Atención basada en valores en la diabetes tipo 2 (mejora de la atención de la diabetes tipo 2) (Alliance DT2)
13 de enero de 2025 actualizado por: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta
Mejorar La Prize En Soins Et La Qualité De Vie Des Patients Diabétiques De Type 2 (Alliance DT2)
El objetivo de este estudio es obtener una mejor puntuación (disminución) del índice glucémico mejorando la atención y la calidad de vida de los pacientes diabéticos tipo 2 para una posible remisión de la diabetes.
Esto se logrará mediante una intervención que incluya una estrategia para capacitar a los médicos de atención primaria y otros profesionales de la salud en educación terapéutica del paciente (TPE), así como actividades/herramientas grupales y/o individuales relacionadas con la TPE puestas a disposición de los pacientes, financiadas y fomentadas. para una planificación individualizada. El seguimiento de la intervención se realizará mediante cuestionarios de calidad de vida de los pacientes que se han sometido al nuevo método, en comparación con los pacientes que han recibido la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Minette-Joëlle MJ Zeukeng, PharmD, PhD, FPH, RPh
- Número de teléfono: 0041798921981
- Correo electrónico: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Philippe Schaller, MD, MPH, FMH
- Número de teléfono: 0041796525116
- Correo electrónico: philippe.schaller@reseau-delta.ch
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticada (menos de 10 años)
- Edad (entre 40 y 65 años)
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades significativas relacionadas con el empeoramiento de la diabetes (como insuficiencia renal, infarto de miocardio previo, retinopatía, signos o síntomas de neuropatía diabética grave o úlceras del pie diabético), osteoartritis grave o a juicio del médico tratante.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Personas que no pueden dar el consentimiento informado firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
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Intervención: (Para comparar con la atención estándar)
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Sin intervención: Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina glicada HbA1c (∆HbA1c)
Periodo de tiempo: Durante 18 meses
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Cambio medio en la hemoglobina glucosilada HbA1c (∆HbA1c)
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Durante 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud (∆ EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Durante 18 meses
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Cambio medio en la calidad de vida relacionada con la salud (∆ EQ-5D-5L).
La escala EuroQol 5-Dimension 5-Level Health Questionnaire (EQ-5D-5L) mide la calidad de vida relacionada con la salud, incluyendo cinco dimensiones, cada una calificada en cinco niveles.
Las puntuaciones de utilidad oscilan entre -0,59 (las puntuaciones negativas se consideran peores que la muerte) y 1.000 (salud perfecta), y las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
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Durante 18 meses
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Comportamientos de autocuidado de la diabetes medidos mediante el Cuestionario de intención, actitud y comportamiento de la diabetes (∆ DIAB-Q)
Periodo de tiempo: Durante 18 meses
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Cambio medio en la intención de adoptar conductas de autocuidado de la diabetes (∆ DIAB-Q).
Las puntuaciones varían de 0 (peor calidad de vida) a 100 (mejor calidad de vida), y las puntuaciones más altas indican mejores resultados y menos impacto de la diabetes en la vida diaria.
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Durante 18 meses
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Masa corporal grasa/magra (∆ composición corporal)
Periodo de tiempo: Durante 18 meses
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Cambio medio en grasa corporal/masa corporal magra (∆ composición corporal)
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Durante 18 meses
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Análisis de rentabilidad
Periodo de tiempo: A los 12 y 18 meses
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Análisis de rentabilidad (∆HbA1c; costes evaluados desde el punto de vista del pagador)
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A los 12 y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Alexander Geissler, PhD, University of St. Gallen - School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01350
- SNCTP000006190 (Otro identificador: Swiss National Clinical Trials Portal)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Depende de las autoridades
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .