Värdebaserad vård vid typ 2-diabetes (Enhancing T2D Care) (Alliance DT2)
13 januari 2025 uppdaterad av: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta
Améliorer La Prize En Soins Et La Qualité De Vie Des Patients Diabétiques De Type 2 (Alliance DT2)
Syftet med denna studie är att få ett bättre glykemiskt indexpoäng (minskning) genom att förbättra vården och livskvaliteten för typ 2-diabetespatienter för en eventuell remission av diabetes.
Detta kommer att uppnås genom en intervention som inkluderar en strategi för utbildning av primärvårdsläkare och annan vårdpersonal i patientterapeutisk utbildning (TPE), såväl som grupp- och/eller individuella TPE-relaterade aktiviteter/verktyg som görs tillgängliga för patienter, finansieras och uppmuntras för individuell planering. Insatsuppföljning kommer att göras med hjälp av livskvalitetsenkäter för patienter som genomgått den nya metoden jämfört med patienter som fått sedvanlig vård.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Minette-Joëlle MJ Zeukeng, PharmD, PhD, FPH, RPh
- Telefonnummer: 0041798921981
- E-post: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Philippe Schaller, MD, MPH, FMH
- Telefonnummer: 0041796525116
- E-post: philippe.schaller@reseau-delta.ch
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nydiagnostiserad typ 2-diabetes (mindre än 10 år)
- Ålder (mellan 40 och 65)
Uteslutningskriterier:
- Signifikanta komorbiditeter kopplade till försämrad diabetes (såsom njursvikt, tidigare hjärtinfarkt, retinopati, tecken eller symtom på svår diabetisk neuropati eller diabetiska fotsår), svår artros eller enligt bedömning av den behandlande läkaren.
- Gravida eller ammande kvinnor
- Personer som inte kan ge undertecknat informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
|
Intervention: (Ska jämföras med standardvård)
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykerat hemoglobin HbA1c (∆HbA1c)
Tidsram: Under 18 månader
|
Genomsnittlig förändring av glykerat hemoglobin HbA1c (∆HbA1c)
|
Under 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (∆ EQ-5D-5L)
Tidsram: Under 18 månader
|
Genomsnittlig förändring av hälsorelaterad livskvalitet (∆ EQ-5D-5L).
EuroQol 5-Dimension 5-Level Health Questionnaire (EQ-5D-5L)-skalan mäter hälsorelaterad livskvalitet, inklusive fem dimensioner, var och en bedömd på fem nivåer.
Utility-poäng varierar från -0,59 (negativa poäng anses vara sämre än döden) till 1,000 (perfekt hälsa), med högre poäng som indikerar bättre hälsa.
|
Under 18 månader
|
|
Diabetes egenvårdsbeteenden mätt med frågeformuläret för diabetesintention, attityd och beteende (∆ DIAB-Q)
Tidsram: Under 18 månader
|
Genomsnittlig förändring i avsikt att anta diabetesegenvårdsbeteenden (∆ DIAB-Q).
Poäng varierar från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet), med högre poäng som indikerar bättre resultat och mindre påverkan av diabetes på det dagliga livet.
|
Under 18 månader
|
|
Fett/mager kroppsmassa (∆ kroppssammansättning)
Tidsram: Under 18 månader
|
Genomsnittlig förändring av kroppsfett/mager kroppsmassa (∆ kroppssammansättning)
|
Under 18 månader
|
|
Kostnadseffektivitetsanalys
Tidsram: Vid 12 och 18 månader
|
Kostnadseffektivitetsanalys (∆HbA1c; kostnader bedömda ur betalarens synvinkel)
|
Vid 12 och 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Alexander Geissler, PhD, University of St. Gallen - School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-01350
- SNCTP000006190 (Annan identifierare: Swiss National Clinical Trials Portal)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Beror på myndigheter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .