Ценностно-ориентированная помощь при диабете 2 типа (улучшение ухода за СД2) (Alliance DT2)
13 января 2025 г. обновлено: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta
Améliorer La Prize En Soins Et La Qualité De Vie Des Пациенты с диабетом 2-го типа (Alliance DT2)
Целью этого исследования является получение лучшего показателя гликемического индекса (снижения) за счет улучшения ухода и качества жизни пациентов с диабетом 2 типа для возможной ремиссии диабета.
Это будет достигнуто посредством вмешательства, которое включает стратегию обучения врачей первичной медико-санитарной помощи и других медицинских работников терапевтическому обучению пациентов (ТПО), а также групповые и/или индивидуальные мероприятия/инструменты, связанные с ТПО, которые предоставляются пациентам, финансируются и поощряются. для индивидуального планирования. Наблюдение за вмешательством будет осуществляться с помощью опросников качества жизни пациентов, перенесших новый метод, по сравнению с пациентами, получившими обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Minette-Joëlle MJ Zeukeng, PharmD, PhD, FPH, RPh
- Номер телефона: 0041798921981
- Электронная почта: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Philippe Schaller, MD, MPH, FMH
- Номер телефона: 0041796525116
- Электронная почта: philippe.schaller@reseau-delta.ch
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые выявленным диабетом 2 типа (менее 10 лет)
- Возраст (от 40 до 65 лет)
Критерии исключения:
- Серьезные сопутствующие заболевания, связанные с ухудшением диабета (например, почечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда в анамнезе, ретинопатия, признаки или симптомы тяжелой диабетической нейропатии или язвы диабетической стопы), тяжелый остеоартрит или по решению лечащего врача.
- Беременные или кормящие женщины
- Лица, которые не могут дать подписанное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
|
Вмешательство: (Для сравнения со стандартным уходом)
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликированный гемоглобин HbA1c (∆HbA1c)
Временное ограничение: В течение 18 месяцев
|
Среднее изменение гликированного гемоглобина HbA1c (∆HbA1c)
|
В течение 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (∆ EQ-5D-5L)
Временное ограничение: В течение 18 месяцев
|
Среднее изменение качества жизни, связанного со здоровьем (∆ EQ-5D-5L).
Пятиуровневая пятиуровневая анкета о состоянии здоровья EuroQol (EQ-5D-5L) измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, включая пять измерений, каждое из которых оценивается по пяти уровням.
Оценки полезности варьируются от -0,59 (отрицательные оценки считаются хуже смерти) до 1000 (отличное здоровье), причем более высокие оценки указывают на лучшее здоровье.
|
В течение 18 месяцев
|
|
Поведение по уходу за собой при диабете, измеренное с помощью опросника намерений, отношений и поведения при диабете (∆ DIAB-Q)
Временное ограничение: В течение 18 месяцев
|
Среднее изменение намерения принять меры по уходу за собой при диабете (∆ DIAB-Q).
Баллы варьируются от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни), причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты и меньшее влияние диабета на повседневную жизнь.
|
В течение 18 месяцев
|
|
Жировая/сухая масса тела (∆ состав тела)
Временное ограничение: В течение 18 месяцев
|
Среднее изменение содержания жира в организме/тощей массы тела (∆ состав тела)
|
В течение 18 месяцев
|
|
Анализ экономической эффективности
Временное ограничение: В 12 и 18 месяцев
|
Анализ экономической эффективности (∆HbA1c; затраты оценены с точки зрения плательщика)
|
В 12 и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alexander Geissler, PhD, University of St. Gallen - School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01350
- SNCTP000006190 (Другой идентификатор: Swiss National Clinical Trials Portal)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Зависит от властей
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .