增强式训练在下肢肌腱病患者康复中的早期实施
2026年3月2日 更新者：Henrik Riel、Aalborg University
早期实施增强式训练对下肢肌腱病患者康复的功效：一项随机临床试验
该临床试验旨在比较早期增强式训练方法与传统的重型、缓慢阻力训练在治疗跟腱、髌腱和足底筋膜肌腱病方面的有效性。 这些情况在一般和风湿病治疗中常见，会导致疼痛、功能下降和僵硬，通常会导致恢复时间延长和无法完全恢复全面的身体活动。 该研究假设，与传统方法相比，在康复早期引入增强式训练将在 12 周后改善跳跃功能，并在 52 周内降低再受伤率。
该研究是一项随机临床试验，纳入了 120 名年龄在 18-50 岁之间、目标区域患有肌腱病的参与者。 参与者必须定期参加跑步或跳跃运动，出现症状至少三个月，并符合其他纳入标准。 排除标准包括最近的手术或特定的医疗状况。 两组都将根据肌腱病情况每周进行 3 次锻炼，持续 12 周。 干预组将在对照组进行的标准力量训练的基础上添加渐进式增强式训练。 增强式训练将包括三个级别，患者自我评估是否做好了进步的准备。
主要结果是增强式商数的变化，这是一种功能能力的衡量标准，基于 0 周和 12 周时使用力量平台进行的跳跃测试。 次要结果包括动态力量、跳跃高度、患者报告的症状（通过问卷）、重返运动、训练依从性、不良事件、疼痛阈值、再受伤率和运动心理准备。 评估将在基线、12 周和 52 周时进行。
研究概览
详细说明
该试验是一项为期 12 周干预的随机临床试验。
该试验将在丹麦奥尔堡北丹麦大学学院物理治疗系进行。
参与者将根据病情进行分层，并按 1:1 的比例随机分组（分组大小为 2 至 6 个），分为 1）重慢阻力训练或 2）重慢阻力训练加增强式训练方案。
未参与试验的研究人员将使用随机数生成器生成分配序列，并且是唯一知道区块大小的人。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Henrik Riel, PhD
- 电话号码：0045 72691014
- 邮箱：heri@ucn.dk
学习地点
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Aalborg、丹麦、9220
- 招聘中
- University College of Northern Denmark
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接触：
- Henrik Riel
- 电话号码：0045 72691014
- 邮箱：heri@ucn.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须每周至少进行一次休闲跑步或参加包括跑步或跳跃活动的运动（例如足球、篮球、手球、排球），持续至少三个月。
- 出现症状至少三个月
- 触诊肌腱/筋膜时感到疼痛/酸痛
- 过去一周的平均疼痛在 0 到 10 的数字评定量表上至少为 2
- 疼痛激发试验期间的疼痛（髌腱病：五次单腿下蹲，跟腱病和足底筋膜病：十次单腿脚后跟抬高）
排除标准：
- 既往接受过下肢手术
- 在过去三个月内需要医疗保健专业人员治疗的其他下肢肌肉骨骼疾病
- 怀孕
- 糖尿病
- 炎症性全身性疾病史（例如类风湿性关节炎或脊柱关节炎）
- 在过去六个月内接受过皮质类固醇注射。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强式训练
进行重慢阻力训练和增强式训练方案
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重慢阻力训练由渐进式的动态练习组成，其中相对负荷随着时间的推移从第一周只能举起 15 次（即最多重复 15 次）的重量增加到最大重复 6 次的相对负荷第 9 周至第 12 周。
这些练习每周三天在无人监督的情况下进行，间隔至少 48 小时。
有两项练习，每组进行四组，中间休息 2 分钟。
患有跟腱病或足底筋膜病的参与者进行坐姿和站立负重抬高动作，患有髌腱病的参与者进行独立深蹲和坐姿腿部推举。
练习期间允许有可忍受的疼痛。
渐进式增强式训练计划由三个不同级别组成，每周在无人监督的情况下进行 3 次，每次间隔至少 48 小时。
每个级别由几组练习组成，每组练习之间有 2 分钟的休息间隔。
参与者对进步到更高水平的自我评估准备情况将指导进步。
1 级包括独立式双腿增强式练习，他们离开地面并抬起脚后跟，同时保持与地面接触。
如果参与者觉得自己可以做得更多，他们将进入第 2 级，参与者在动态练习期间增加相对负荷，并开始进行增强式双腿跳跃。
在最高级别，即3级，练习期间的相对负荷进一步增加，并且增强式练习将以单腿跳跃的方式进行。
练习期间允许有可忍受的疼痛。
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有源比较器：控制
进行大而慢的阻力训练
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重慢阻力训练由渐进式的动态练习组成，其中相对负荷随着时间的推移从第一周只能举起 15 次（即最多重复 15 次）的重量增加到最大重复 6 次的相对负荷第 9 周至第 12 周。
这些练习每周三天在无人监督的情况下进行，间隔至少 48 小时。
有两项练习，每组进行四组，中间休息 2 分钟。
患有跟腱病或足底筋膜病的参与者进行坐姿和站立负重抬高动作，患有髌腱病的参与者进行独立深蹲和坐姿腿部推举。
练习期间允许有可忍受的疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增强式商数
大体时间：从基线到 12 周随访
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增强式商数是通过单腿跳跃时的飞行时间除以接触时间来计算的，具有良好到极好的可靠性。
该测试在测力板上进行，参与者被指示站在受影响的肢体上（如果有双侧症状，则症状最严重），以每秒约两跳的频率进行 25 跳。
排除前三跳和后两跳，这意味着使用 20 跳来评估飞行时间和接触时间。
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从基线到 12 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增强式商数
大体时间：从基线到 52 周随访
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增强式商数是通过单腿跳跃时的飞行时间除以接触时间来计算的，具有良好到极好的可靠性。
该测试在测力板上进行，参与者被指示站在受影响的肢体上（如果有双侧症状，则症状最明显）以每秒约两跳的频率进行 25 跳。
排除前三跳和后两跳，这意味着使用 20 跳来评估飞行时间和接触时间。
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从基线到 52 周随访
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动态强度
大体时间：12 周和 52 周随访的基线
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通过等速测力法测量膝关节伸展和屈曲以及踝关节跖屈的动态强度。
每个移动方向进行五次测试。
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12 周和 52 周随访的基线
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下降反向运动跳跃高度
大体时间：从基线到 12 周和 52 周随访
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以厘米为单位测量，源自测力台上的跳跃测试（参见主要结果的描述）。
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从基线到 12 周和 52 周随访
