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Implementazione precoce di esercizi pliometrici nella riabilitazione di individui affetti da tendinopatie degli arti inferiori

2 marzo 2026 aggiornato da: Henrik Riel, Aalborg University

L'efficacia dell'implementazione precoce degli esercizi pliometrici nella riabilitazione di individui affetti da tendinopatie degli arti inferiori: uno studio clinico randomizzato

Questo studio clinico mira a confrontare l'efficacia di un approccio precoce di esercizi pliometrici con il tradizionale allenamento di resistenza pesante e lento nel trattamento delle tendinopatie del tendine di Achille, del tendine rotuleo e della fascia plantare. Queste condizioni, comunemente osservate negli ambulatori generali e reumatologici, causano dolore, funzionalità ridotta e rigidità, portando spesso a un recupero prolungato e a un ritorno incompleto alla piena attività fisica. Lo studio ipotizza che l’introduzione precoce degli esercizi pliometrici nella riabilitazione migliorerà la funzione di salto dopo 12 settimane e ridurrà i tassi di recidiva entro 52 settimane rispetto ai metodi tradizionali.

Lo studio è uno studio clinico randomizzato che comprende 120 partecipanti di età compresa tra 18 e 50 anni con tendinopatia in una delle aree target. I partecipanti devono praticare regolarmente sport di corsa o salto, presentare sintomi per almeno tre mesi e soddisfare altri criteri di inclusione. I criteri di esclusione includono interventi chirurgici recenti o condizioni mediche specifiche. Entrambi i gruppi eseguiranno esercizi tre volte alla settimana per 12 settimane, adattati alla loro tendinopatia. Il gruppo di intervento aggiungerà esercizi pliometrici progressivi all'allenamento di forza standard eseguito dal gruppo di controllo. L'allenamento pliometrico sarà composto da tre livelli, con i pazienti che autovaluteranno la loro disponibilità a progredire.

L'esito primario è la variazione del quoziente pliometrico, una misura dell'abilità funzionale, basata su un test di salto utilizzando una piattaforma di forza a 0 e 12 settimane. Gli esiti secondari includono forza dinamica, altezza del salto, sintomi riferiti dai pazienti (tramite questionari), ritorno allo sport, compliance all'allenamento, eventi avversi, soglie del dolore, tassi di nuovi infortuni e prontezza psicologica per lo sport. Le valutazioni avverranno al basale, a 12 settimane e a 52 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico randomizzato con un intervento di 12 settimane. Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Fisioterapia, University College of Northern Denmark, Aalborg, Danimarca. I partecipanti saranno stratificati in base alla loro condizione e saranno randomizzati in blocchi (dimensioni dei blocchi da 2 a 6) da 1:1 a 1) allenamento di resistenza pesante-lento o 2) allenamento di resistenza pesante-lento più un regime di esercizi pliometrici. Un ricercatore non coinvolto nella sperimentazione genererà la sequenza di allocazione utilizzando un generatore di numeri casuali ed è l'unica persona che conoscerà le dimensioni dei blocchi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Henrik Riel, PhD
  • Numero di telefono: 0045 72691014
  • Email: heri@ucn.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9220
        • Reclutamento
        • University College of Northern Denmark
        • Contatto:
          • Henrik Riel
          • Numero di telefono: 0045 72691014
          • Email: heri@ucn.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. i partecipanti sono tenuti a praticare corsa ricreativa o a partecipare a sport che includono attività di corsa o salto (ad esempio calcio, basket, pallamano, pallavolo) almeno una volta alla settimana per almeno tre mesi prima dell'inclusione
  2. hanno avuto sintomi per almeno tre mesi
  3. avere dolore/indolenzimento alla palpazione del tendine/fascia
  4. dolore medio durante l'ultima settimana pari ad almeno 2 su una scala di valutazione numerica da 0 a 10
  5. dolore durante un test di provocazione del dolore (tendinopatia rotulea: cinque squat con declino su una gamba sola, tendinopatia di Achille e fasciopatia plantare: dieci sollevamenti del tallone su una gamba sola)

Criteri di esclusione:

  1. precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
  2. altre condizioni muscoloscheletriche degli arti inferiori che hanno richiesto il trattamento da parte di un operatore sanitario negli ultimi tre mesi
  3. gravidanza
  4. diabete
  5. storia di malattie sistemiche infiammatorie (ad esempio, artrite reumatoide o spondiloartrite)
  6. aver ricevuto un'iniezione di corticosteroidi negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pliometria
Esecuzione sia dell'allenamento di resistenza pesante-lento che del protocollo pliometrico
Altro: Allenamento di resistenza pesante-lento
L'allenamento di resistenza pesante-lento consiste in un protocollo progressivo di esercizi dinamici in cui il carico relativo aumenta nel tempo da un peso che può essere sollevato solo 15 volte (cioè 15 ripetizioni massime) durante la prima settimana a un carico relativo di 6 ripetizioni massime da Settimana dalla 9 alla 12. Gli esercizi vengono eseguiti senza supervisione tre giorni alla settimana separati da un minimo di 48 ore. Ci sono due esercizi che vengono eseguiti per quattro serie separate da un riposo di 2 minuti. I partecipanti con tendinopatia achillea o fasciopatia plantare eseguono sollevamenti del tallone con pesi seduti e in piedi mentre i partecipanti con tendinopatia rotulea eseguono uno squat indipendente e una leg press da seduti. È consentito il dolore tollerabile durante gli esercizi.
Altro: Esercizio pliometrico
Il programma pliometrico progressivo è composto da tre diversi livelli e viene eseguito senza supervisione tre volte alla settimana, separati da un minimo di 48 ore. Ogni livello è composto da diverse serie di esercizi separate da intervalli di riposo di 2 minuti. La disponibilità autovalutata dei partecipanti a progredire a un livello superiore guiderà la progressione. Il livello 1 comprende esercizi pliometrici a doppia gamba in cui si spinge da terra e si sollevano i talloni mantenendo il contatto con esso. Se il partecipante sente di poter fare di più, passerà al Livello 2, dove i partecipanti aumentano il carico relativo durante gli esercizi dinamici e iniziano a eseguire salti pliometrici a due gambe. Al livello più alto, Livello 3, il carico relativo durante gli esercizi viene ulteriormente aumentato e gli esercizi pliometrici devono essere eseguiti come salti su una gamba sola. È consentito il dolore tollerabile durante gli esercizi.
Comparatore attivo: Controllare
Esegui un allenamento di resistenza pesante-lento
Altro: Allenamento di resistenza pesante-lento
L'allenamento di resistenza pesante-lento consiste in un protocollo progressivo di esercizi dinamici in cui il carico relativo aumenta nel tempo da un peso che può essere sollevato solo 15 volte (cioè 15 ripetizioni massime) durante la prima settimana a un carico relativo di 6 ripetizioni massime da Settimana dalla 9 alla 12. Gli esercizi vengono eseguiti senza supervisione tre giorni alla settimana separati da un minimo di 48 ore. Ci sono due esercizi che vengono eseguiti per quattro serie separate da un riposo di 2 minuti. I partecipanti con tendinopatia achillea o fasciopatia plantare eseguono sollevamenti del tallone con pesi seduti e in piedi mentre i partecipanti con tendinopatia rotulea eseguono uno squat indipendente e una leg press da seduti. È consentito il dolore tollerabile durante gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente pliometrico
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 12 settimane
Il quoziente pliometrico viene calcolato dividendo il tempo di volo per il tempo di contatto durante i salti su una gamba e ha un'affidabilità da buona a eccellente. Il test viene eseguito su una pedana di forza in cui al partecipante viene chiesto di eseguire 25 salti a una frequenza di circa due salti al secondo in piedi sull'arto interessato (o più sintomatico se presenta sintomi bilaterali). I primi tre e gli ultimi due hop sono esclusi, il che significa che vengono utilizzati 20 hop per valutare il tempo di volo e il tempo di contatto.
Dal basale al follow-up di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente pliometrico
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 52 settimane
Il quoziente pliometrico viene calcolato dividendo il tempo di volo per il tempo di contatto durante i salti su una gamba e ha un'affidabilità da buona a eccellente. Il test viene eseguito su una pedana di forza in cui al partecipante viene chiesto di eseguire 25 salti a una frequenza di circa due salti al secondo in piedi sull'arto interessato (o più sintomatico se presenta sintomi bilaterali). I primi tre e gli ultimi due hop sono esclusi, il che significa che vengono utilizzati 20 hop per valutare il tempo di volo e il tempo di contatto.
Dal basale al follow-up di 52 settimane
Forza dinamica
Lasso di tempo: Riferimento ai follow-up a 12 e 52 settimane
Forza dinamica misurata in estensione e flessione del ginocchio e flessione plantare della caviglia mediante dinamometria isocinetica. Il test viene eseguito cinque volte in ciascuna direzione di movimento.
Riferimento ai follow-up a 12 e 52 settimane
Abbassa l'altezza del salto con contromovimento
Lasso di tempo: Dal basale ai follow-up a 12 e 52 settimane
Misurato in centimetri e derivato dal test del salto (vedi descrizione del risultato primario) sulla piastra di forza.
Dal basale ai follow-up a 12 e 52 settimane
Riduci il tempo di contatto del contromovimento
Lasso di tempo: Dal basale ai follow-up a 12 e 52 settimane
Misurato in secondi e derivato dall'hop test (vedi descrizione del risultato primario) sulla piastra di forza.
Dal basale ai follow-up a 12 e 52 settimane
Istituto Vittoriano di Valutazione Sportiva - Achilles (VISA-A)
Lasso di tempo: Riferimento ai follow-up a 12 e 52 settimane
Questionario solo per partecipanti con tendinopatia di Achille. Il punteggio totale varia da 0 a 100, dove 100 indica assenza di dolore o disfunzione e 0 rappresenta gravi limitazioni
Riferimento ai follow-up a 12 e 52 settimane
TENDINI-A
Lasso di tempo: Dal basale ai follow-up a 12 e 52 settimane
Questionario solo per partecipanti con tendinopatia di Achille. Ai 13 item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100, dove "0" rappresenta un punteggio perfetto (nessuna disabilità) e "100" rappresenta una disabilità completa.
Dal basale ai follow-up a 12 e 52 settimane
Questionario sullo stato di salute del piede
Lasso di tempo: Riferimento ai follow-up a 12 e 52 settimane

Questionario solo per partecipanti con fasciopatia plantare. Comprende quattro ambiti principali: dolore al piede, funzionalità del piede, calzature e salute generale del piede.

Ciascun dominio viene valutato separatamente, da 0 (scarsa salute del piede) a 100 (salute ottimale del piede).
Riferimento ai follow-up a 12 e 52 settimane
VISTO-P
Lasso di tempo: Riferimento ai follow-up a 12 e 52 settimane
Questionario solo per partecipanti con tendinopatia rotulea. Il punteggio totale varia da 0 a 100, dove 100 indica una funzione ottimale e 0 riflette una disfunzione grave.
Riferimento ai follow-up a 12 e 52 settimane
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: Durante i follow-up a 12 e 52 settimane
Una scala di valutazione numerica a 7 punti che valuta il miglioramento dei partecipanti rispetto a prima del trattamento. I partecipanti vengono dicotomizzati come migliorati se si valutano come "molto migliorati" o "migliorati" (categorie 6 e 7) e classificati come non migliorati se si valutano da "leggermente migliorati" a "molto peggio" (categorie da 1 a 5)
Durante i follow-up a 12 e 52 settimane
Esercita conformità e fedeltà
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 12 settimane.
Basato su diari di formazione. La compliance all'esercizio si riferisce al fatto che le sessioni di allenamento siano state eseguite e la fedeltà si riferisca al fatto che gli esercizi siano stati eseguiti come prescritto per quanto riguarda il numero di ripetizioni, serie e intensità.
Durante l'intervento di 12 settimane.
Tasso di rendimento dello sport
Lasso di tempo: Durante i follow-up a 12 e 52 settimane
Misurato da un questionario auto-sviluppato che include domande riguardanti la prestazione fisica e la partecipazione allo sport
Durante i follow-up a 12 e 52 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: Per tutto il tempo di iscrizione dei partecipanti (52 settimane)
Gli eventi avversi verranno raccolti durante lo studio e classificati da 1 a 5 secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.03. Ai partecipanti viene chiesto di contattare il medico responsabile non appena riscontrano qualsiasi evento avverso.
Per tutto il tempo di iscrizione dei partecipanti (52 settimane)
Soglie del dolore pressorio
Lasso di tempo: Dal basale ai follow-up a 12 e 52 settimane
Soglie del dolore pressorio misurate con un algometro a pressione sul tendine (Achille o rotula) o sulla fascia plantare a seconda della tendinopatia e del gomito controlaterale. Il test viene eseguito con un algometro a pressione portatile. La sonda viene posizionata perpendicolare alla pelle e viene applicata una pressione a una velocità di 30 kPa/s. Ai partecipanti viene chiesto di premere il pulsante di un interruttore portatile quando sentono per la prima volta che la sensazione di pressione cambia in una sensazione di dolore e il test viene terminato
Dal basale ai follow-up a 12 e 52 settimane
Nuovo infortunio
Lasso di tempo: Durante i follow-up a 12 e 52 settimane
Tasso di nuovi infortuni misurato utilizzando il questionario sugli infortuni da uso eccessivo modificato dell'Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC).
Durante i follow-up a 12 e 52 settimane
Disponibilità psicologica al ritorno allo sport
Lasso di tempo: Riferimento ai follow-up a 12 e 52 settimane

Prontezza psicologica al ritorno allo sport misurata dalla scala Injury-Psychological Readiness to Return to Sport (I-PRRS). I partecipanti rispondono a 10 elementi, a seconda della versione, relativi alla fiducia, allo stato emotivo e alla prontezza.

Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 100. 0 = Per niente sicuro/pronto. 100 = Pienamente fiducioso/pronto
Riferimento ai follow-up a 12 e 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Collaboratori

Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20240042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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