- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06775210
Auswirkung der Implementierung des Schlafpflegepakets auf die Praxis des Pflegepersonals und die Ergebnisse der Patienten
Die Auswirkung der Implementierung eines Schlafpflegepakets auf die Praxis von Intensivpflegekräften und die Ergebnisse der Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35516
- faculty of nursing, Mansoura university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einschlusskriterien
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren.
- Volles Bewusstsein (Glasgow Coma Scale Score 15; Orientierung an Person, Ort und Zeit).
- Verbrachte mindestens drei volle Nächte auf den oben genannten Intensivstationen.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Schlafstörungen wie Schlaflosigkeit und Schlafapnoe.
- Vorgeschichte psychischer Störungen.
- Patienten, die Beruhigungsmittel oder Betäubungsmittel einnehmen.
- Patienten mit Seh- oder Hörbehinderung.
- Vorgeschichte von Hauterkrankungen (z. B. ansteckende Haut, Ekzeme).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bündelgruppe
Erhalten Sie im Schlaf ein Schlafpaket
|
Schlafpaket
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
regelmäßige Pflege erhalten
|
Schlafpaket
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Beurteilung der Schlafqualität
Zeitfenster: vom ersten Tag bei Eintritt bis zu drei Tagen
|
Dieser Teil dient zur Messung der Schlafqualität der Patienten.
Dieses Instrument wurde für Intensivpatienten entwickelt und validiert.
Es misst die Wahrnehmung des Schlafes durch die Teilnehmer in fünf Dimensionen: Schlaftiefe, Schlaflatenz (Zeit bis zum Einschlafen), Anzahl der Aufwachvorgänge, Effizienz (Prozentsatz der Wachzeit) und Schlafqualität.
Die Antworten werden auf einer visuellen Analogskala von 100 mm aufgezeichnet, wobei höhere Werte einen besseren Schlaf bedeuten
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vom ersten Tag bei Eintritt bis zu drei Tagen
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Checkliste zur Beobachtung des Schlafpflegepakets
Zeitfenster: Jede teilnehmende Krankenschwester wurde einzeln befragt, um die demografischen Merkmale zu erfassen. Es wurden die Praktiken der Pflegekräfte in Bezug auf das Schlafpflegepaket beobachtet.
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Dieser Teil wird vom Forscher nach Überarbeitung der zugehörigen Literatur entwickelt.
Es wird verwendet, um die Praxis von Pflegekräften bei der Umsetzung des Schlafpflegepakets zu bewerten, das drei Hauptbereiche umfasst, darunter: Sehen, Spüren und Hören.
Der richtig durchgeführte Eingriff wird mit 1 Punkt bewertet, während der falsch oder nicht durchgeführte Artikel mit null Punkten bewertet wird.
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Jede teilnehmende Krankenschwester wurde einzeln befragt, um die demografischen Merkmale zu erfassen. Es wurden die Praktiken der Pflegekräfte in Bezug auf das Schlafpflegepaket beobachtet.
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Checkliste für das Delir-Screening auf der Intensivstation (ICDSC)
Zeitfenster: vom ersten Tag bei Eintritt bis zu drei Tagen
|
Dieser Teil wurde von Bergeron, Dubois, Dumont, Dial & Skrobik (2001) übernommen, um das auf der Intensivstation erworbene Delir zu beurteilen. Konzipiert für schnelle Beobachtungen durch klinisches Personal am Krankenbett, das routinemäßig während einer Schicht zusammenkommt. Das ICDSC besteht aus 8 Elementen, darunter: verändertes Bewusstseinsniveau, Unaufmerksamkeit, Orientierungslosigkeit, Halluzination oder Wahnvorstellung, psychomotorische Unruhe oder Verzögerung, unangemessene Stimmung oder Sprache, Störung des Schlaf-Wach-Zyklus und Symptomfluktuation. Die Patienten erhielten für jedes während der Studie auftretende Symptom einen Punkt und null Punkte, wenn das Symptom nicht auftrat. Die Punktzahl wird wie folgt eingestuft:
|
vom ersten Tag bei Eintritt bis zu drei Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sleep Care Bundle
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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