше, он перейдет на уровень 2, где участники увеличивают относительную нагрузку во время динамических упражнений и начинают выполнять плиометрические прыжки на двух ногах. На самом высоком уровне, уровне 3, относительная нагрузка во время упражнений дополнительно увеличивается, а плиометрические упражнения выполняются в виде прыжков на одной ноге. Допускается терпимая боль во время упражнений.
Активный компаратор: Контроль
Выполняйте тяжелую и медленную тренировку с отягощениями.
Тренировка с тяжелыми и медленными отягощениями состоит из прогрессивного протокола динамических упражнений, в котором относительная нагрузка увеличивается с течением времени от веса, который можно поднять только 15 раз (т. е. максимум 15 повторений) в течение первой недели, до относительной нагрузки в 6 повторений максимум от Неделя с 9 по 12. Упражнения выполняются без присмотра три дня в неделю с интервалом минимум 48 часов. Есть два упражнения, которые выполняются по четыре подхода, разделенных 2-минутным отдыхом. Участники с тендинопатией ахиллова сухожилия или подошвенной фасциопатией выполняют подъемы пяток с отягощением сидя и стоя, а участники с тендинопатией надколенника выполняют приседания в свободном положении и жим ногами сидя. Допускается терпимая боль во время упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плиометрический коэффициент
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-недельного наблюдения
Плиометрический коэффициент рассчитывается путем деления времени полета на время контакта во время прыжков на одной ноге и имеет надежность от хорошей до отличной. Тест проводится на силовой платформе, где участнику предлагается выполнить 25 прыжков с частотой около двух прыжков в секунду, стоя на пораженной конечности (или наиболее симптоматично, если у него есть двусторонние симптомы). Первые три и последние два прыжка исключены, что означает, что для оценки времени полета и времени контакта используются 20 прыжков.
От исходного уровня до 12-недельного наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плиометрический коэффициент
Временное ограничение: От исходного уровня до 52-недельного наблюдения
Плиометрический коэффициент рассчитывается путем деления времени полета на время контакта во время прыжков на одной ноге и имеет надежность от хорошей до отличной. Тест проводится на силовой платформе, где участнику предлагается выполнить 25 прыжков с частотой около двух прыжков в секунду, стоя на пораженной конечности (или наиболее симптоматично, если у него есть двусторонние симптомы). Первые три и последние два прыжка исключены, что означает, что для оценки времени полета и времени контакта используются 20 прыжков.
От исходного уровня до 52-недельного наблюдения
Динамическая сила
Временное ограничение: Исходный уровень для последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
Динамическая сила измеряется при разгибании и сгибании коленного сустава и подошвенном сгибании голеностопного сустава с помощью изокинетической динамометрии. Тест проводится пять раз в каждом направлении движения.
Исходный уровень для последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
Уменьшите высоту прыжка при встречном движении.
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
Измеряется в сантиметрах и получено на основе прыжкового теста (см. описание основного результата) на силовой пластине.
От исходного уровня до последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
Уменьшите время контакта противодвижения
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
Измеряется в секундах и получено на основе прыжкового теста (см. описание основного результата) на силовой пластине.
От исходного уровня до последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
Викторианский институт спортивной оценки - Ахиллес (VISA-A)
Временное ограничение: Исходный уровень для последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
Анкета только для участников с тендинопатией ахиллова сухожилия. Общий балл варьируется от 0 до 100, где 100 означает отсутствие боли или дисфункции, а 0 означает серьезные ограничения.
Исходный уровень для последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
ТЕНДИНЫ-А
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
Анкета только для участников с тендинопатией ахиллова сухожилия. Оценка из 13 пунктов оценивается по шкале от 0 до 100, где «0» означает высший балл (отсутствие инвалидности), а «100» означает полную инвалидность.
От исходного уровня до последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
Анкета о состоянии здоровья ног
Временное ограничение: Исходный уровень для последующего наблюдения через 12 и 52 недели.

Анкета только для участников с подошвенной фасциопатией. Включает четыре основных раздела: боль в стопах, функции стоп, обувь и общее состояние здоровья стоп.

Каждый домен оценивается отдельно по шкале от 0 (плохое здоровье стоп) до 100 (оптимальное здоровье стоп).

Исходный уровень для последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
ВИЗА-П
Временное ограничение: Исходный уровень для последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
Анкета только для участников с тендинопатией надколенника. Общий балл варьируется от 0 до 100, где 100 указывает на оптимальную функцию, а 0 — на тяжелую дисфункцию.
Исходный уровень для последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
Глобальный рейтинг перемен
Временное ограничение: Во время 12-недельного и 52-недельного наблюдения
7-балльная числовая рейтинговая шкала, которая оценивает улучшение состояния участников по сравнению с состоянием до лечения. Участники делятся на улучшенных, если они оценивают себя как «значительно улучшенные» или «улучшившиеся» (категории 6 и 7), и на неулучшившихся, если они оценивают себя от «немного улучшенных» до «намного хуже» (категории от 1 до 5).
Во время 12-недельного и 52-недельного наблюдения
Проявлять уступчивость и верность
Временное ограничение: Во время 12-недельного вмешательства.
По материалам дневников тренировок. Соблюдение упражнений связано с тем, были ли выполнены тренировочные занятия, а верность связана с тем, были ли упражнения выполнены в соответствии с предписаниями относительно количества повторений, подходов и интенсивности.
Во время 12-недельного вмешательства.
Скорость возвращения в спорт
Временное ограничение: Во время 12-недельного и 52-недельного наблюдения
Оценивается с помощью самостоятельно разработанной анкеты, включающей вопросы, касающиеся их физической работоспособности и участия в спортивных состязаниях.
Во время 12-недельного и 52-недельного наблюдения
Побочные эффекты
Временное ограничение: На протяжении всего времени набора участников (52 недели)
Нежелательные явления будут собираться на протяжении всего исследования и оцениваться по шкале от 1 до 5 в соответствии с Общими терминологическими критериями для нежелательных явлений версии 4.03. Участников просят связаться с ответственным врачом, как только у них возникнут какие-либо нежелательные явления.
На протяжении всего времени набора участников (52 недели)
Болевой порог давления
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
Пороги боли при надавливании измеряются с помощью альгометра давления на сухожилии (ахилловом или надколеннике) или подошвенной фасции в зависимости от тендинопатии и контралатерального локтевого сустава. Испытание проводят с помощью ручного альгометра давления. Зонд располагают перпендикулярно коже и прикладывают давление со скоростью 30 кПа/с. Участникам предлагается нажать кнопку ручного переключателя, когда они впервые почувствуют изменение ощущения давления на ощущение боли, и тест прекращается.
От исходного уровня до последующего наблюдения через 12 и 52 недели.
Повторная травма
Временное ограничение: Во время 12-недельного и 52-недельного наблюдения
Частота повторных травм измерялась с использованием модифицированного опросника Центра исследований спортивных травм Осло (OSTRC) по чрезмерному использованию травм.
Во время 12-недельного и 52-недельного наблюдения
Психологическая готовность вернуться в спорт
Временное ограничение: Исходный уровень для последующего наблюдения через 12 и 52 недели.

Психологическая готовность вернуться в спорт измеряется по шкале «Травма-психологическая готовность к возвращению в спорт» (I-PRRS). Участники отвечают на 10 вопросов, в зависимости от версии, связанных с уверенностью, эмоциональным состоянием и готовностью.

Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 100. 0 = Совсем не уверен/готов. 100 = Полностью уверен/готов

Исходный уровень для последующего наблюдения через 12 и 52 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться