2 型糖尿病における価値観に基づくケア (T2D ケアの強化) (Alliance DT2)
2025年1月13日 更新者：Minette-Joëlle Zeukeng、Réseau de soins Delta
2 型糖尿病患者賞受賞賞 (アライアンス DT2)
この研究の目的は、糖尿病の寛解の可能性に向けて 2 型糖尿病患者のケアと生活の質を改善することにより、より良い血糖指数スコア (低下) を獲得することです。
これは、患者治療教育（TPE）においてプライマリ・ケア医や他の医療専門家を訓練する戦略を含む介入、ならびに患者が利用できるように資金提供され奨励されるグループおよび/または個人のTPE関連活動/ツールを通じて達成される。個別のプランニングに。 介入の追跡調査は、通常の治療を受けた患者と比較して、新しい方法を受けた患者の生活の質に関するアンケートによって実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Minette-Joëlle MJ Zeukeng, PharmD, PhD, FPH, RPh
- 電話番号：0041798921981
- メール：minette.zeukeng@reseau-delta.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Philippe Schaller, MD, MPH, FMH
- 電話番号：0041796525116
- メール：philippe.schaller@reseau-delta.ch
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たに2型糖尿病と診断された患者（10年未満）
- 年齢（40歳から65歳まで）
除外基準:
- 糖尿病の悪化に関連する重大な併存疾患（腎不全、以前の心筋梗塞、網膜症、重度の糖尿病性神経障害または糖尿病性足部潰瘍の兆候または症状など）、重度の変形性関節症、または主治医の判断に基づく重大な併存疾患。
- 妊娠中または授乳中の女性
- インフォームドコンセントへの署名ができない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
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介入: (標準治療と比較)
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介入なし：普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン HbA1c (ΔHbA1c)
時間枠：18ヶ月間
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糖化ヘモグロビンHbA1cの平均変化量（ΔHbA1c）
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18ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (ΔEQ-5D-5L)
時間枠：18ヶ月間
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健康関連の生活の質の平均変化 (ΔEQ-5D-5L)。
EuroQol 5-Dimension 5-Level Health Questionnaire (EQ-5D-5L) スケールは、5 つの次元を含む健康関連の生活の質を測定し、それぞれが 5 つのレベルで評価されます。
有用性スコアの範囲は、-0.59 (マイナスのスコアは死よりも悪いとみなされます) から 1.000 (完全な健康状態) であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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18ヶ月間
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糖尿病の意図、態度、および行動に関する質問票 (ΔDIAB-Q) によって測定された糖尿病のセルフケア行動
時間枠：18ヶ月間
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糖尿病のセルフケア行動を採用する意図の平均変化 (ΔDIAB-Q)。
スコアは 0 (最低の生活の質) から 100 (最高の生活の質) までの範囲であり、スコアが高いほど転帰が良好で、日常生活に対する糖尿病の影響が少ないことを示します。
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18ヶ月間
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脂肪/除脂肪体重 (Δ体組成)
時間枠：18ヶ月間
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体脂肪/除脂肪体重の平均変化 (Δ体組成)
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18ヶ月間
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費用対効果の分析
時間枠：12か月と18か月のとき
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費用対効果分析 (ΔHbA1c; 支払者の観点から評価された費用)
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12か月と18か月のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Alexander Geissler, PhD、University of St. Gallen - School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月13日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。