Včasná realizace plyometrických cvičení při rehabilitaci jedinců s tendinopatií dolních končetin
2. března 2026 aktualizováno: Henrik Riel, Aalborg University
Účinnost časné implementace plyometrických cvičení při rehabilitaci jedinců trpících tendinopatií dolních končetin: Randomizovaná klinická studie
Tato klinická studie si klade za cíl porovnat účinnost raného plyometrického cvičení s tradičním těžkým a pomalým odporovým tréninkem při léčbě tendinopatií Achillovy šlachy, patelární šlachy a plantární fascie. Tyto stavy, běžně pozorované v obecné a revmatologické praxi, způsobují bolest, sníženou funkci a ztuhlost, což často vede k prodlouženému zotavení a neúplnému návratu k plné fyzické aktivitě. Studie předpokládá, že zavedení plyometrických cvičení v rané fázi rehabilitace zlepší funkci skoku po 12 týdnech a sníží míru opětovného zranění během 52 týdnů ve srovnání s tradičními metodami.
Studie je randomizovaná klinická studie zahrnující 120 účastníků ve věku 18-50 let s tendinopatií v jedné z cílových oblastí. Účastníci se musí pravidelně věnovat běžeckým nebo skákacím sportům, mít příznaky po dobu nejméně tří měsíců a splňovat další kritéria pro zařazení. Kritéria vyloučení zahrnují nedávnou operaci nebo specifické zdravotní stavy. Obě skupiny budou provádět cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů, přizpůsobené jejich tendinopatii. Intervenční skupina přidá ke standardnímu silovému tréninku prováděnému kontrolní skupinou progresivní plyometrická cvičení. Plyometrický trénink bude sestávat ze tří úrovní, přičemž pacienti sami hodnotí připravenost k pokroku.
Primárním výsledkem je změna plyometrického kvocientu, měřítka funkční schopnosti, založená na skokovém testu s použitím silové plošiny v 0. a 12. týdnu. Sekundární výsledky zahrnují dynamickou sílu, výšku skoku, pacientem hlášené symptomy (prostřednictvím dotazníků), návrat ke sportu, dodržování tréninku, nežádoucí příhody, prahy bolesti, míru opětovného zranění a psychickou připravenost ke sportu. Hodnocení bude probíhat na začátku, 12 týdnů a 52 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná klinická studie s 12týdenní intervencí.
Zkouška bude provedena na katedře fyzioterapie, University College of Northern Denmark, Aalborg, Dánsko.
Účastníci budou stratifikováni podle jejich stavu a bloky náhodně rozděleny (velikosti bloků 2 až 6) 1:1 buď na 1) těžký-pomalý odporový trénink nebo 2) těžký-pomalý odporový trénink plus plyometrický cvičební režim.
Výzkumník, který není zapojen do pokusu, vygeneruje alokační sekvenci pomocí generátoru náhodných čísel a je jedinou osobou, která bude znát velikosti bloků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Henrik Riel, PhD
- Telefonní číslo: 0045 72691014
- E-mail: heri@ucn.dk
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9220
- Nábor
- University College of Northern Denmark
-
Kontakt:
- Henrik Riel
- Telefonní číslo: 0045 72691014
- E-mail: heri@ucn.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- účastníci jsou povinni alespoň jednou týdně po dobu nejméně tří měsíců před zařazením provozovat rekreační běh nebo se účastnit sportů, které zahrnují běh nebo skákání (např. fotbal, basketbal, házená, volejbal).
- měl příznaky po dobu nejméně tří měsíců
- mít bolest/bolestivost při palpaci šlachy/fascie
- střední bolest během posledního týdne nejméně 2 na číselné stupnici od 0 do 10
- bolest během testu provokace bolesti (patelární tendinopatie: pět pokleslých dřepů na jedné noze, Achillova tendinopatie a plantární fasciopatie: deset zvednutí paty na jedné noze)
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace dolních končetin
- jiné muskuloskeletální stavy dolních končetin, které vyžadovaly léčbu zdravotnickým pracovníkem během posledních tří měsíců
- těhotenství
- cukrovka
- anamnéza zánětlivých systémových onemocnění (např. revmatoidní artritida nebo spondylartritida)
- kteří během posledních šesti měsíců dostali injekci s kortikosteroidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plyometrie
Provádění těžkého a pomalého odporového tréninku a plyometrického protokolu
|
Těžko-pomalý odporový trénink se skládá z progresivního protokolu dynamických cvičení, kde se relativní zátěž v průběhu času zvyšuje od váhy, kterou lze zvednout pouze 15krát (tj. maximálně 15 opakování) během prvního týdne na relativní zátěž maximálně 6 opakování od 9. až 12. týden.
Cvičení se provádějí bez dozoru tři dny v týdnu s odstupem minimálně 48 hodin.
Existují dva cviky, které se provádějí po čtyřech sériích oddělených 2minutovým odpočinkem.
Účastníci s Achillovou tendinopatií nebo plantární fasciopatií provádějí vážené zvednutí paty vsedě a ve stoje a účastníci s patelární tendinopatií provádějí dřep ve stoje a leg press vsedě.
Snesitelná bolest během cvičení je povolena.
Progresivní plyometrický program se skládá ze tří různých úrovní a je prováděn bez dozoru třikrát týdně s odstupem minimálně 48 hodin.
Každá úroveň se skládá z několika cvičebních sestav, které jsou odděleny 2minutovými intervaly odpočinku.
Postup bude řídit sebehodnotící připravenost účastníků postoupit na vyšší úroveň.
Úroveň 1 zahrnuje volně stojící dvounohé plyometrické cviky, kdy se odrážejí od země a zvedají paty a zároveň s ní udržují kontakt.
Pokud má účastník pocit, že dokáže více, postoupí do úrovně 2, kde účastníci během dynamických cvičení zvýší relativní zátěž a začnou provádět plyometrické skoky na dvou nohách.
Na nejvyšší úrovni, Level 3, se relativní zátěž při cvičení dále zvyšuje a plyometrické cviky mají být prováděny jako poskoky na jedné noze.
Snesitelná bolest během cvičení je povolena.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Provádějte těžký a pomalý odporový trénink
|
Těžko-pomalý odporový trénink se skládá z progresivního protokolu dynamických cvičení, kde se relativní zátěž v průběhu času zvyšuje od váhy, kterou lze zvednout pouze 15krát (tj. maximálně 15 opakování) během prvního týdne na relativní zátěž maximálně 6 opakování od 9. až 12. týden.
Cvičení se provádějí bez dozoru tři dny v týdnu s odstupem minimálně 48 hodin.
Existují dva cviky, které se provádějí po čtyřech sériích oddělených 2minutovým odpočinkem.
Účastníci s Achillovou tendinopatií nebo plantární fasciopatií provádějí vážené zvednutí paty vsedě a ve stoje a účastníci s patelární tendinopatií provádějí dřep ve stoje a leg press vsedě.
Snesitelná bolest během cvičení je povolena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plyometrický kvocient
Časové okno: Od výchozího stavu po 12týdenní sledování
|
Plyometrický kvocient se vypočítá vydělením doby letu dobou kontaktu při poskocích jednou nohou a má dobrou až vynikající spolehlivost.
Test se provádí na silové desce, kde je účastník instruován, aby provedl 25 poskoků s frekvencí přibližně dva poskoky za sekundu ve stoje na postižené končetině (nebo nejsymptomičtější, pokud má oboustranné příznaky).
První tři a poslední dva skoky jsou vyloučeny, což znamená, že 20 skoků se použije k posouzení doby letu a doby kontaktu.
|
Od výchozího stavu po 12týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plyometrický kvocient
Časové okno: Od výchozího stavu po 52týdenní sledování
|
Plyometrický kvocient se vypočítá vydělením doby letu dobou kontaktu při poskocích jednou nohou a má dobrou až vynikající spolehlivost.
Test se provádí na silové desce, kde je účastník instruován, aby provedl 25 poskoků s frekvencí přibližně dva poskoky za sekundu ve stoje na postižené končetině (nebo nejsymptomičtější, pokud má oboustranné příznaky).
První tři a poslední dva skoky jsou vyloučeny, což znamená, že 20 skoků se použije k posouzení doby letu a doby kontaktu.
|
Od výchozího stavu po 52týdenní sledování
|
|
Dynamická síla
Časové okno: Výchozí stav k 12týdennímu a 52týdennímu sledování
|
Dynamická síla měřená v extenzi a flexi kolene a plantární flexi kotníku izokinetickou dynamometrií.
Test se provádí pětkrát v každém směru pohybu.
|
Výchozí stav k 12týdennímu a 52týdennímu sledování
|
|
Pokles výšky skoku protipohybu
Časové okno: Od výchozího stavu po 12týdenní a 52týdenní sledování
|
Měřeno v centimetrech a odvozeno z testu skoku (viz popis primárního výsledku) na silové desce.
|
Od výchozího stavu po 12týdenní a 52týdenní sledování
|
|
Pokles kontaktní doby protipohybu
Časové okno: Od výchozího stavu po 12týdenní a 52týdenní sledování
|
Měřeno v sekundách a odvozeno z testu skoku (viz popis primárního výsledku) na silové desce.
|
Od výchozího stavu po 12týdenní a 52týdenní sledování
|
|
Viktoriánský institut sportovního hodnocení – Achilles (VISA-A)
Časové okno: Výchozí stav k 12týdennímu a 52týdennímu sledování
|
Dotazník pouze pro účastníky s Achillovou tendinopatií.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 100 znamená žádnou bolest nebo dysfunkci a 0 znamená vážné omezení
|
Výchozí stav k 12týdennímu a 52týdennímu sledování
|
|
TENDINS-A
Časové okno: Od výchozího stavu po 12týdenní a 52týdenní sledování
|
Dotazník pouze pro účastníky s Achillovou tendinopatií.
13 položek je hodnoceno mezi 0 a 100, přičemž „0“ představuje dokonalé skóre (žádné postižení) a „100“ představuje úplné postižení.
|
Od výchozího stavu po 12týdenní a 52týdenní sledování
|
|
Dotazník o zdravotním stavu nohou
Časové okno: Výchozí stav k 12týdennímu a 52týdennímu sledování
|
Dotazník pouze pro účastníky s plantární fasciopatií. Zahrnuje čtyři základní domény: bolest nohou, funkci nohou, obuv a celkové zdraví nohou. Každá doména je hodnocena samostatně, v rozsahu od 0 (špatné zdraví nohou) do 100 (optimální zdraví nohou). |
Výchozí stav k 12týdennímu a 52týdennímu sledování
|
|
VISA-P
Časové okno: Výchozí stav k 12týdennímu a 52týdennímu sledování
|
Dotazník pouze pro účastníky s patelární tendinopatií.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 označuje optimální funkci a 0 odráží těžkou dysfunkci.
|
Výchozí stav k 12týdennímu a 52týdennímu sledování
|
|
Globální hodnocení změny
Časové okno: Během 12týdenního a 52týdenního sledování
|
7bodová numerická hodnotící stupnice, která hodnotí zlepšení účastníků ve srovnání s obdobím před léčbou.
Účastníci jsou dichotomizováni jako lepší, pokud se hodnotí jako „velmi zlepšeni“ nebo „zlepšení“ (kategorie 6 a 7) a kategorizováni jako nezlepšení, pokud se hodnotí od „mírně lepší“ po „mnohem horší“ (kategorie 1 až 5).
|
Během 12týdenního a 52týdenního sledování
|
|
Cvičte dodržování a věrnost
Časové okno: Během 12týdenní intervence.
|
Na základě tréninkových deníků.
Dodržování cviku se týká toho, zda byly tréninky provedeny, a věrnost se týká toho, zda byly cviky provedeny tak, jak je předepsáno, pokud jde o počet opakování, série a intenzitu.
|
Během 12týdenní intervence.
|
|
Míra návratu ke sportu
Časové okno: Během 12týdenního a 52týdenního sledování
|
Měřeno vlastním dotazníkem, který obsahuje otázky týkající se jejich fyzické výkonnosti a účasti ve sportu
|
Během 12týdenního a 52týdenního sledování
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Po celou dobu jsou účastníci zapsáni (52 týdnů)
|
Nežádoucí účinky budou shromažďovány v průběhu studie a hodnoceny 1 až 5 podle Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.03.
Účastníci jsou požádáni, aby kontaktovali odpovědného lékaře, jakmile zaznamenají jakoukoli nežádoucí příhodu.
|
Po celou dobu jsou účastníci zapsáni (52 týdnů)
|
|
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Od výchozího stavu po 12týdenní a 52týdenní sledování
|
Tlakové prahy bolesti měřené tlakovým algometrem na šlachu (Achilova nebo čéška) nebo plantární fascii v závislosti na tendinopatii a kontralaterálním lokti.
Test se provádí ručním tlakovým algometrem.
Sonda je umístěna kolmo ke kůži a tlak je aplikován rychlostí 30 kPa/s.
Účastníci jsou instruováni, aby stiskli tlačítko ručního spínače, když poprvé ucítí pocit změny tlaku na pocit bolesti, a test je ukončen.
|
Od výchozího stavu po 12týdenní a 52týdenní sledování
|
|
Opětovné zranění
Časové okno: Během 12týdenního a 52týdenního sledování
|
Míra opětovného zranění měřená pomocí upraveného dotazníku o nadměrném užívání zranění Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC).
|
Během 12týdenního a 52týdenního sledování
|
|
Psychická připravenost k návratu ke sportu
Časové okno: Výchozí stav k 12týdennímu a 52týdennímu sledování
|
Psychologická připravenost k návratu ke sportu měřená stupnicí zranění-psychologická připravenost k návratu ke sportu (I-PRRS). Účastníci odpovídají na 10 položek v závislosti na verzi, které se týkají sebevědomí, emočního stavu a připravenosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 100. 0 = vůbec si nejsem jistý/připravený. 100 = Plně jistý/připravený |
Výchozí stav k 12týdennímu a 52týdennímu sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Rány a zranění
- Poranění šlach
- Tendinopatie
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Plyometrické cvičení
Další identifikační čísla studie
- N-20240042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .