제2형 당뇨병의 가치 기반 치료(T2D 치료 강화) (Alliance DT2)
2025년 1월 13일 업데이트: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta
Améliorer La Prize En Soins Et La Qualité De Vie Des Patients Diabétiques De Type 2(Alliance DT2)
본 연구의 목적은 당뇨병의 완화를 위해 제2형 당뇨병 환자의 치료와 삶의 질을 개선하여 더 나은 혈당 지수 점수(감소)를 얻는 것입니다.
이는 환자 치료 교육(TPE)에서 일차 진료 의사 및 기타 의료 전문가를 훈련하기 위한 전략뿐만 아니라 환자에게 자금 지원 및 장려를 제공하는 그룹 및/또는 개별 TPE 관련 활동/도구를 포함하는 개입을 통해 달성될 것입니다. 개별화된 계획을 위한 것입니다. 중재 후속 조치는 일반적인 치료를 받은 환자와 비교하여 새로운 방법을 받은 환자의 삶의 질 설문지를 통해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minette-Joëlle MJ Zeukeng, PharmD, PhD, FPH, RPh
- 전화번호: 0041798921981
- 이메일: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Philippe Schaller, MD, MPH, FMH
- 전화번호: 0041796525116
- 이메일: philippe.schaller@reseau-delta.ch
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자(10년 미만)
- 연령(40~65세)
제외 기준:
- 당뇨병 악화와 관련된 심각한 동반질환(예: 신부전, 이전 심근경색, 망막병증, 중증 당뇨병성 신경병증 또는 당뇨병성 족부궤양의 징후 또는 증상), 중증 골관절염 또는 주치의가 판단한 경우.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 서명된 사전 동의를 제공할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
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중재: (표준 치료와 비교)
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간섭 없음: 평소 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소 HbA1c(ΔHbA1c)
기간: 18개월 동안
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당화혈색소 HbA1c의 평균 변화(ΔHbA1c)
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18개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(Δ EQ-5D-5L)
기간: 18개월 동안
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건강 관련 삶의 질의 평균 변화(Δ EQ-5D-5L).
EuroQol 5차원 5단계 건강 설문지(EQ-5D-5L) 척도는 각각 5개 수준으로 평가되는 5개 차원을 포함하여 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
효용 점수의 범위는 -0.59(음수 점수는 사망보다 더 나쁜 것으로 간주됨)부터 1.000(완벽한 건강)까지이며, 점수가 높을수록 건강이 좋음을 나타냅니다.
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18개월 동안
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당뇨병 의도, 태도 및 행동 설문지(Δ DIAB-Q)로 측정된 당뇨병 자가 관리 행동
기간: 18개월 동안
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당뇨병 자가 관리 행동을 채택하려는 의도의 평균 변화(Δ DIAB-Q).
점수 범위는 0(최악의 삶의 질)부터 100(최고의 삶의 질)까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 좋고 당뇨병이 일상 생활에 미치는 영향이 적다는 것을 의미합니다.
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18개월 동안
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지방/제지방량(Δ 체성분)
기간: 18개월 동안
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체지방/제지방량의 평균 변화(Δ 체성분)
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18개월 동안
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비용 효율성 분석
기간: 12개월과 18개월
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비용 효율성 분석(ΔHbA1c; 지불자의 관점에서 평가된 비용)
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12개월과 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexander Geissler, PhD, University of St. Gallen - School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-01350
- SNCTP000006190 (기타 식별자: Swiss National Clinical Trials Portal)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
당국에 따라 다름
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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