Op waarde gebaseerde zorg bij diabetes type 2 (verbetering van T2D-zorg) (Alliance DT2)
13 januari 2025 bijgewerkt door: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta
Améliorer La Prize En Soins Et La Qualité De Vie Des Patiënten Diabétiques De Type 2 (Alliance DT2)
Het doel van deze studie is het verkrijgen van een betere glycemische indexscore (daling) door de zorg en kwaliteit van leven van type 2 diabetespatiënten te verbeteren met het oog op een mogelijke remissie van diabetes.
Dit zal worden bereikt door middel van een interventie die een strategie omvat voor het opleiden van huisartsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in therapeutische educatie (TPE) voor patiënten, evenals groeps- en/of individuele TPE-gerelateerde activiteiten/instrumenten die beschikbaar worden gesteld aan patiënten, gefinancierd en aangemoedigd. voor een individuele planning. De follow-up van de interventie zal plaatsvinden door middel van vragenlijsten over de kwaliteit van leven van patiënten die de nieuwe methode hebben ondergaan, vergeleken met patiënten die de gebruikelijke zorg hebben gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Minette-Joëlle MJ Zeukeng, PharmD, PhD, FPH, RPh
- Telefoonnummer: 0041798921981
- E-mail: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Philippe Schaller, MD, MPH, FMH
- Telefoonnummer: 0041796525116
- E-mail: philippe.schaller@reseau-delta.ch
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 (jonger dan 10 jaar)
- Leeftijd (tussen 40 en 65)
Uitsluitingscriteria:
- Significante comorbiditeiten die verband houden met verergering van diabetes (zoals nierfalen, eerder myocardinfarct, retinopathie, tekenen of symptomen van ernstige diabetische neuropathie of diabetische voetulcera), ernstige artrose of zoals beoordeeld door de behandelend arts.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Personen die geen ondertekende geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
|
Interventie: (te vergelijken met standaardzorg)
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobine HbA1c (∆HbA1c)
Tijdsspanne: Gedurende 18 maanden
|
Gemiddelde verandering in geglyceerd hemoglobine HbA1c (∆HbA1c)
|
Gedurende 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (∆ EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Gedurende 18 maanden
|
Gemiddelde verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (∆ EQ-5D-5L).
De EuroQol 5-Dimension 5-Level Health Questionnaire (EQ-5D-5L) schaal meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, inclusief vijf dimensies, elk beoordeeld op vijf niveaus.
Nutsscores variëren van -0,59 (negatieve scores worden beschouwd als erger dan de dood) tot 1.000 (perfecte gezondheid), waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven.
|
Gedurende 18 maanden
|
|
Zelfzorggedrag bij diabetes gemeten aan de hand van de Diabetes Intentie, Attitude en Gedragsvragenlijst (∆ DIAB-Q)
Tijdsspanne: Gedurende 18 maanden
|
Gemiddelde verandering in de intentie om zelfzorggedrag bij diabetes over te nemen (∆ DIAB-Q).
Scores variëren van 0 (slechtste levenskwaliteit) tot 100 (beste levenskwaliteit), waarbij hogere scores betere resultaten en minder impact van diabetes op het dagelijks leven aangeven.
|
Gedurende 18 maanden
|
|
Vet/magere lichaamsmassa (∆ lichaamssamenstelling)
Tijdsspanne: Gedurende 18 maanden
|
Gemiddelde verandering in lichaamsvet/vetvrije massa (∆ lichaamssamenstelling)
|
Gedurende 18 maanden
|
|
Kosteneffectiviteitsanalyse
Tijdsspanne: Op 12 en 18 maanden
|
Kosteneffectiviteitsanalyse (∆HbA1c; kosten beoordeeld vanuit het standpunt van de betaler)
|
Op 12 en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Alexander Geissler, PhD, University of St. Gallen - School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01350
- SNCTP000006190 (Andere identificatie: Swiss National Clinical Trials Portal)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Afhankelijk van autoriteiten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .