Implementación temprana de ejercicios pliométricos en la rehabilitación de personas que padecen tendinopatías de las extremidades inferiores
2 de marzo de 2026 actualizado por: Henrik Riel, Aalborg University
La eficacia de la implementación temprana de ejercicios pliométricos en la rehabilitación de personas que padecen tendinopatías de las extremidades inferiores: un ensayo clínico aleatorizado
Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar la eficacia de un enfoque de ejercicio pliométrico temprano con el tradicional entrenamiento de resistencia lenta y pesada en el tratamiento de tendinopatías del tendón de Aquiles, tendón rotuliano y fascia plantar. Estas afecciones, que se observan comúnmente en las consultas generales y de reumatología, causan dolor, función reducida y rigidez, lo que a menudo conduce a una recuperación prolongada y un retorno incompleto a la actividad física completa. El estudio plantea la hipótesis de que la introducción temprana de ejercicios pliométricos en la rehabilitación mejorará la función de salto después de 12 semanas y reducirá las tasas de nuevas lesiones dentro de 52 semanas en comparación con los métodos tradicionales.
El estudio es un ensayo clínico aleatorio que incluye a 120 participantes de entre 18 y 50 años con tendinopatía en una de las áreas objetivo. Los participantes deben practicar deportes de carrera o salto con regularidad, tener síntomas durante al menos tres meses y cumplir con otros criterios de inclusión. Los criterios de exclusión incluyen cirugía reciente o condiciones médicas específicas. Ambos grupos realizarán ejercicios tres veces por semana durante 12 semanas, adaptados a su tendinopatía. El grupo de intervención agregará ejercicios pliométricos progresivos al entrenamiento de fuerza estándar realizado por el grupo de control. El entrenamiento pliométrico constará de tres niveles, y los pacientes autoevaluarán su disposición para progresar.
El resultado primario es el cambio en el cociente pliométrico, una medida de la capacidad funcional, basada en una prueba de salto utilizando una plataforma de fuerza a las 0 y 12 semanas. Los resultados secundarios incluyen fuerza dinámica, altura del salto, síntomas informados por el paciente (mediante cuestionarios), regreso al deporte, cumplimiento del entrenamiento, eventos adversos, umbrales de dolor, tasas de nuevas lesiones y preparación psicológica para los deportes. Las evaluaciones se realizarán al inicio, a las 12 semanas y a las 52 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo es un ensayo clínico aleatorizado con una intervención de 12 semanas.
El ensayo se llevará a cabo en el Departamento de Fisioterapia del University College of Northern Denmark, Aalborg, Dinamarca.
Los participantes serán estratificados según su condición y en bloques aleatorios (tamaños de bloque de 2 a 6) 1:1 a 1) entrenamiento de resistencia lento-pesado o 2) entrenamiento de resistencia lento-pesado más un régimen de ejercicio pliométrico.
Un investigador que no participa en el ensayo generará la secuencia de asignación utilizando un generador de números aleatorios y es la única persona que conocerá los tamaños de los bloques.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Henrik Riel, PhD
- Número de teléfono: 0045 72691014
- Correo electrónico: heri@ucn.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- Reclutamiento
- University College of Northern Denmark
-
Contacto:
- Henrik Riel
- Número de teléfono: 0045 72691014
- Correo electrónico: heri@ucn.dk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se requiere que los participantes realicen carreras recreativas o participen en deportes que incluyan actividades de correr o saltar (por ejemplo, fútbol, baloncesto, balonmano, voleibol) al menos una vez por semana durante al menos tres meses antes de la inclusión.
- ha tenido síntomas durante al menos tres meses
- tiene dolor/dolor con la palpación del tendón/fascia
- dolor medio durante la última semana de al menos 2 en una escala de calificación numérica de 0 a 10
- dolor durante una prueba de provocación de dolor (tendinopatía rotuliana: cinco sentadillas descendentes con una sola pierna, tendinopatía de Aquiles y fasciopatía plantar: diez elevaciones del talón con una sola pierna)
Criterios de exclusión:
- cirugía previa de extremidades inferiores
- otras afecciones musculoesqueléticas de las extremidades inferiores que hayan requerido tratamiento por parte de un profesional de la salud durante los últimos tres meses
- embarazo
- diabetes
- antecedentes de enfermedades inflamatorias sistémicas (p. ej., artritis reumatoide o espondilartritis)
- haber recibido una inyección de corticosteroides en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pliometría
Realizar tanto entrenamiento de resistencia lento como pesado y el protocolo pliométrico.
|
El entrenamiento de resistencia lento-pesado consiste en un protocolo progresivo de ejercicios dinámicos donde la carga relativa aumenta con el tiempo desde un peso que sólo se puede levantar 15 veces (es decir, 15 repeticiones como máximo) durante la primera semana hasta una carga relativa de 6 repeticiones como máximo desde Semana 9 a 12.
Los ejercicios se realizan sin supervisión tres días a la semana separados por un mínimo de 48 horas.
Son dos ejercicios que se realizan en cuatro series separadas por un descanso de 2 minutos.
Los participantes con tendinopatía de Aquiles o fasciopatía plantar realizan elevaciones de talón con peso, sentados y de pie, y los participantes con tendinopatía rotuliana realizan una sentadilla independiente y una prensa de piernas sentado.
Se permite un dolor tolerable durante los ejercicios.
El programa pliométrico progresivo consta de tres niveles diferentes y se realiza sin supervisión tres veces por semana separadas por un mínimo de 48 horas.
Cada nivel consta de varias series de ejercicios separadas por intervalos de descanso de 2 minutos.
La preparación autoevaluada de los participantes para progresar a un nivel superior guiará la progresión.
El nivel 1 incluye ejercicios pliométricos independientes con dos piernas en los que se empujan del suelo y levantan los talones mientras mantienen el contacto con él.
Si el participante siente que puede hacer más, avanzará al Nivel 2, donde los participantes aumentan la carga relativa durante los ejercicios dinámicos y comienzan a realizar saltos pliométricos con dos piernas.
En el nivel más alto, el Nivel 3, la carga relativa durante los ejercicios aumenta aún más y los ejercicios pliométricos deben realizarse como saltos con una sola pierna.
Se permite un dolor tolerable durante los ejercicios.
|
|
Comparador activo: Control
Realizar entrenamiento de resistencia lento y pesado.
|
El entrenamiento de resistencia lento-pesado consiste en un protocolo progresivo de ejercicios dinámicos donde la carga relativa aumenta con el tiempo desde un peso que sólo se puede levantar 15 veces (es decir, 15 repeticiones como máximo) durante la primera semana hasta una carga relativa de 6 repeticiones como máximo desde Semana 9 a 12.
Los ejercicios se realizan sin supervisión tres días a la semana separados por un mínimo de 48 horas.
Son dos ejercicios que se realizan en cuatro series separadas por un descanso de 2 minutos.
Los participantes con tendinopatía de Aquiles o fasciopatía plantar realizan elevaciones de talón con peso, sentados y de pie, y los participantes con tendinopatía rotuliana realizan una sentadilla independiente y una prensa de piernas sentado.
Se permite un dolor tolerable durante los ejercicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cociente pliométrico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
|
El cociente pliométrico se calcula dividiendo el tiempo de vuelo por el tiempo de contacto durante los saltos con una sola pierna y tiene una confiabilidad de buena a excelente.
La prueba se realiza en una plataforma de fuerza donde se le indica al participante que realice 25 saltos a una frecuencia de alrededor de dos saltos por segundo de pie sobre su extremidad afectada (o más sintomático si tiene síntomas bilaterales).
Se excluyen los primeros tres y los dos últimos saltos, lo que significa que se utilizan 20 saltos para evaluar el tiempo de vuelo y el tiempo de contacto.
|
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cociente pliométrico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 52 semanas
|
El cociente pliométrico se calcula dividiendo el tiempo de vuelo por el tiempo de contacto durante los saltos con una sola pierna y tiene una confiabilidad de buena a excelente.
La prueba se realiza en una plataforma de fuerza donde se le indica al participante que realice 25 saltos a una frecuencia de alrededor de dos saltos por segundo de pie sobre su extremidad afectada (o más sintomático si tiene síntomas bilaterales).
Se excluyen los primeros tres y los dos últimos saltos, lo que significa que se utilizan 20 saltos para evaluar el tiempo de vuelo y el tiempo de contacto.
|
Desde el inicio hasta el seguimiento de 52 semanas
|
|
Fuerza dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base para los seguimientos de 12 y 52 semanas.
|
Fuerza dinámica medida en extensión y flexión de rodilla y flexión plantar de tobillo mediante dinamometría isocinética.
La prueba se realiza cinco veces en cada dirección del movimiento.
|
Línea de base para los seguimientos de 12 y 52 semanas.
|
|
Altura del salto con contramovimiento de caída
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
Medido en centímetros y derivado de la prueba de salto (ver descripción del resultado primario) en la plataforma de fuerza.
|
Desde el inicio hasta los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
|
Tiempo de contacto de contramovimiento de caída
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
Medido en segundos y derivado de la prueba de salto (ver descripción del resultado primario) en la plataforma de fuerza.
|
Desde el inicio hasta los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
|
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles (VISA-A)
Periodo de tiempo: Línea de base para los seguimientos de 12 y 52 semanas.
|
Cuestionario solo para participantes con tendinopatía de Aquiles.
La puntuación total varía de 0 a 100, donde 100 indica que no hay dolor ni disfunción y 0 representa limitaciones graves.
|
Línea de base para los seguimientos de 12 y 52 semanas.
|
|
TENDINOS-A
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
Cuestionario solo para participantes con tendinopatía de Aquiles.
Los 13 ítems se puntúan entre 0 y 100, donde '0' representa una puntuación perfecta (sin discapacidad) y '100' representa una discapacidad total.
|
Desde el inicio hasta los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
|
Cuestionario sobre el estado de salud del pie
Periodo de tiempo: Línea de base para los seguimientos de 12 y 52 semanas.
|
Cuestionario solo para participantes con fasciopatía plantar. Incluye cuatro dominios principales: dolor de pie, función del pie, calzado y salud general del pie. Cada dominio se califica por separado, desde 0 (mala salud del pie) hasta 100 (salud óptima del pie). |
Línea de base para los seguimientos de 12 y 52 semanas.
|
|
VISA-P
Periodo de tiempo: Línea de base para los seguimientos de 12 y 52 semanas.
|
Cuestionario solo para participantes con tendinopatía rotuliana.
La puntuación total varía de 0 a 100, donde 100 indica una función óptima y 0 refleja una disfunción grave.
|
Línea de base para los seguimientos de 12 y 52 semanas.
|
|
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Durante los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
Una escala de calificación numérica de 7 puntos que evalúa la mejora de los participantes en comparación con antes del tratamiento.
Los participantes se dicotomizan como mejorados si se califican a sí mismos como "muy mejorados" o "mejorados" (categorías 6 y 7) y se clasifican como no mejorados si se califican a sí mismos desde "ligeramente mejorados" hasta "mucho peor" (categorías 1 a 5).
|
Durante los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
|
Ejercer cumplimiento y fidelidad.
Periodo de tiempo: Durante las 12 semanas de intervención.
|
Basado en diarios de entrenamiento.
El cumplimiento del ejercicio se relaciona con si se han realizado las sesiones de entrenamiento, y la fidelidad se relaciona con si los ejercicios se han realizado según lo prescrito en cuanto al número de repeticiones, series e intensidad.
|
Durante las 12 semanas de intervención.
|
|
Tasa de retorno al deporte
Periodo de tiempo: Durante los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
Medido mediante un cuestionario de desarrollo propio que incluye preguntas sobre su rendimiento físico y participación en deportes.
|
Durante los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante todo el tiempo que los participantes estén inscritos (52 semanas)
|
Los eventos adversos se recopilarán a lo largo del ensayo y se calificarán del 1 al 5 según los Criterios de terminología común para eventos adversos v4.03.
Se pide a los participantes que se comuniquen con el médico responsable tan pronto como experimenten cualquier evento adverso.
|
Durante todo el tiempo que los participantes estén inscritos (52 semanas)
|
|
Umbrales de dolor por presión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
Umbrales de dolor por presión medidos con un algómetro de presión sobre el tendón (de Aquiles o rótula) o fascia plantar según la tendinopatía y el codo contralateral.
La prueba se realiza con un algómetro de presión portátil.
La sonda se coloca perpendicular a la piel y se aplica presión a una velocidad de 30 kPa/s.
Se indica a los participantes que presionen el botón de un interruptor manual cuando sientan por primera vez que la sensación de presión cambia a una sensación de dolor, y la prueba finaliza.
|
Desde el inicio hasta los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
|
Nueva lesión
Periodo de tiempo: Durante los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
Tasa de nuevas lesiones medida utilizando el Cuestionario de lesiones por uso excesivo modificado del Centro de investigación de traumatismos deportivos de Oslo (OSTRC).
|
Durante los seguimientos de 12 y 52 semanas
|
|
Preparación psicológica para volver al deporte.
Periodo de tiempo: Línea de base para los seguimientos de 12 y 52 semanas.
|
Preparación psicológica para regresar al deporte medida por la Escala de Preparación Psicológica para Regresar al Deporte (I-PRRS). Los participantes responden a 10 ítems, según la versión, relacionados con la confianza, el estado emocional y la preparación. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 100. 0 = Sin confianza/preparado en absoluto. 100 = Totalmente confiado/listo |
Línea de base para los seguimientos de 12 y 52 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de tendones
- Tendinopatía
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Ejercicio pliométrico
Otros números de identificación del estudio
- N-20240042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .