Cuidados baseados em valores no diabetes tipo 2 (melhorando os cuidados com DM2) (Alliance DT2)
13 de janeiro de 2025 atualizado por: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta
Améliorer La Prize En Soins Et La Qualité De Vie Des Patientes Diabétiques De Type 2 (Alliance DT2)
O objetivo deste estudo é obter um melhor escore (diminuição) do índice glicêmico, melhorando o atendimento e a qualidade de vida dos pacientes diabéticos tipo 2 para uma possível remissão do diabetes.
Isto será alcançado através de uma intervenção que inclui uma estratégia para treinar médicos de cuidados primários e outros profissionais de saúde em educação terapêutica de pacientes (TPE), bem como atividades/ferramentas relacionadas a TPE em grupo e/ou individuais disponibilizadas aos pacientes, financiadas e incentivadas para planejamento individualizado. O acompanhamento da intervenção será realizado por meio de questionários de qualidade de vida para os pacientes que foram submetidos ao novo método, em comparação com os pacientes que receberam os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Minette-Joëlle MJ Zeukeng, PharmD, PhD, FPH, RPh
- Número de telefone: 0041798921981
- E-mail: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
Estude backup de contato
- Nome: Philippe Schaller, MD, MPH, FMH
- Número de telefone: 0041796525116
- E-mail: philippe.schaller@reseau-delta.ch
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2 recém-diagnosticado (menos de 10 anos)
- Idade (entre 40 e 65)
Critérios de exclusão:
- Comorbidades significativas ligadas ao agravamento do diabetes (como insuficiência renal, infarto do miocárdio prévio, retinopatia, sinais ou sintomas de neuropatia diabética grave ou úlceras no pé diabético), osteoartrite grave ou conforme julgamento do médico assistente.
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoas que não conseguem dar consentimento informado assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
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Intervenção: (para ser comparada com o tratamento padrão)
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina glicada HbA1c (∆HbA1c)
Prazo: Durante 18 meses
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Alteração média na hemoglobina glicada HbA1c (∆HbA1c)
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Durante 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde (∆ EQ-5D-5L)
Prazo: Durante 18 meses
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Alteração média na qualidade de vida relacionada à saúde (∆ EQ-5D-5L).
A escala EuroQol 5-Dimension 5-Level Health Questionnaire (EQ-5D-5L) mede a qualidade de vida relacionada à saúde, incluindo cinco dimensões, cada uma avaliada em cinco níveis.
As pontuações de utilidade variam de -0,59 (pontuações negativas são consideradas piores que a morte) a 1.000 (saúde perfeita), com pontuações mais altas indicando melhor saúde.
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Durante 18 meses
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Comportamentos de autocuidado com diabetes medidos pelo Questionário de Intenção, Atitude e Comportamento de Diabetes (∆ DIAB-Q)
Prazo: Durante 18 meses
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Mudança média na intenção de adotar comportamentos de autocuidado com diabetes (∆ DIAB-Q).
As pontuações variam de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida), com pontuações mais altas indicando melhores resultados e menor impacto do diabetes na vida diária.
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Durante 18 meses
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Massa corporal gorda/magra (∆ composição corporal)
Prazo: Durante 18 meses
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Alteração média na gordura corporal/massa corporal magra (∆ composição corporal)
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Durante 18 meses
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Análise de custo-efetividade
Prazo: Aos 12 e 18 meses
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Análise custo-efetividade (∆HbA1c; custos avaliados do ponto de vista do pagador)
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Aos 12 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexander Geissler, PhD, University of St. Gallen - School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01350
- SNCTP000006190 (Outro identificador: Swiss National Clinical Trials Portal)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Depende das autoridades
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .