Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de implementatie van de slaapzorgbundel op de praktijk van verpleegkundigen en de resultaten van patiënten

9 januari 2025 bijgewerkt door: Ayat Mohamed Fahmy Mohamed Elsheikha, Mansoura University

Het effect van de implementatie van de slaapzorgbundel op de praktijk van verpleegkundigen in de kritieke zorg en op de resultaten van patiënten

Slaap is een fundamentele fysiologische vereiste voor het menselijk lichaam om een ​​ziekte of verwonding te genezen en te overwinnen. Goede slaap is essentieel voor het herstel van de patiënt en het herstel van de normale dagelijkse functies. Patiënten in kritieke toestand ervaren vaak een slechte slaapkwaliteit als gevolg van kortere slaaptijden, meer slaap overdag en een verstoord circadiaans ritme. Slechte slaapkwaliteit is een van de meest voorkomende klachten van patiënten die hun kritieke ziekte overleven. De klachten van patiënten omvatten problemen met het initiëren en behouden van de slaap en frequent ontwaken met moeite om weer in slaap te vallen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Slaap speelt een belangrijke rol bij het herstellen van de gezondheid van mensen die ziek of gewond zijn en is essentieel voor het herstel van kritieke ziekten. Een slechte slaapkwaliteit tijdens een ziekenhuisopname kan leiden tot post-ziekenhuissymptomen en het aantal heropnames en de mortaliteit verhogen. Slaapverstoring wordt in verband gebracht met disfunctie van het immuunsysteem, verminderde weerstand tegen infecties, veranderingen in de stikstofbalans en verminderde wondgenezing. Daarom wordt voorgesteld om een ​​gestandaardiseerde, niet-farmacologische slaapbevorderingsstrategie als slaapzorgbundel te gebruiken om de incidentie van delirium te verminderen en de slaapkwaliteit te verbeteren. Internationaal hadden onderzoeken die zijn uitgevoerd om het effect van de implementatie van een slaapzorgpakket op de uitkomsten van patiënten te evalueren, de effectiviteit ervan gerapporteerd. Studies die de effectiviteit van de implementatie van een slaapzorgbundel op de praktijk van intensive care-verpleegkundigen en de patiëntenresultaten in Egypte onderzoeken, zijn echter schaars. Bovendien hebben onderzoekers uit onze empirische observaties ontdekt dat er geen standaarden voor slaapzorg beschikbaar zijn in de onderzoekssetting. Bovendien beseffen de meeste verpleegkundigen niet hoe belangrijk een goede nachtrust is voor ernstig zieke patiënten. Daarom zal het huidige onderzoek worden uitgevoerd om dit probleem aan te pakken. Hopelijk kan het huidige onderzoek aandacht en motivatie genereren voor het gebruik van deze bundel en voor het uitvoeren van verder onderzoek op dit gebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
        • Faculty of Nursing, Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Inclusiecriteria

  • Volwassen patiënten van ≥ 18 jaar oud.
  • Volledig bij bewustzijn (Glasgow-comaschaalscore 15; oriëntatie op persoon, plaats en tijd).
  • Minimaal 3 volle nachten doorgebracht op bovengenoemde IC’s.

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van slaapstoornissen als slapeloosheid en slaapapneu.

  • Geschiedenis van psychische stoornissen.
  • Patiënten die kalmerende of verdovende middelen gebruiken.
  • Patiënten met een visuele of auditieve beperking.
  • Voorgeschiedenis van huidziekten (bijvoorbeeld besmettelijke huid, eczeem).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bundel groep
ontvang een slaapbundel tijdens het slapen
slaap bundel
Placebo-vergelijker: Controlegroep
routinematige zorg krijgen
slaap bundel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor slaapkwaliteit
Tijdsspanne: vanaf de eerste opnamedag tot drie dagen
Dit onderdeel werd gebruikt om de slaapkwaliteit van patiënten te meten. Dit instrument is ontwikkeld en gevalideerd voor IC-patiënten. Het meet de perceptie van de deelnemers van hun slaap in vijf dimensies: slaapdiepte, slaaplatentie (tijd om in slaap te vallen), aantal ontwakingen, efficiëntie (percentage van de tijd dat ze wakker zijn) en slaapkwaliteit. De antwoorden worden geregistreerd op een visueel analoge schaal van 100 mm, waarbij hogere scores een betere slaap vertegenwoordigen
vanaf de eerste opnamedag tot drie dagen
Observatiechecklist slaapzorgbundel
Tijdsspanne: Elke deelnemende verpleegkundige werd individueel geïnterviewd om de demografische kenmerken te verzamelen. Er werd geobserveerd hoe verpleegkundigen omgaan met de slaapzorgbundel.
Dit deel zal door de onderzoeker worden ontwikkeld na het herzien van de gerelateerde literatuur. Het zal worden gebruikt om de praktijk van verpleegkundigen te beoordelen met betrekking tot de implementatie van de slaapzorgbundel, die drie hoofddomeinen omvat, waaronder; zien, voelen en horen. De interventie die correct wordt uitgevoerd, wordt gescoord met 1 punt, terwijl het item dat onjuist of niet wordt uitgevoerd, wordt gescoord met nulpunt.
Elke deelnemende verpleegkundige werd individueel geïnterviewd om de demografische kenmerken te verzamelen. Er werd geobserveerd hoe verpleegkundigen omgaan met de slaapzorgbundel.
Controlelijst voor deliriumscreening op de intensive care (ICDSC)
Tijdsspanne: vanaf de eerste opnamedag tot drie dagen

Dit deel is overgenomen van Bergeron, Dubois, Dumont, Dial, & Skrobik (2001) om delirium op de IC te beoordelen. Ontworpen voor snelle observaties door klinisch personeel aan het bed dat tijdens een dienst routinematig bijeenkomt. De ICDSC bestaat uit 8 items, waaronder; veranderd bewustzijnsniveau, onoplettendheid, desoriëntatie, hallucinatie of waanvoorstellingen, psychomotorische agitatie of retardatie, ongepaste stemming of spraak, verstoring van de slaap-/waakcyclus en symptoomfluctuatie. Patiënten scoorden één punt voor elk symptoom dat tijdens het onderzoek werd vertoond en nul punten als het symptoom niet aanwezig was.

De score wordt als volgt gerangschikt:

  • Een score van 0 geeft aan dat de patiënt geen delirium heeft
  • Een score van 1-3 duidt op een subsyndromaal delirium
  • Een score van 4 tot 8 duidt op delirium
vanaf de eerste opnamedag tot drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren