睡眠ケアバンドルの導入が看護師の実践と患者の転帰に及ぼす影響
2025年1月9日 更新者：Ayat Mohamed Fahmy Mohamed Elsheikha、Mansoura University
睡眠ケアバンドルの導入が救命救急看護師の実践と患者の転帰に及ぼす影響
睡眠は、人体が病気や怪我を治癒し、克服するための基本的な生理学的要件です。
良質な睡眠は、患者の回復と通常の日常機能の回復に不可欠です。
重症患者は、睡眠時間の短縮、日中の睡眠の増加、概日リズムの乱れなどにより、睡眠の質の低下を経験することがよくあります。
睡眠の質の低下は、重篤な病気を乗り越えた患者の最も一般的な訴えの 1 つです。
患者の訴えには、睡眠の開始と維持の困難、頻繁に目が覚めて再び眠りに戻るのが難しいなどがあります。
調査の概要
詳細な説明
睡眠は病気や怪我をした人の健康を回復する上で重要な役割を果たしており、重篤な病気の回復には不可欠です。
入院中の睡眠の質の低下は、入院後の症状を引き起こし、再入院率と死亡率を増加させる可能性があります。
睡眠障害は、免疫系の機能不全、感染に対する抵抗力の低下、窒素バランスの変化、創傷治癒の障害と関連しています。
したがって、せん妄の発生率を減らし、睡眠の質を向上させるために、標準化された非薬理学的な睡眠促進戦略を睡眠ケアのバンドルとして使用することが提案されています。
国際的には、睡眠ケアバンドルの導入が患者の転帰に及ぼす影響を評価するために実施された調査で、その有効性が報告されています。
しかし、エジプトでは救命救急看護師の実践と患者の転帰に対する睡眠ケアバンドルの導入の有効性を扱った研究はほとんどない。
さらに、私たちの経験的観察から、研究者らは、研究環境では利用可能な睡眠ケアの標準が存在しないことを発見しました。
さらに、ほとんどの看護師は、重症患者にとって良質な睡眠の重要性を認識していません。
そこで、本研究はこの問題を解決するために実施される。
現在の調査が、このバンドルの使用とこの分野でのさらなる調査研究の実施に対する注目と動機を生み出すことを願っています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia Governorate
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Mansoura、Dakahlia Governorate、エジプト、35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準: 包含基準
- 18歳以上の成人患者。
- 完全に意識がある（グラスゴー昏睡スケールスコア15、人、場所、時間に対する見当識）。
- 上記の ICU で少なくとも丸 3 晩過ごした。
除外基準:
不眠症や睡眠時無呼吸症候群などの睡眠障害の病歴。
- 精神障害の歴史。
- 鎮静剤または麻薬を服用している患者。
- 視覚障害または聴覚障害のある患者。
- 皮膚疾患の病歴（伝染性皮膚、湿疹など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バンドルグループ
スリープ時にスリープ バンドルを受信する
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スリープバンドル
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プラセボコンパレーター：対照群
定期的なケアを受ける
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スリープバンドル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質評価スケール
時間枠：入学初日から3日間まで
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この部分は患者の睡眠の質を測定するために使用されます。
この機器は ICU 患者向けに開発され、検証されました。
これは、参加者の睡眠に対する認識を、睡眠の深さ、入眠潜時（入眠までの時間）、覚醒回数、効率（起きている時間の割合）、睡眠の質の 5 つの次元で測定します。
回答は 100 mm の視覚的なアナログスケールで記録され、スコアが高いほど睡眠が良好であることを示します。
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入学初日から3日間まで
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睡眠ケアバンドル観察チェックリスト
時間枠：各参加者の看護師は、人口統計上の特徴を収集するために個別にインタビューされました。睡眠ケアバンドルに関する看護師の実践が観察されました。
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この部分は、関連文献を改訂した後、研究者によって開発されます。
これは、次の 3 つの主要な領域を含む睡眠ケア バンドルの実施に関する看護師の実践を評価するために使用されます。見ること、感じること、聞くこと。
正しく行われた介入は 1 ポイントで採点され、間違って行われた項目または行われなかった項目は 0 ポイントで採点されます。
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各参加者の看護師は、人口統計上の特徴を収集するために個別にインタビューされました。睡眠ケアバンドルに関する看護師の実践が観察されました。
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集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト (ICDSC)
時間枠：入学初日から3日間まで
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この部分は、ICU で獲得したせん妄を評価するために、Bergeron、Dubois、Dumont、Dial、および Skrobik (2001) から採用されました。 シフト中に定期的に集まるベッドサイドの臨床スタッフが迅速に観察できるように設計されています。 ICDSC は次の 8 つの項目で構成されています。意識レベルの変化、不注意、見当識障害、幻覚または妄想、精神運動興奮または精神運動遅滞、不適切な気分または発話、睡眠/覚醒サイクルの障害、および症状の変動。 患者は研究中に現れた症状ごとに 1 点を採点し、症状が現れなかった場合は 0 点を採点しました。 スコアは次のようにランク付けされます。
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入学初日から3日間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月25日
試験登録日
最初に提出
2025年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月9日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。