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下降反向运动接触时间
大体时间：从基线到 12 周和 52 周随访
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以秒为单位测量，源自测力台上的跳跃测试（参见主要结果的描述）。
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从基线到 12 周和 52 周随访
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维多利亚运动评估研究所 - 阿基里斯 (VISA-A)
大体时间：12 周和 52 周随访的基线
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仅针对患有跟腱病的参与者的调查问卷。
总分范围为 0 至 100，其中 100 表示无疼痛或功能障碍，0 表示严重限制
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12 周和 52 周随访的基线
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肌腱-A
大体时间：从基线到 12 周和 52 周随访
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仅针对患有跟腱病的参与者的调查问卷。
这13个项目的得分在0到100之间，“0”代表满分（无残疾），“100”代表完全残疾。
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从基线到 12 周和 52 周随访
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足部健康状况调查问卷
大体时间：12 周和 52 周随访的基线
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仅针对患有足底筋膜病的参与者进行问卷调查。 包括四个核心领域：足部疼痛、足部功能、鞋类和一般足部健康。 每个领域均单独评分，范围从 0（足部健康状况不佳）到 100（足部健康状况最佳）。 |
12 周和 52 周随访的基线
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VISA-P
大体时间：12 周和 52 周随访的基线
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仅针对患有髌腱病的参与者进行问卷调查。
总分范围为 0 至 100，其中 100 表示功能最佳，0 表示严重功能障碍。
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12 周和 52 周随访的基线
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全球变化评级
大体时间：在12周和52周的随访期间
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7 分数字评分量表，用于评估参与者与治疗前相比的改善情况。
如果参与者将自己评为“大大改善”或“改善”（类别 6 和 7），则将其分为“改善”；如果将自己评为“略有改善”至“更差”（类别 1 至 5），则将其归类为“未改善”
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在12周和52周的随访期间
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行使合规性和忠诚度
大体时间：在为期12周的干预期间。
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基于训练日记。
运动依从性与是否进行了训练有关，保真度与是否按照规定的重复次数、组数和强度进行了运动有关。
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在为期12周的干预期间。
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重返运动的比率
大体时间：在12周和52周的随访期间
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通过自行开发的问卷进行衡量，其中包括有关他们的身体表现和运动参与的问题
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在12周和52周的随访期间
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不良事件
大体时间：参与者注册期间（52 周）
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将在整个试验过程中收集不良事件，并根据不良事件通用术语标准 v4.03 将其分为 1 至 5 级。
要求参与者在遇到任何不良事件后立即联系负责的临床医生。
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参与者注册期间（52 周）
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压痛阈值
大体时间：从基线到 12 周和 52 周随访
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根据肌腱病和对侧肘部，通过压力计测量肌腱（跟腱或髌骨）或足底筋膜的压痛阈值。
该测试是用手持式压力计进行的。
探头垂直于皮肤放置，并以 30 kPa/s 的速率施加压力。
当参与者第一次感受到压力感转变为疼痛感时，指示参与者按下手持开关的按钮，测试终止
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从基线到 12 周和 52 周随访
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再次受伤
大体时间：在12周和52周的随访期间
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使用修改后的奥斯陆运动创伤研究中心 (OSTRC) 过度使用损伤调查问卷测量再受伤率。
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在12周和52周的随访期间
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重返运动的心理准备
大体时间：12 周和 52 周随访的基线
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重返运动的心理准备度通过重返运动伤害心理准备度（I-PRRS）量表来衡量。 根据版本的不同，参与者需要回答 10 个与信心、情绪状态和准备情况相关的项目。 每个项目的评分范围为 0 到 100。 0 = 完全没有信心/准备好。 100 = 完全有信心/准备好 |
12 周和 52 周随访的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月18日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月12日
首次发布 (实际的)
2025年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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