Wpływ wdrożenia pakietu opieki nad snem na praktykę pielęgniarek i wyniki pacjentów
9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ayat Mohamed Fahmy Mohamed Elsheikha, Mansoura University
Wpływ wdrożenia pakietu opieki nad snem na praktykę pielęgniarek intensywnej terapii i wyniki pacjentów
Sen jest podstawowym wymogiem fizjologicznym organizmu ludzkiego umożliwiającym wyleczenie i pokonanie choroby lub urazu.
Dobry sen jest niezbędny do powrotu pacjenta do zdrowia i normalnych codziennych funkcji.
Pacjenci w stanie krytycznym często doświadczają złej jakości snu z powodu skrócenia czasu snu, zwiększonej ilości snu w ciągu dnia i zaburzeń rytmu dobowego.
Zła jakość snu jest jedną z najczęstszych skarg pacjentów, którzy przeżywają krytyczną chorobę.
Pacjenci skarżą się na trudności w zapoczątkowaniu i utrzymaniu snu oraz częste wybudzania i trudności z powrotem do snu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sen odgrywa ważną rolę w przywracaniu zdrowia osób chorych lub rannych i jest niezbędny do wyzdrowienia z krytycznej choroby.
Zła jakość snu podczas hospitalizacji może prowadzić do objawów poszpitalnych oraz zwiększać częstość ponownych hospitalizacji i śmiertelność.
Zaburzenia snu wiążą się z dysfunkcją układu odpornościowego, zmniejszoną odpornością na infekcje, zmianami w bilansie azotowym i zaburzeniami gojenia się ran.
Dlatego też proponuje się zastosowanie standaryzowanej, niefarmakologicznej strategii promowania snu jako pakietu pielęgnacyjnego, aby zmniejszyć częstość występowania majaczenia i poprawić jakość snu.
Międzynarodowe badania przeprowadzone w celu oceny wpływu wdrożenia pakietu opieki nad snem na wyniki pacjentów wykazały jego skuteczność.
Jednakże badań, które dotyczyły skuteczności wdrożenia pakietu opieki snu w praktyce pielęgniarek intensywnej terapii i wyników pacjentów w Egipcie, jest niewiele.
Co więcej, na podstawie naszych obserwacji empirycznych badacze odkryli, że w ośrodku badawczym nie ma dostępnych standardów opieki nad snem.
Co więcej, większość pielęgniarek nie zdaje sobie sprawy, jak ważny jest dobry sen dla krytycznie chorych pacjentów.
Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu rozwiązania tego problemu.
Mamy nadzieję, że obecne badanie może wzbudzić uwagę i motywację do korzystania z tego pakietu i do prowadzenia dalszych badań w tej dziedzinie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipt, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia
- Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
- Pełna świadomość (15 punktów w skali śpiączki Glasgow; orientacja co do osoby, miejsca i czasu).
- Spędził co najmniej 3 pełne noce na wyżej wymienionych oddziałach intensywnej terapii.
Kryteria wykluczenia:
Historia zaburzeń snu, takich jak bezsenność i bezdech senny.
- Historia zaburzeń psychicznych.
- Pacjenci przyjmujący leki uspokajające lub narkotyczne.
- Pacjenci z zaburzeniami wzroku lub słuchu.
- Historia chorób skóry (np. skóra zakaźna, egzema).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa pakietów
otrzymaj pakiet snu podczas snu
|
pakiet do spania
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
otrzymać rutynową opiekę
|
pakiet do spania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Jakości Snu
Ramy czasowe: od pierwszego dnia przyjęcia do trzech dni
|
Ta część służy do pomiaru jakości snu pacjentów.
Instrument ten został opracowany i zatwierdzony dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
Mierzy postrzeganie snu przez uczestników w pięciu wymiarach: głębokość snu, latencja snu (czas do zaśnięcia), liczba przebudzeń, wydajność (procent czasu przebudzenia) i jakość snu.
Odpowiedzi zapisywane są w wizualno-analogowej skali 100 mm, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy sen
|
od pierwszego dnia przyjęcia do trzech dni
|
|
Lista kontrolna obserwacji pakietu opieki nad snem
Ramy czasowe: Z każdą pielęgniarką uczestniczącą w badaniu przeprowadzono indywidualny wywiad w celu zebrania cech demograficznych. Zaobserwowano praktyki pielęgniarek w zakresie pakietu pielęgnacyjnego.
|
Ta część zostanie opracowana przez badacza po przejrzeniu powiązanej literatury.
Zostanie wykorzystany do oceny praktyki pielęgniarek w zakresie wdrażania pakietu opieki nad snem, który obejmuje trzy główne domeny, w tym: widzieć, odczuwać i słyszeć.
Interwencja wykonana prawidłowo zostanie oceniona 1 punktem, natomiast czynność wykonana nieprawidłowo lub nie zostanie oceniona jako zero punktów.
|
Z każdą pielęgniarką uczestniczącą w badaniu przeprowadzono indywidualny wywiad w celu zebrania cech demograficznych. Zaobserwowano praktyki pielęgniarek w zakresie pakietu pielęgnacyjnego.
|
|
Lista kontrolna badania przesiewowego w kierunku majaczenia na intensywnej terapii (ICDSC)
Ramy czasowe: od pierwszego dnia przyjęcia do trzech dni
|
Ta część została przejęta od Bergerona, Dubois, Dumonta, Diala i Skrobika (2001) w celu oceny delirium nabytego na OIOM-ie. Zaprojektowany do szybkich obserwacji przez personel kliniczny przy łóżku pacjenta, rutynowo zbierany w trakcie zmiany. ICDSC składa się z 8 pozycji, w tym: zmieniony poziom świadomości, brak uwagi, dezorientacja, halucynacje lub urojenia, pobudzenie lub opóźnienie psychomotoryczne, niewłaściwy nastrój lub mowa, zaburzenia cyklu snu/czuwania i zmienność objawów. Pacjenci otrzymywali jeden punkt za każdy objaw wykazany podczas badania i zero punktów, jeśli objaw nie występował. Wynik jest klasyfikowany w następujący sposób:
|
od pierwszego dnia przyjęcia do trzech dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sleep Care Bundle
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .