- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06775210
Efecto de la implementación del paquete de cuidados del sueño en la práctica de las enfermeras y los resultados de los pacientes
El efecto de la implementación del paquete de cuidados del sueño en la práctica de las enfermeras de cuidados intensivos y los resultados de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipto, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de inclusión
- Pacientes adultos de ≥ 18 años.
- Plena conciencia (puntuación de 15 en la escala de coma de Glasgow; orientación a la persona, el lugar y el tiempo).
- Pasó al menos 3 noches completas en las UCI mencionadas anteriormente.
Criterios de exclusión:
Historia de trastornos del sueño como insomnio y apnea del sueño.
- Historia de los trastornos mentales.
- Pacientes que estén tomando sedantes o estupefacientes.
- Pacientes que tengan discapacidad visual o auditiva.
- Historial de enfermedades de la piel (p. ej., piel contagiosa, eccema).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de paquetes
recibir paquete de sueño al dormir
|
paquete de sueño
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
recibir atención de rutina
|
paquete de sueño
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: desde el primer día de ingreso hasta tres días
|
Esta parte se utiliza para medir la calidad del sueño de los pacientes.
Este instrumento fue desarrollado y validado para pacientes de UCI.
Mide las percepciones de los participantes sobre su sueño en cinco dimensiones: profundidad del sueño, latencia del sueño (tiempo para conciliar el sueño), número de despertares, eficiencia (porcentaje de tiempo despierto) y calidad del sueño.
Las respuestas se registran en una escala visual analógica de 100 mm, donde las puntuaciones más altas representan un mejor sueño.
|
desde el primer día de ingreso hasta tres días
|
|
Lista de verificación de observación del paquete de cuidados del sueño
Periodo de tiempo: Cada enfermera participante fue entrevistada individualmente para recopilar las características demográficas. Se observaron las prácticas de los enfermeros respecto al paquete de cuidados del sueño.
|
Esta parte será desarrollada por el investigador después de revisar la literatura relacionada.
Se utilizará para evaluar la práctica de las enfermeras con respecto a la implementación del paquete de cuidados del sueño que abarca tres dominios principales, entre ellos; ver, sentir y oír.
La intervención que se realice correctamente se puntuará con 1 punto mientras que el ítem que se realice incorrectamente o no se puntuará con cero punto.
|
Cada enfermera participante fue entrevistada individualmente para recopilar las características demográficas. Se observaron las prácticas de los enfermeros respecto al paquete de cuidados del sueño.
|
|
Lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos (ICDSC)
Periodo de tiempo: desde el primer día de ingreso hasta tres días
|
Esta parte fue adoptada de Bergeron, Dubois, Dumont, Dial y Skrobik (2001) para evaluar el delirio adquirido en la UCI. Diseñado para observaciones rápidas por parte del personal clínico de cabecera que se reúne de forma rutinaria durante un turno. El ICDSC se compone de 8 elementos que incluyen; nivel alterado de conciencia, falta de atención, desorientación, alucinaciones o delirios, agitación o retraso psicomotor, estado de ánimo o habla inadecuados, alteración del ciclo de sueño/vigilia y fluctuación de síntomas. Los pacientes obtuvieron un punto por cada síntoma presentado durante el estudio y cero puntos si el síntoma no se presentó. La puntuación se clasifica de la siguiente manera:
|
desde el primer día de ingreso hasta tres días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sleep Care Bundle
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .