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Efecto de la implementación del paquete de cuidados del sueño en la práctica de las enfermeras y los resultados de los pacientes

9 de enero de 2025 actualizado por: Ayat Mohamed Fahmy Mohamed Elsheikha, Mansoura University

El efecto de la implementación del paquete de cuidados del sueño en la práctica de las enfermeras de cuidados intensivos y los resultados de los pacientes

El sueño es un requisito fisiológico fundamental para que el cuerpo humano se recupere y supere una enfermedad o lesión. Dormir bien es esencial para la recuperación del paciente y el restablecimiento de las funciones diarias normales. Los pacientes críticamente enfermos a menudo experimentan mala calidad del sueño debido a tiempos de sueño más cortos, aumento del sueño diurno y alteración del ritmo circadiano. La mala calidad del sueño es una de las quejas más comunes de los pacientes que sobreviven a su enfermedad crítica. Las quejas de los pacientes incluyen problemas para iniciar y mantener el sueño y despertares frecuentes con dificultad para volver a dormir.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sueño juega un papel importante en la restauración de la salud de las personas enfermas o lesionadas y es esencial para la recuperación de enfermedades críticas. La mala calidad del sueño durante la hospitalización puede provocar síntomas poshospitalarios y aumentar las tasas de reingreso y la mortalidad. La interrupción del sueño se asocia con disfunción del sistema inmunológico, disminución de la resistencia a las infecciones, cambios en el equilibrio de nitrógeno y deterioro de la cicatrización de heridas. Por lo tanto, se propone utilizar una estrategia estandarizada de promoción del sueño no farmacológica como un paquete de cuidados del sueño para reducir la incidencia de delirio y mejorar la calidad del sueño. A nivel internacional, las investigaciones realizadas para evaluar el efecto de la implementación del paquete de atención del sueño en los resultados de los pacientes informaron su efectividad. Sin embargo, son escasos los estudios que aborden la eficacia de la implementación del paquete de cuidados del sueño en la práctica de las enfermeras de cuidados intensivos y los resultados de los pacientes en Egipto. Además, a partir de nuestras observaciones empíricas, los investigadores descubrieron que no existen estándares disponibles para el cuidado del sueño en el entorno del estudio. Además, la mayoría de las enfermeras no se dan cuenta de la importancia de dormir bien para los pacientes críticos. Por lo tanto, el presente estudio se llevará a cabo para abordar este tema. Con suerte, la investigación actual podría generar atención y motivación para utilizar este paquete y realizar más estudios de investigación en esta área.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipto, 35516
        • Faculty of Nursing, Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Criterios de inclusión

  • Pacientes adultos de ≥ 18 años.
  • Plena conciencia (puntuación de 15 en la escala de coma de Glasgow; orientación a la persona, el lugar y el tiempo).
  • Pasó al menos 3 noches completas en las UCI mencionadas anteriormente.

Criterios de exclusión:

Historia de trastornos del sueño como insomnio y apnea del sueño.

  • Historia de los trastornos mentales.
  • Pacientes que estén tomando sedantes o estupefacientes.
  • Pacientes que tengan discapacidad visual o auditiva.
  • Historial de enfermedades de la piel (p. ej., piel contagiosa, eccema).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de paquetes
recibir paquete de sueño al dormir
paquete de sueño
Comparador de placebos: Grupo de control
recibir atención de rutina
paquete de sueño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: desde el primer día de ingreso hasta tres días
Esta parte se utiliza para medir la calidad del sueño de los pacientes. Este instrumento fue desarrollado y validado para pacientes de UCI. Mide las percepciones de los participantes sobre su sueño en cinco dimensiones: profundidad del sueño, latencia del sueño (tiempo para conciliar el sueño), número de despertares, eficiencia (porcentaje de tiempo despierto) y calidad del sueño. Las respuestas se registran en una escala visual analógica de 100 mm, donde las puntuaciones más altas representan un mejor sueño.
desde el primer día de ingreso hasta tres días
Lista de verificación de observación del paquete de cuidados del sueño
Periodo de tiempo: Cada enfermera participante fue entrevistada individualmente para recopilar las características demográficas. Se observaron las prácticas de los enfermeros respecto al paquete de cuidados del sueño.
Esta parte será desarrollada por el investigador después de revisar la literatura relacionada. Se utilizará para evaluar la práctica de las enfermeras con respecto a la implementación del paquete de cuidados del sueño que abarca tres dominios principales, entre ellos; ver, sentir y oír. La intervención que se realice correctamente se puntuará con 1 punto mientras que el ítem que se realice incorrectamente o no se puntuará con cero punto.
Cada enfermera participante fue entrevistada individualmente para recopilar las características demográficas. Se observaron las prácticas de los enfermeros respecto al paquete de cuidados del sueño.
Lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos (ICDSC)
Periodo de tiempo: desde el primer día de ingreso hasta tres días

Esta parte fue adoptada de Bergeron, Dubois, Dumont, Dial y Skrobik (2001) para evaluar el delirio adquirido en la UCI. Diseñado para observaciones rápidas por parte del personal clínico de cabecera que se reúne de forma rutinaria durante un turno. El ICDSC se compone de 8 elementos que incluyen; nivel alterado de conciencia, falta de atención, desorientación, alucinaciones o delirios, agitación o retraso psicomotor, estado de ánimo o habla inadecuados, alteración del ciclo de sueño/vigilia y fluctuación de síntomas. Los pacientes obtuvieron un punto por cada síntoma presentado durante el estudio y cero puntos si el síntoma no se presentó.

La puntuación se clasifica de la siguiente manera:

  • Una puntuación de 0 indica que el paciente no tiene delirio.
  • Una puntuación de 1 a 3 indica delirio subsindrómico
  • Una puntuación de 4 a 8 indica delirio.
desde el primer día de ingreso hasta tres días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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