Verdibasert omsorg ved type 2-diabetes (forbedring av T2D-omsorg) (Alliance DT2)
13. januar 2025 oppdatert av: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta
Améliorer La Prize En Soins Et La Qualité De Vie Des Patients Diabétiques De Type 2 (Alliance DT2)
Målet med denne studien er å oppnå en bedre glykemisk indeksscore (reduksjon) ved å forbedre omsorgen og livskvaliteten til type 2-diabetespasienter for en mulig remisjon av diabetes.
Dette vil bli oppnådd gjennom en intervensjon som inkluderer en strategi for opplæring av primærleger og annet helsepersonell i pasientterapeutisk utdanning (TPE), samt gruppe- og/eller individuelle TPE-relaterte aktiviteter/verktøy gjort tilgjengelig for pasienter, finansiert og oppmuntret for individuell planlegging. Intervensjonsoppfølging vil bli gjennomført ved hjelp av livskvalitetsspørreskjemaer til pasienter som har gjennomgått den nye metoden, sammenlignet med pasienter som har fått vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Minette-Joëlle MJ Zeukeng, PharmD, PhD, FPH, RPh
- Telefonnummer: 0041798921981
- E-post: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Philippe Schaller, MD, MPH, FMH
- Telefonnummer: 0041796525116
- E-post: philippe.schaller@reseau-delta.ch
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med nydiagnostisert type 2 diabetes (under 10 år)
- Alder (mellom 40 og 65)
Ekskluderingskriterier:
- Signifikante komorbiditeter knyttet til forverret diabetes (som nyresvikt, tidligere hjerteinfarkt, retinopati, tegn eller symptomer på alvorlig diabetisk nevropati eller diabetisk fotsår), alvorlig slitasjegikt eller som bedømt av den behandlende legen.
- Gravide eller ammende kvinner
- Personer som ikke kan gi signert informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
|
Intervensjon: (Skal sammenlignes med standardbehandling)
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykert hemoglobin HbA1c (∆HbA1c)
Tidsramme: I løpet av 18 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i glykert hemoglobin HbA1c (∆HbA1c)
|
I løpet av 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet (∆ EQ-5D-5L)
Tidsramme: I løpet av 18 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i helserelatert livskvalitet (∆ EQ-5D-5L).
EuroQol 5-Dimensjon 5-Level Health Questionnaire (EQ-5D-5L) skalaen måler helserelatert livskvalitet, inkludert fem dimensjoner, hver vurdert på fem nivåer.
Nyttepoeng varierer fra -0,59 (negative poengsum anses som verre enn død) til 1000 (perfekt helse), med høyere poengsum som indikerer bedre helse.
|
I løpet av 18 måneder
|
|
Diabetes egenomsorgsatferd målt ved spørreskjemaet Diabetes intensjon, holdning og atferd (∆ DIAB-Q)
Tidsramme: I løpet av 18 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i intensjon om å ta i bruk egenomsorgsadferd for diabetes (∆ DIAB-Q).
Poeng varierer fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (beste livskvalitet), med høyere poengsum som indikerer bedre resultater og mindre innvirkning av diabetes på dagliglivet.
|
I løpet av 18 måneder
|
|
Fett/mager kroppsmasse (∆ kroppssammensetning)
Tidsramme: I løpet av 18 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i kroppsfett/mager kroppsmasse (∆ kroppssammensetning)
|
I løpet av 18 måneder
|
|
Kostnadseffektivitetsanalyse
Tidsramme: Ved 12 og 18 måneder
|
Kostnadseffektivitetsanalyse (∆HbA1c; kostnader vurdert fra betalers synspunkt)
|
Ved 12 og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Alexander Geissler, PhD, University of St. Gallen - School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-01350
- SNCTP000006190 (Annen identifikator: Swiss National Clinical Trials Portal)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avhenger av myndigheter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .