Soins basés sur la valeur dans le diabète de type 2 (amélioration des soins du DT2) (Alliance DT2)
13 janvier 2025 mis à jour par: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta
Améliorer La Prise En Soins Et La Qualité De Vie Des Patients Diabétiques De Type 2 (Alliance DT2)
Le but de cette étude est d'obtenir un meilleur score (diminution) de l'indice glycémique en améliorant la prise en charge et la qualité de vie des patients diabétiques de type 2 pour une éventuelle rémission du diabète.
Cet objectif sera atteint grâce à une intervention qui comprend une stratégie de formation des médecins de premier recours et d'autres professionnels de santé à l'éducation thérapeutique du patient (ETP), ainsi que des activités/outils de groupe et/ou individuels liés à l'ETP mis à la disposition des patients, financés et encouragés. pour une planification individualisée. Le suivi des interventions sera réalisé au moyen de questionnaires de qualité de vie pour les patients ayant subi la nouvelle méthode, par rapport aux patients ayant reçu les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Minette-Joëlle MJ Zeukeng, PharmD, PhD, FPH, RPh
- Numéro de téléphone: 0041798921981
- E-mail: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Philippe Schaller, MD, MPH, FMH
- Numéro de téléphone: 0041796525116
- E-mail: philippe.schaller@reseau-delta.ch
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué (moins de 10 ans)
- Âge (entre 40 et 65 ans)
Critères d'exclusion :
- Comorbidités importantes liées à une aggravation du diabète (telles qu'une insuffisance rénale, un infarctus du myocarde antérieur, une rétinopathie, des signes ou symptômes de neuropathie diabétique sévère ou des ulcères du pied diabétique), une arthrose sévère ou jugées par le médecin traitant.
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes incapables de donner un consentement éclairé signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention
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Intervention : (A comparer aux soins standards)
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Aucune intervention: Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine glyquée HbA1c (∆HbA1c)
Délai: Pendant 18 mois
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Variation moyenne de l'hémoglobine glyquée HbA1c (∆HbA1c)
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Pendant 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé (∆ EQ-5D-5L)
Délai: Pendant 18 mois
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Changement moyen de la qualité de vie liée à la santé (∆ EQ-5D-5L).
L'échelle EuroQol 5-Dimension 5-Level Health Questionnaire (EQ-5D-5L) mesure la qualité de vie liée à la santé, comprenant cinq dimensions, chacune évaluée sur cinq niveaux.
Les scores d'utilité vont de -0,59 (les scores négatifs sont considérés comme pires que la mort) à 1 000 (santé parfaite), les scores plus élevés indiquant une meilleure santé.
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Pendant 18 mois
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Comportements d'auto-prise en charge du diabète mesurés par le questionnaire sur l'intention, l'attitude et le comportement du diabète (∆ DIAB-Q)
Délai: Pendant 18 mois
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Changement moyen dans l'intention d'adopter des comportements d'autogestion du diabète (∆ DIAB-Q).
Les scores vont de 0 (pire qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie), les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats et un moindre impact du diabète sur la vie quotidienne.
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Pendant 18 mois
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Masse corporelle grasse/maigre (∆ composition corporelle)
Délai: Pendant 18 mois
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Variation moyenne de la graisse corporelle/masse maigre (∆ composition corporelle)
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Pendant 18 mois
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Analyse coût-efficacité
Délai: A 12 et 18 mois
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Analyse coût-efficacité (∆HbA1c ; coûts évalués du point de vue du payeur)
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A 12 et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alexander Geissler, PhD, University of St. Gallen - School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01350
- SNCTP000006190 (Autre identifiant: Swiss National Clinical Trials Portal)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Cela dépend des autorités
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .