Arvopohjainen hoito tyypin 2 diabeteksessa (T2D-hoidon tehostaminen) (Alliance DT2)
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta
Améliorer La Prize En Soins Et La Qualité De Vie Des Patients Diabétiques De Type 2 (Alliance DT2)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi glykeeminen indeksipiste (lasku) parantamalla tyypin 2 diabeetikkojen hoitoa ja elämänlaatua diabeteksen mahdollisen remission saavuttamiseksi.
Tämä saavutetaan interventiolla, joka sisältää strategian perusterveydenhuollon lääkäreiden ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten kouluttamiseksi potilaiden terapeuttiseen koulutukseen (TPE) sekä ryhmä- ja/tai yksittäisiä TPE:hen liittyviä toimintoja/työkaluja, jotka asetetaan potilaiden saataville, rahoitetaan ja kannustetaan. yksilölliseen suunnitteluun. Interventioseuranta toteutetaan elämänlaatukyselyillä uudella menetelmällä käyneille potilaille verrattuna tavanomaista hoitoa saaneisiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minette-Joëlle MJ Zeukeng, PharmD, PhD, FPH, RPh
- Puhelinnumero: 0041798921981
- Sähköposti: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philippe Schaller, MD, MPH, FMH
- Puhelinnumero: 0041796525116
- Sähköposti: philippe.schaller@reseau-delta.ch
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (alle 10 vuotta)
- Ikä (40-65)
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät diabeteksen pahenemiseen liittyvät sairaudet (kuten munuaisten vajaatoiminta, aikaisempi sydäninfarkti, retinopatia, vakavan diabeettisen neuropatian merkit tai oireet tai diabeettiset jalkahaavat), vaikea nivelrikko tai hoitavan lääkärin arvion mukaan.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
|
Interventio: (verrataan tavanomaiseen hoitoon)
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini HbA1c (∆HbA1c)
Aikaikkuna: 18 kuukauden aikana
|
Glykoituneen hemoglobiinin HbA1c (∆HbA1c) keskimääräinen muutos
|
18 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (∆ EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 18 kuukauden aikana
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun keskimääräinen muutos (∆ EQ-5D-5L).
EuroQol 5-Dimension 5-Level Health Questionnaire (EQ-5D-5L) mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, mukaan lukien viisi ulottuvuutta, joista jokainen on arvioitu viidellä tasolla.
Käytettävyyspisteet vaihtelevat -0,59:stä (negatiivisia pisteitä pidetään kuolemaa huonompina) 1 000:een (täydellinen terveys), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
18 kuukauden aikana
|
|
Diabeteksen itsehoitokäyttäytyminen mitattuna diabeteksen tahto-, asenne- ja käyttäytymiskyselyllä (∆ DIAB-Q)
Aikaikkuna: 18 kuukauden aikana
|
Keskimääräinen muutos aikomuksessa omaksua diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä (∆ DIAB-Q).
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:een (paras elämänlaatu), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia ja vähemmän diabeteksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
18 kuukauden aikana
|
|
Rasva/laiha kehon massa (∆ kehon koostumus)
Aikaikkuna: 18 kuukauden aikana
|
Kehon rasvan/laihan painon keskimääräinen muutos (∆ kehon koostumus)
|
18 kuukauden aikana
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukauden iässä
|
Kustannustehokkuusanalyysi (∆HbA1c; kustannukset arvioitu maksajan näkökulmasta)
|
12 ja 18 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexander Geissler, PhD, University of St. Gallen - School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01350
- SNCTP000006190 (Muu tunniste: Swiss National Clinical Trials Portal)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Riippuu viranomaisista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .