Vroege implementatie van plyometrische oefeningen bij de revalidatie van personen die lijden aan tendinopathieën aan de onderste ledematen
2 maart 2026 bijgewerkt door: Henrik Riel, Aalborg University
De werkzaamheid van vroege implementatie van plyometrische oefeningen bij de revalidatie van personen die lijden aan tendinopathieën aan de onderste ledematen: een gerandomiseerde klinische studie
Deze klinische proef heeft tot doel de effectiviteit van een vroege plyometrische oefenaanpak te vergelijken met traditionele zware, langzame weerstandstraining bij de behandeling van tendinopathieën van de achillespees, patellapees en fascia plantaris. Deze aandoeningen, die vaak voorkomen in algemene en reumatologische praktijken, veroorzaken pijn, verminderd functioneren en stijfheid, wat vaak leidt tot langdurig herstel en onvolledige terugkeer naar volledige fysieke activiteit. De studie veronderstelt dat het introduceren van plyometrische oefeningen vroeg in de revalidatie de sprongfunctie na 12 weken zal verbeteren en het aantal nieuwe blessures binnen 52 weken zal verminderen in vergelijking met traditionele methoden.
De studie is een gerandomiseerde klinische studie met 120 deelnemers tussen 18 en 50 jaar met tendinopathie in een van de doelgebieden. Deelnemers moeten regelmatig aan loop- of springsport deelnemen, gedurende ten minste drie maanden symptomen hebben en aan andere inclusiecriteria voldoen. Uitsluitingscriteria omvatten recente operaties of specifieke medische aandoeningen. Beide groepen zullen gedurende 12 weken drie keer per week oefeningen uitvoeren, afgestemd op hun tendinopathie. De interventiegroep zal progressieve plyometrische oefeningen toevoegen aan de standaard krachttraining van de controlegroep. Plyometrische training zal uit drie niveaus bestaan, waarbij patiënten zelf beoordelen of ze bereid zijn vooruitgang te boeken.
De primaire uitkomst is de verandering in het plyometrische quotiënt, een maatstaf voor het functionele vermogen, gebaseerd op een sprongtest met behulp van een krachtenplatform op week 0 en twaalf. Secundaire uitkomsten zijn onder meer dynamische kracht, spronghoogte, door de patiënt gerapporteerde symptomen (via vragenlijsten), terugkeer naar de sport, naleving van de training, bijwerkingen, pijndrempels, het aantal hernieuwde blessures en psychologische bereidheid om te sporten. Beoordelingen zullen plaatsvinden bij aanvang, 12 weken en 52 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie met een interventie van 12 weken.
De proef zal worden uitgevoerd bij de afdeling Fysiotherapie, University College of Northern Denmark, Aalborg, Denemarken.
Deelnemers worden gestratificeerd op basis van hun conditie en blokkeren gerandomiseerd (blokgroottes van 2 tot 6) 1:1 tot 1) zwaar-langzame weerstandstraining of 2) zwaar-langzame weerstandstraining plus een plyometrisch oefenregime.
Een onderzoeker die niet bij de proef betrokken is, genereert de toewijzingsreeks met behulp van een generator voor willekeurige getallen en is de enige persoon die de blokgroottes kent.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Henrik Riel, PhD
- Telefoonnummer: 0045 72691014
- E-mail: heri@ucn.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9220
- Werving
- University College of Northern Denmark
-
Contact:
- Henrik Riel
- Telefoonnummer: 0045 72691014
- E-mail: heri@ucn.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten minimaal één keer per week recreatief hardlopen of deelnemen aan sporten die hardloop- of springactiviteiten omvatten (bijvoorbeeld voetbal, basketbal, handbal, volleybal) gedurende minimaal drie maanden voordat ze worden opgenomen
- minimaal drie maanden klachten heeft gehad
- pijn/pijn heeft bij palpatie van de pees/fascia
- gemiddelde pijn gedurende de afgelopen week van minimaal 2 op een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10
- pijn tijdens een pijnprovocatietest (patellatendinopathie: vijf eenbenige achterwaartse squats, achillespeesontsteking en plantaire fasciopathie: tien eenbenige hielverhogingen)
Uitsluitingscriteria:
- eerdere operatie aan de onderste ledematen
- andere aandoeningen van het bewegingsapparaat van de onderste ledematen die de afgelopen drie maanden behandeling door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg vereisten
- zwangerschap
- suikerziekte
- voorgeschiedenis van inflammatoire systemische ziekten (bijv. reumatoïde artritis of spondylartritis)
- als u in de afgelopen zes maanden een injectie met corticosteroïden heeft gekregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plyometrie
Het uitvoeren van zowel zware-langzame weerstandstraining als het plyometrische protocol
|
Zwaar-langzame weerstandstraining bestaat uit een progressief protocol van dynamische oefeningen waarbij de relatieve belasting in de loop van de tijd toeneemt van een gewicht dat slechts 15 keer kan worden opgetild (d.w.z. maximaal 15 herhalingen) tijdens de eerste week tot een relatieve belasting van maximaal 6 herhalingen van Week 9 t/m 12.
De oefeningen worden drie dagen per week zonder toezicht uitgevoerd met een tussenpoos van minimaal 48 uur.
Er zijn twee oefeningen die worden uitgevoerd voor vier sets, gescheiden door een rust van 2 minuten.
Deelnemers met achillespeesontsteking of plantaire fasciopathie voeren zittende en staande verzwaarde hielverhogingen uit en deelnemers met patellatendinopathie voeren een vrijstaande squat en een zittende leg-press uit.
Verdraaglijke pijn tijdens de oefeningen is toegestaan.
Het progressieve plyometrische programma bestaat uit drie verschillende niveaus en wordt drie keer per week zonder toezicht uitgevoerd, met een tussenpoos van minimaal 48 uur.
Elk niveau bestaat uit verschillende oefensets, gescheiden door rustintervallen van 2 minuten.
De door de deelnemers zelf beoordeelde bereidheid om naar een hoger niveau te gaan, zal de voortgang begeleiden.
Niveau 1 omvat vrijstaande plyometrische oefeningen met twee benen, waarbij ze zich van de grond afzetten en hun hielen optillen terwijl ze er contact mee houden.
Als de deelnemer het gevoel heeft dat hij meer kan, gaat hij door naar niveau 2, waar de deelnemers de relatieve belasting tijdens de dynamische oefeningen verhogen en plyometrische dubbelbenige sprongen gaan uitvoeren.
Op het hoogste niveau, niveau 3, wordt de relatieve belasting tijdens de oefeningen verder verhoogd en moeten de plyometrische oefeningen worden uitgevoerd als sprongen op één been.
Verdraaglijke pijn tijdens de oefeningen is toegestaan.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Voer een zware-langzame weerstandstraining uit
|
Zwaar-langzame weerstandstraining bestaat uit een progressief protocol van dynamische oefeningen waarbij de relatieve belasting in de loop van de tijd toeneemt van een gewicht dat slechts 15 keer kan worden opgetild (d.w.z. maximaal 15 herhalingen) tijdens de eerste week tot een relatieve belasting van maximaal 6 herhalingen van Week 9 t/m 12.
De oefeningen worden drie dagen per week zonder toezicht uitgevoerd met een tussenpoos van minimaal 48 uur.
Er zijn twee oefeningen die worden uitgevoerd voor vier sets, gescheiden door een rust van 2 minuten.
Deelnemers met achillespeesontsteking of plantaire fasciopathie voeren zittende en staande verzwaarde hielverhogingen uit en deelnemers met patellatendinopathie voeren een vrijstaande squat en een zittende leg-press uit.
Verdraaglijke pijn tijdens de oefeningen is toegestaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plyometrisch quotiënt
Tijdsspanne: Vanaf de nulmeting tot de follow-up na 12 weken
|
Het plyometrische quotiënt wordt berekend door de vliegtijd te delen door de contacttijd tijdens hoppen met één been en heeft een goede tot uitstekende betrouwbaarheid.
De test wordt uitgevoerd op een krachtplaat waarbij de deelnemer wordt geïnstrueerd om 25 sprongen uit te voeren met een frequentie van ongeveer twee sprongen per seconde, terwijl hij op het aangedane ledemaat staat (of het meest symptomatisch als hij bilaterale symptomen heeft).
De eerste drie en de laatste twee hops zijn uitgesloten, wat betekent dat er 20 hops worden gebruikt om de vliegtijd en contacttijd te beoordelen.
|
Vanaf de nulmeting tot de follow-up na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plyometrisch quotiënt
Tijdsspanne: Vanaf de nulmeting tot de follow-up na 52 weken
|
Het plyometrische quotiënt wordt berekend door de vliegtijd te delen door de contacttijd tijdens hoppen met één been en heeft een goede tot uitstekende betrouwbaarheid.
De test wordt uitgevoerd op een krachtplaat waarbij de deelnemer wordt geïnstrueerd om 25 sprongen uit te voeren met een frequentie van ongeveer twee sprongen per seconde, terwijl hij op het aangedane ledemaat staat (of het meest symptomatisch als hij bilaterale symptomen heeft).
De eerste drie en de laatste twee hops zijn uitgesloten, wat betekent dat er 20 hops worden gebruikt om de vliegtijd en contacttijd te beoordelen.
|
Vanaf de nulmeting tot de follow-up na 52 weken
|
|
Dynamische kracht
Tijdsspanne: Basislijn voor de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
Dynamische kracht gemeten bij knie-extensie en -flexie en enkel-plantairflexie door isokinetische dynamometrie.
De test wordt vijf keer in elke bewegingsrichting uitgevoerd.
|
Basislijn voor de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
|
Laat de tegenbewegingsspronghoogte vallen
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangssituatie tot de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
Gemeten in centimeters en afgeleid van de hoptest (zie beschrijving van de primaire uitkomst) op de krachtplaat.
|
Vanaf de uitgangssituatie tot de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
|
Verlaag de contacttijd van de tegenbeweging
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangssituatie tot de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
Gemeten in seconden en afgeleid van de hoptest (zie beschrijving van de primaire uitkomst) op de krachtplaat.
|
Vanaf de uitgangssituatie tot de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
|
Victoriaans Instituut voor Sportbeoordeling - Achilles (VISA-A)
Tijdsspanne: Basislijn voor de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
Vragenlijst alleen voor deelnemers met achillespeesontsteking.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij 100 geen pijn of disfunctie aangeeft en 0 ernstige beperkingen vertegenwoordigt
|
Basislijn voor de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
|
TENDINS-A
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangssituatie tot de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
Vragenlijst alleen voor deelnemers met achillespeesontsteking.
Het 13-item wordt gescoord tussen 0 en 100, waarbij '0' staat voor een perfecte score (geen handicap) en '100' voor volledige invaliditeit.
|
Vanaf de uitgangssituatie tot de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
|
Vragenlijst voetgezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn voor de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
Vragenlijst alleen voor deelnemers met fasciopathie plantaris. Omvat vier kerndomeinen: voetpijn, voetfunctie, schoeisel en algemene voetgezondheid. Elk domein wordt afzonderlijk gescoord, variërend van 0 (slechte voetgezondheid) tot 100 (optimale voetgezondheid). |
Basislijn voor de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
|
VISA-P
Tijdsspanne: Basislijn voor de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
Vragenlijst alleen voor deelnemers met patellatendinopathie.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij 100 een optimaal functioneren aangeeft en 0 een ernstige disfunctie aangeeft.
|
Basislijn voor de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
|
Mondiale beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Tijdens de 12 weken en 52 weken durende follow-ups
|
Een numerieke beoordelingsschaal van 7 punten die de verbetering van de deelnemers evalueert in vergelijking met vóór de behandeling.
Deelnemers worden gedichotomiseerd als verbeterd als ze zichzelf beoordelen als 'veel verbeterd' of 'verbeterd' (categorieën 6 en 7) en gecategoriseerd als niet verbeterd als ze zichzelf beoordelen van 'enigszins verbeterd' tot 'veel slechter' (categorieën 1 tot 5).
|
Tijdens de 12 weken en 52 weken durende follow-ups
|
|
Oefen naleving en trouw
Tijdsspanne: Tijdens de 12 weken durende interventie.
|
Gebaseerd op trainingsdagboeken.
Oefencompliantie heeft betrekking op de vraag of de trainingssessies zijn uitgevoerd, en trouw heeft betrekking op de vraag of de oefeningen zijn uitgevoerd zoals voorgeschreven met betrekking tot het aantal herhalingen, sets en intensiteit.
|
Tijdens de 12 weken durende interventie.
|
|
Tarief van terugkeer naar sport
Tijdsspanne: Tijdens de 12 weken en 52 weken durende follow-ups
|
Gemeten aan de hand van een zelf ontwikkelde vragenlijst met vragen over hun fysieke prestaties en sportdeelname
|
Tijdens de 12 weken en 52 weken durende follow-ups
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de gehele periode dat deelnemers zijn ingeschreven (52 weken)
|
Bijwerkingen worden tijdens het onderzoek verzameld en beoordeeld van 1 tot 5 volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.03.
Deelnemers wordt verzocht contact op te nemen met de verantwoordelijke arts zodra zij een bijwerking ervaren.
|
Gedurende de gehele periode dat deelnemers zijn ingeschreven (52 weken)
|
|
Drukpijndrempels
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangssituatie tot de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
Drukpijndrempels gemeten door een drukalgometer op de pees (achilles of patella) of fascia plantaris, afhankelijk van de tendinopathie en de contralaterale elleboog.
De test wordt uitgevoerd met een draagbare drukalgometer.
De sonde wordt loodrecht op de huid geplaatst en er wordt druk uitgeoefend met een snelheid van 30 kPa/s.
De deelnemers krijgen de opdracht om op de knop van een draagbare schakelaar te drukken wanneer ze voor het eerst voelen dat het gevoel van druk verandert in een gevoel van pijn, en de test wordt beëindigd.
|
Vanaf de uitgangssituatie tot de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
|
Opnieuw blessure
Tijdsspanne: Tijdens de 12 weken en 52 weken durende follow-ups
|
Het percentage hernieuwde blessures gemeten met behulp van de aangepaste Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Overuse Injury Questionnaire.
|
Tijdens de 12 weken en 52 weken durende follow-ups
|
|
Psychologische bereidheid om terug te keren naar de sport
Tijdsspanne: Basislijn voor de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
Psychologische bereidheid om weer te gaan sporten, gemeten aan de hand van de Injury-Psychological Readiness to Return to Sport (I-PRRS) Schaal. Deelnemers reageren, afhankelijk van de versie, op 10 items die verband houden met vertrouwen, emotionele toestand en bereidheid. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100. 0 = Helemaal niet zelfverzekerd/helemaal klaar. 100 = Volledig zelfverzekerd/klaar |
Basislijn voor de follow-ups na 12 weken en 52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Wonden en verwondingen
- Pees verwondingen
- Tendinopathie
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Plyometrische oefening
Andere studie-ID-nummers
- N-20240042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden op redelijk verzoek beschikbaar gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .