Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče založená na hodnotě u diabetu 2. typu (Enhancing T2D Care) (Alliance DT2)

13. ledna 2025 aktualizováno: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta

Améliorer La Prize En Soins Et La Qualité De Vie Des Pacienti Diabétiques De Type 2 (Alliance DT2)

Cílem této studie je získat lepší skóre glykemického indexu (pokles) zlepšením péče a kvality života pacientů s diabetem 2. typu pro možnou remisi diabetu.

Toho bude dosaženo prostřednictvím intervence, která zahrnuje strategii pro školení lékařů primární péče a dalších zdravotnických pracovníků v terapeutické výchově pacientů (TPE), stejně jako skupinové a/nebo individuální aktivity/nástroje související s TPE, které jsou pacientům dostupné, financované a podporované. pro individuální plánování. Sledování intervence bude prováděno pomocí dotazníků kvality života u pacientů, kteří podstoupili novou metodu, ve srovnání s pacienty, kterým byla poskytnuta obvyklá péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu (méně než 10 let)
  • Věk (mezi 40 a 65)

Kritéria vyloučení:

  • Významné komorbidity spojené se zhoršením diabetu (jako je selhání ledvin, předchozí infarkt myokardu, retinopatie, známky nebo příznaky těžké diabetické neuropatie nebo diabetické vředy na noze), závažná osteoartritida nebo podle posouzení ošetřujícího lékaře.
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Osoby, které nejsou schopny dát podepsaný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Behaviorální: Kroužek kvality lékař-pacient

Zásah: (Porovnat se standardní péčí)

  1. Meziprofesní setkání podle sousedství: (předem) Školení terapeutického vzdělávání pacientů (TPE) pro zdravotnické pracovníky
  2. Kruh kvality lékař-pacient t0 Skupinová sezení (n= 3 až 6 pacientů) s lékařem a specialistou na edukaci terapeutických pacientů Klinická měření - CM (vč. HbA1c, složení těla, krevní tlak). Hodnotící dotazníky PROM (EQ5D&DIABQ)
  3. Vývoj individualizovaného programu T2D: s case managerem
  4. Čtvrtletní sledování: t3, t6, t9 měsíců sledování PROM (DIABQ&PHQ9) +CM.
  5. Hodnocení zkušeností: t12 & t18 měsíců PREM&PROM hodnotící dotazník +CM
Žádný zásah: Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin HbA1c (∆HbA1c)
Časové okno: Během 18 měsíců
Průměrná změna glykovaného hemoglobinu HbA1c (∆HbA1c)
Během 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (∆ EQ-5D-5L)
Časové okno: Během 18 měsíců
Průměrná změna v kvalitě života související se zdravím (∆ EQ-5D-5L). Škála EuroQol 5-Dimension 5-Level Health Questionnaire (EQ-5D-5L) měří kvalitu života související se zdravím, včetně pěti dimenzí, z nichž každá je hodnocena na pěti úrovních. Skóre užitečnosti se pohybuje od -0,59 (negativní skóre je považováno za horší než smrt) do 1 000 (dokonalé zdraví), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví.
Během 18 měsíců
Diabetes samoobslužné chování měřené dotazníkem Diabetes Intention, Attitude and Behavior Questionnaire (∆ DIAB-Q)
Časové okno: Během 18 měsíců
Průměrná změna záměru osvojit si diabetické sebeobslužné chování (∆ DIAB-Q). Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší kvalita života) do 100 (nejlepší kvalita života), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky a menší dopad diabetu na každodenní život.
Během 18 měsíců
Tuková/libová tělesná hmotnost (∆ složení těla)
Časové okno: Během 18 měsíců
Průměrná změna tělesného tuku/beztukové tělesné hmoty (∆ složení těla)
Během 18 měsíců
Analýza efektivnosti nákladů
Časové okno: Ve 12 a 18 měsících
Analýza efektivnosti nákladů (∆HbA1c; náklady hodnocené z pohledu plátce)
Ve 12 a 18 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Réseau de soins Delta

Spolupracovníci

University of St. Gallen - School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alexander Geissler, PhD, University of St. Gallen - School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-01350
  • SNCTP000006190 (Jiný identifikátor: Swiss National Clinical Trials Portal)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Záleží na úřadech

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit