- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06775210
Effect van de implementatie van de slaapzorgbundel op de praktijk van verpleegkundigen en de resultaten van patiënten
Het effect van de implementatie van de slaapzorgbundel op de praktijk van verpleegkundigen in de kritieke zorg en op de resultaten van patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Inclusiecriteria
- Volwassen patiënten van ≥ 18 jaar oud.
- Volledig bij bewustzijn (Glasgow-comaschaalscore 15; oriëntatie op persoon, plaats en tijd).
- Minimaal 3 volle nachten doorgebracht op bovengenoemde IC’s.
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van slaapstoornissen als slapeloosheid en slaapapneu.
- Geschiedenis van psychische stoornissen.
- Patiënten die kalmerende of verdovende middelen gebruiken.
- Patiënten met een visuele of auditieve beperking.
- Voorgeschiedenis van huidziekten (bijvoorbeeld besmettelijke huid, eczeem).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bundel groep
ontvang een slaapbundel tijdens het slapen
|
slaap bundel
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
routinematige zorg krijgen
|
slaap bundel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor slaapkwaliteit
Tijdsspanne: vanaf de eerste opnamedag tot drie dagen
|
Dit onderdeel werd gebruikt om de slaapkwaliteit van patiënten te meten.
Dit instrument is ontwikkeld en gevalideerd voor IC-patiënten.
Het meet de perceptie van de deelnemers van hun slaap in vijf dimensies: slaapdiepte, slaaplatentie (tijd om in slaap te vallen), aantal ontwakingen, efficiëntie (percentage van de tijd dat ze wakker zijn) en slaapkwaliteit.
De antwoorden worden geregistreerd op een visueel analoge schaal van 100 mm, waarbij hogere scores een betere slaap vertegenwoordigen
|
vanaf de eerste opnamedag tot drie dagen
|
|
Observatiechecklist slaapzorgbundel
Tijdsspanne: Elke deelnemende verpleegkundige werd individueel geïnterviewd om de demografische kenmerken te verzamelen. Er werd geobserveerd hoe verpleegkundigen omgaan met de slaapzorgbundel.
|
Dit deel zal door de onderzoeker worden ontwikkeld na het herzien van de gerelateerde literatuur.
Het zal worden gebruikt om de praktijk van verpleegkundigen te beoordelen met betrekking tot de implementatie van de slaapzorgbundel, die drie hoofddomeinen omvat, waaronder; zien, voelen en horen.
De interventie die correct wordt uitgevoerd, wordt gescoord met 1 punt, terwijl het item dat onjuist of niet wordt uitgevoerd, wordt gescoord met nulpunt.
|
Elke deelnemende verpleegkundige werd individueel geïnterviewd om de demografische kenmerken te verzamelen. Er werd geobserveerd hoe verpleegkundigen omgaan met de slaapzorgbundel.
|
|
Controlelijst voor deliriumscreening op de intensive care (ICDSC)
Tijdsspanne: vanaf de eerste opnamedag tot drie dagen
|
Dit deel is overgenomen van Bergeron, Dubois, Dumont, Dial, & Skrobik (2001) om delirium op de IC te beoordelen. Ontworpen voor snelle observaties door klinisch personeel aan het bed dat tijdens een dienst routinematig bijeenkomt. De ICDSC bestaat uit 8 items, waaronder; veranderd bewustzijnsniveau, onoplettendheid, desoriëntatie, hallucinatie of waanvoorstellingen, psychomotorische agitatie of retardatie, ongepaste stemming of spraak, verstoring van de slaap-/waakcyclus en symptoomfluctuatie. Patiënten scoorden één punt voor elk symptoom dat tijdens het onderzoek werd vertoond en nul punten als het symptoom niet aanwezig was. De score wordt als volgt gerangschikt:
|
vanaf de eerste opnamedag tot drie dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sleep Care Bundle
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .