Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdibaseret pleje ved type 2-diabetes (forbedring af T2D-pleje) (Alliance DT2)

13. januar 2025 opdateret af: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta

Améliorer La Prize En Soins Et La Qualité De Vie Des Patients Diabétiques De Type 2 (Alliance DT2)

Formålet med denne undersøgelse er at opnå en bedre glykæmisk indeksscore (fald) ved at forbedre plejen og livskvaliteten for type 2-diabetespatienter for en mulig remission af diabetes.

Dette vil blive opnået gennem en intervention, der omfatter en strategi for træning af primære læger og andre sundhedsprofessionelle i patientterapeutisk uddannelse (TPE) samt gruppe- og/eller individuelle TPE-relaterede aktiviteter/værktøjer stillet til rådighed for patienter, finansieret og tilskyndet til individuel planlægning. Interventionsopfølgning vil ske ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaer til patienter, der har gennemgået den nye metode, sammenlignet med patienter, der har modtaget sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnosticeret type 2-diabetes (mindre end 10 år)
  • Alder (mellem 40 og 65)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige komorbiditeter forbundet med forværret diabetes (såsom nyresvigt, tidligere myokardieinfarkt, retinopati, tegn eller symptomer på svær diabetisk neuropati eller diabetiske fodsår), svær slidgigt eller som vurderet af den behandlende læge.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der ikke er i stand til at give underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Adfærdsmæssigt: Læge-patient kvalitetskreds

Intervention: (Skal sammenlignes med standardbehandling)

  1. Tværprofessionelt møde pr. kvarter: (på forhånd) træning af terapeutisk patientuddannelse (TPE) for sundhedspersonale
  2. Læge-patient kvalitetscirkel t0 Gruppesessioner (n= 3 til 6 patienter) med læge og terapeutisk patientuddannelsesspecialist Kliniske målinger - CM (inkl. HbA1c, kropssammensætning, blodtryk). PROM-evalueringsspørgeskemaer (EQ5D&DIABQ)
  3. Udvikling af individualiseret T2D-program: med sagsbehandler
  4. Kvartalslig opfølgning: t3, t6, t9 måneder PROM-opfølgning (DIABQ&PHQ9) +CM.
  5. Evaluering af erfaring: t12 & t18 måneder PREM&PROM evalueringsspørgeskema +CM
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin HbA1c (∆HbA1c)
Tidsramme: I løbet af 18 måneder
Gennemsnitlig ændring i glykeret hæmoglobin HbA1c (∆HbA1c)
I løbet af 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (∆ EQ-5D-5L)
Tidsramme: I løbet af 18 måneder
Gennemsnitlig ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (∆ EQ-5D-5L). EuroQol 5-Dimension 5-Level Health Questionnaire (EQ-5D-5L)-skalaen måler sundhedsrelateret livskvalitet, herunder fem dimensioner, hver bedømt på fem niveauer. Nyttescore spænder fra -0,59 (negative scores betragtes som værre end døden) til 1.000 (perfekt sundhed), med højere score, der indikerer bedre helbred.
I løbet af 18 måneder
Diabetes egenomsorgsadfærd målt ved Diabetes Intention, Attitude og Behaviour Questionnaire (∆ DIAB-Q)
Tidsramme: I løbet af 18 måneder
Gennemsnitlig ændring i hensigten om at adoptere diabetesegenomsorgsadfærd (∆ DIAB-Q). Scorer varierer fra 0 (dårligste livskvalitet) til 100 (bedste livskvalitet), med højere score, der indikerer bedre resultater og mindre indvirkning af diabetes på dagligdagen.
I løbet af 18 måneder
Fedt/mager kropsmasse (∆ kropssammensætning)
Tidsramme: I løbet af 18 måneder
Gennemsnitlig ændring i kropsfedt/mager kropsmasse (∆ kropssammensætning)
I løbet af 18 måneder
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: Ved 12 og 18 måneder
Omkostningseffektivitetsanalyse (∆HbA1c; omkostninger vurderet fra betalerens synspunkt)
Ved 12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Réseau de soins Delta

Samarbejdspartnere

University of St. Gallen - School of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Alexander Geissler, PhD, University of St. Gallen - School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-01350
  • SNCTP000006190 (Anden identifikator: Swiss National Clinical Trials Portal)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afhænger af myndigheder

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Læge-patient kvalitetskreds

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner