Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig implementering av plyometriska övningar vid rehabilitering av individer som lider av tendinopatier i nedre extremiteter

2 mars 2026 uppdaterad av: Henrik Riel, Aalborg University

Effektiviteten av tidig implementering av plyometriska övningar vid rehabilitering av individer som lider av tendinopatier i nedre extremiteter: en randomiserad klinisk prövning

Denna kliniska prövning syftar till att jämföra effektiviteten av en tidig plyometrisk träningsmetod med traditionell tung, långsam motståndsträning vid behandling av tendinopatier i akillessenan, knäskålssenan och plantar fascia. Dessa tillstånd, som vanligtvis ses i allmän och reumatologisk praxis, orsakar smärta, nedsatt funktion och stelhet, vilket ofta leder till förlängd återhämtning och ofullständig återgång till full fysisk aktivitet. Studien antar att införandet av plyometriska övningar tidigt i rehabiliteringen kommer att förbättra hoppfunktionen efter 12 veckor och minska antalet återskador inom 52 veckor jämfört med traditionella metoder.

Studien är en randomiserad klinisk prövning med 120 deltagare i åldern 18-50 år med tendinopati i ett av målområdena. Deltagarna måste regelbundet ägna sig åt löp- eller hoppsporter, ha symtom i minst tre månader och uppfylla andra inklusionskriterier. Uteslutningskriterier inkluderar nyligen genomförd operation eller specifika medicinska tillstånd. Båda grupperna kommer att utföra övningar tre gånger i veckan under 12 veckor, skräddarsydda efter deras tendinopati. Interventionsgruppen kommer att lägga till progressiva plyometriska övningar till standardstyrketräningen som utförs av kontrollgruppen. Plyometrisk träning kommer att bestå av tre nivåer, där patienterna själv bedömer beredskapen att utvecklas.

Det primära resultatet är förändringen i den plyometriska kvoten, ett mått på funktionsförmåga, baserat på ett hopptest med en kraftplattform vid 0 och 12 veckor. Sekundära resultat inkluderar dynamisk styrka, hopphöjd, patientrapporterade symtom (via frågeformulär), återgång till idrott, träningsföljsamhet, negativa händelser, smärttrösklar, återskador och psykologisk beredskap för sport. Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, 12 veckor och 52 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prövning är en randomiserad klinisk prövning med en 12-veckors intervention. Försöket kommer att genomföras vid Institutionen för fysioterapi, University College of Northern Denmark, Aalborg, Danmark. Deltagarna kommer att stratifieras efter sitt tillstånd och blockeras randomiserat (blockstorlekar på 2 till 6) 1:1 till antingen 1) tung-långsam motståndsträning eller 2) tung-långsam motståndsträning plus en plyometrisk träningsregim. En forskare som inte är involverad i försöket kommer att generera tilldelningssekvensen med hjälp av en slumptalsgenerator och är den enda personen som känner till blockstorlekarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Henrik Riel, PhD
  • Telefonnummer: 0045 72691014
  • E-post: heri@ucn.dk

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Rekrytering
        • University College of Northern Denmark
        • Kontakt:
          • Henrik Riel
          • Telefonnummer: 0045 72691014
          • E-post: heri@ucn.dk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. deltagare måste utföra antingen fritidslöpning eller delta i sporter som inkluderar löpning eller hoppaktiviteter (t.ex. fotboll, basket, handboll, volleyboll) minst en gång i veckan i minst tre månader innan inkludering
  2. har haft symtom i minst tre månader
  3. har smärta/ömhet vid palpation av senan/fascia
  4. genomsnittlig smärta under den senaste veckan på minst 2 på en numerisk värderingsskala från 0 till 10
  5. smärta under ett smärtprovokationstest (patellar tendinopati: fem enbenta svanknäböj, akillestendinopati och plantar fasciopati: tio enbenta hälhöjningar)

Uteslutningskriterier:

