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Wertorientierte Versorgung bei Typ-2-Diabetes (Verbesserung der T2D-Versorgung) (Alliance DT2)

13. Januar 2025 aktualisiert von: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta

Verbessert den Preis für Gesundheit und die Lebensqualität von Typ-2-Diabetikern (Alliance DT2)

Das Ziel dieser Studie ist es, einen besseren glykämischen Indexwert (Senkung) zu erreichen, indem die Pflege und Lebensqualität von Typ-2-Diabetikern im Hinblick auf eine mögliche Remission des Diabetes verbessert wird.

Dies wird durch eine Intervention erreicht, die eine Strategie zur Schulung von Hausärzten und anderen medizinischen Fachkräften in der Patiententherapeutischen Aufklärung (TPE) sowie Gruppen- und/oder individuelle TPE-bezogene Aktivitäten/Instrumente umfasst, die den Patienten zur Verfügung gestellt, finanziert und gefördert werden für individuelle Planung. Die Interventionsnachverfolgung erfolgt anhand von Fragebögen zur Lebensqualität von Patienten, die sich der neuen Methode unterzogen haben, im Vergleich zu Patienten, die die übliche Pflege erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes (weniger als 10 Jahre)
  • Alter (zwischen 40 und 65)

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Komorbiditäten im Zusammenhang mit einer Verschlechterung des Diabetes (wie Nierenversagen, früherer Myokardinfarkt, Retinopathie, Anzeichen oder Symptome einer schweren diabetischen Neuropathie oder diabetischen Fußgeschwüren), schwerer Arthrose oder nach Einschätzung des behandelnden Arztes.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, die nicht in der Lage sind, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Verhalten: Qualitätszirkel zwischen Arzt und Patient

Intervention: (Zu vergleichen mit der Standardversorgung)

  1. Interprofessionelles Treffen pro Stadtteil: (im Vorfeld) Schulung zur therapeutischen Patientenaufklärung (TPE) für medizinisches Fachpersonal
  2. Arzt-Patient-Qualitätszirkel t0 Gruppensitzungen (n= 3 bis 6 Patienten) mit Arzt und therapeutischem Patientenschulungsspezialisten Klinische Messungen – CM (inkl. HbA1c, Körperzusammensetzung, Blutdruck). PROM-Bewertungsfragebögen (EQ5D und DIABQ)
  3. Entwicklung eines individuellen T2D-Programms: mit Case Manager
  4. Vierteljährliches Follow-up: t3, t6, t9 Monate PROM-Follow-up (DIABQ&PHQ9) +CM.
  5. Erfahrungsauswertung: t12 & t18 Monate PREM&PROM-Bewertungsfragebogen +CM
Kein Eingriff: Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin HbA1c (∆HbA1c)
Zeitfenster: Während 18 Monaten
Mittlere Änderung des glykierten Hämoglobins HbA1c (∆HbA1c)
Während 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (∆ EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Während 18 Monaten
Mittlere Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (∆ EQ-5D-5L). Die EuroQol 5-Dimension 5-Level Health Questionnaire (EQ-5D-5L)-Skala misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität, einschließlich fünf Dimensionen, die jeweils auf fünf Ebenen bewertet werden. Die Nutzenwerte reichen von -0,59 (negative Werte gelten als schlimmer als der Tod) bis 1.000 (vollkommene Gesundheit), wobei höhere Werte auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen.
Während 18 Monaten
Diabetes-Selbstpflegeverhalten, gemessen anhand des Diabetes Intention, Attitude, and Behavior Questionnaire (∆ DIAB-Q)
Zeitfenster: Während 18 Monaten
Mittlere Änderung der Absicht, Diabetes-Selbstpflegeverhalten zu übernehmen (∆ DIAB-Q). Die Werte reichen von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität), wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse und geringere Auswirkungen von Diabetes auf das tägliche Leben hinweisen.
Während 18 Monaten
Fett-/magere Körpermasse (∆ Körperzusammensetzung)
Zeitfenster: Während 18 Monaten
Mittlere Veränderung des Körperfetts/der fettfreien Körpermasse (∆ Körperzusammensetzung)
Während 18 Monaten
Kostenwirksamkeitsanalyse
Zeitfenster: Mit 12 und 18 Monaten
Kostenwirksamkeitsanalyse (∆HbA1c; Kostenbewertung aus Sicht des Kostenträgers)
Mit 12 und 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Réseau de soins Delta

Mitarbeiter

University of St. Gallen - School of Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Alexander Geissler, PhD, University of St. Gallen - School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-01350
  • SNCTP000006190 (Andere Kennung: Swiss National Clinical Trials Portal)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Hängt von den Behörden ab

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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