  1. tidigare nedre extremitetsoperationer
  2. andra muskuloskeletala tillstånd i nedre extremiteter som har krävt behandling av sjukvårdspersonal under de senaste tre månaderna
  3. graviditet
  4. diabetes
  5. historia av inflammatoriska systemiska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit eller spondylartrit)
  6. ha fått en injektion med kortikosteroider under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Plyometrics
Utför både tung-långsam motståndsträning och det plyometriska protokollet
Övrig: Tung-långsam motståndsträning
Tung-långsam motståndsträning består av ett progressivt protokoll av dynamiska övningar där den relativa belastningen ökar med tiden från en vikt som endast kan lyftas 15 gånger (d.v.s. max 15 repetitioner) under den första veckan till en relativ belastning på 6 repetitioner max från kl. Vecka 9 till 12. Övningarna utförs utan tillsyn tre dagar i veckan åtskilda av minst 48 timmar. Det finns två övningar som utförs i fyra set åtskilda av en 2 minuters vila. Deltagare med Achilles tendinopati eller plantar fasciopati utför sittande och stående viktade hälhöjningar och deltagare med patella tendinopati utför en fristående knäböj och en sittande benpress. Acceptabel smärta under övningarna är tillåten.
Övrig: Plyometrisk övning
Det progressiva plyometriska programmet består av tre olika nivåer och utförs utan tillsyn tre gånger per vecka med minst 48 timmar åtskilda. Varje nivå består av flera träningsuppsättningar som är åtskilda av 2 minuters vilointervall. Deltagarnas självutvärderade beredskap att gå vidare till en högre nivå kommer att styra utvecklingen. Nivå 1 inkluderar fristående dubbelbenta plyometriska övningar där de trycker från marken och lyfter hälarna samtidigt som de behåller kontakten med den. Om deltagaren känner att de kan mer kommer de att gå vidare till nivå 2, där deltagarna ökar den relativa belastningen under de dynamiska övningarna och börjar utföra plyometriska dubbelbenshopp. På den högsta nivån, nivå 3, ökas den relativa belastningen under övningarna ytterligare, och de plyometriska övningarna ska utföras som enbenshopp. Acceptabel smärta under övningarna är tillåten.
Aktiv komparator: Kontrollera
Utför tung-långsam motståndsträning
Övrig: Tung-långsam motståndsträning
Tung-långsam motståndsträning består av ett progressivt protokoll av dynamiska övningar där den relativa belastningen ökar med tiden från en vikt som endast kan lyftas 15 gånger (d.v.s. max 15 repetitioner) under den första veckan till en relativ belastning på 6 repetitioner max från kl. Vecka 9 till 12. Övningarna utförs utan tillsyn tre dagar i veckan åtskilda av minst 48 timmar. Det finns två övningar som utförs i fyra set åtskilda av en 2 minuters vila. Deltagare med Achilles tendinopati eller plantar fasciopati utför sittande och stående viktade hälhöjningar och deltagare med patella tendinopati utför en fristående knäböj och en sittande benpress. Acceptabel smärta under övningarna är tillåten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plyometrisk kvot
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckors uppföljning
Den plyometriska kvoten beräknas genom att dividera flygtiden med kontakttiden under enkelbenshopp och har god till utmärkt tillförlitlighet. Testet utförs på en kraftplatta där deltagaren instrueras att utföra 25 hopp med en frekvens av cirka två hopp per sekund stående på sin drabbade lem (eller mest symtomatisk om de har bilaterala symtom). De tre första och två sista hoppen är exkluderade, vilket innebär att 20 hopp används för att bedöma flygtid och kontakttid.
Från baslinjen till 12 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plyometrisk kvot
Tidsram: Från baslinjen till 52 veckors uppföljning
Den plyometriska kvoten beräknas genom att dividera flygtiden med kontakttiden under enkelbenshopp och har god till utmärkt tillförlitlighet. Testet utförs på en kraftplatta där deltagaren instrueras att utföra 25 hopp med en frekvens av cirka två hopp per sekund stående på sin drabbade lem (eller mest symtomatisk om de har bilaterala symtom). De tre första och två sista hoppen är exkluderade, vilket innebär att 20 hopp används för att bedöma flygtid och kontakttid.
Från baslinjen till 52 veckors uppföljning
Dynamisk styrka
Tidsram: Baslinje till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
Dynamisk styrka mätt i knäextension och flexion och ankel plantar flexion genom isokinetisk dynamometri. Testet utförs fem gånger i varje rörelseriktning.
Baslinje till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
Släpp motrörelsens hopphöjd
Tidsram: Från baslinjen till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
Mätt i centimeter och härledd från humletestet (se beskrivning av det primära resultatet) på kraftplattan.
Från baslinjen till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
Släpp motrörelsens kontakttid
Tidsram: Från baslinjen till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
Uppmätt i sekunder och härledd från humletestet (se beskrivning av det primära resultatet) på kraftplattan.
Från baslinjen till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsram: Baslinje till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
Frågeformulär endast för deltagare med Achilles tendinopati. Totalpoäng varierar från 0 till 100, där 100 indikerar ingen smärta eller dysfunktion och 0 representerar allvarliga begränsningar
Baslinje till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
TENDINS-A
Tidsram: Från baslinjen till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
Frågeformulär endast för deltagare med Achilles tendinopati. De 13 objekten får poäng mellan 0 och 100, där '0' representerar en perfekt poäng (ingen funktionsnedsättning) och '100' representerar fullständig funktionsnedsättning.
Från baslinjen till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
Foot Health Status Frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar

Frågeformulär endast för deltagare med plantar fasciopati. Inkluderar fyra kärndomäner: fotsmärta, fotfunktion, skor och allmän fothälsa.

Varje domän poängsätts separat, allt från 0 (dålig fothälsa) till 100 (optimal fothälsa).
Baslinje till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
VISA-P
Tidsram: Baslinje till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
Frågeformulär endast för deltagare med patellär tendinopati. Totalpoäng varierar från 0 till 100, där 100 indikerar optimal funktion och 0 visar allvarlig dysfunktion.
Baslinje till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
Global Rating of Change
Tidsram: Under 12 veckors och 52 veckors uppföljningar
En 7-gradig numerisk betygsskala som utvärderar deltagarnas förbättring jämfört med före behandlingen. Deltagarna delas upp som förbättrade om de bedömer sig själva som "mycket förbättrade" eller "förbättrade" (kategori 6 och 7) och kategoriseras som inte förbättrade om de betygsätter sig själva från "något förbättrade" till "mycket sämre" (kategori 1 till 5)
Under 12 veckors och 52 veckors uppföljningar
Utöva följsamhet och trohet
Tidsram: Under den 12 veckor långa interventionen.
Baserat på träningsdagböcker. Träningsföljsamhet avser om träningspassen har utförts, och trohet avser om övningarna har utförts enligt föreskrifter avseende antal repetitioner, set och intensitet.
Under den 12 veckor långa interventionen.
Återgång till sport
Tidsram: Under 12 veckors och 52 veckors uppföljningar
Mätt med ett egenutvecklat frågeformulär som innehåller frågor om deras fysiska prestation och deltagande i idrott
Under 12 veckors och 52 veckors uppföljningar
Biverkningar
Tidsram: Under hela tiden är deltagarna inskrivna (52 veckor)
Biverkningar kommer att samlas in under hela försöket och graderas 1 till 5 enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.03. Deltagarna uppmanas att kontakta ansvarig läkare så snart de upplever någon biverkning.
Under hela tiden är deltagarna inskrivna (52 veckor)
Tryck smärttrösklar
Tidsram: Från baslinjen till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
Trycksmärttrösklar mätt med en tryckalgometer på senan (Achilles eller patella) eller plantar fascia beroende på tendinopati och den kontralaterala armbågen. Testet utförs med en handhållen tryckalgometer. Sonden placeras vinkelrätt mot huden och tryck appliceras med en hastighet av 30 kPa/s. Deltagarna instrueras att trycka på knappen på en handhållen strömbrytare när de först känner att känslan av tryck ändras till en känsla av smärta, och testet avslutas
Från baslinjen till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar
Återskada
Tidsram: Under 12 veckors och 52 veckors uppföljningar
Frekvensen av återskada mätt med det modifierade Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) överanvändningsskada frågeformulär.
Under 12 veckors och 52 veckors uppföljningar
Psykologisk beredskap att återgå till sporten
Tidsram: Baslinje till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar

Psykologisk beredskap att återvända till sport mätt med I-PRRS-skalan (Injury-Psychological Readiness to Return to Sport). Deltagarna svarar på 10 saker, beroende på version, relaterade till självförtroende, känslomässigt tillstånd och beredskap.

Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 100. 0 = Inte säker/klar alls. 100 = Helt säker/klar
Baslinje till 12-veckors och 52-veckors uppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Samarbetspartners

Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2025

Första postat (Faktisk)

14 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20240042

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera