- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06775210
Efeito da implementação do pacote de cuidados do sono na prática dos enfermeiros e nos resultados dos pacientes
O efeito da implementação do pacote de cuidados do sono na prática dos enfermeiros de cuidados intensivos e nos resultados dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Mansoura, Dakahlia Governorate, Egito, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Critérios de inclusão
- Pacientes adultos com ≥ 18 anos de idade.
- Totalmente consciente (pontuação 15 na escala de coma de Glasgow; orientação para pessoa, lugar e tempo).
- Passar pelo menos 3 noites inteiras nas UTIs mencionadas acima.
Critérios de exclusão:
História de distúrbio do sono como insônia e apnéia do sono.
- História de transtornos mentais.
- Pacientes que tomam medicamentos sedativos ou narcóticos.
- Pacientes com deficiência visual ou auditiva.
- História de doenças de pele (por exemplo, pele contagiosa, eczema).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de pacotes
receber pacote de sono durante o sono
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pacote de sono
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
receber cuidados de rotina
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pacote de sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação da qualidade do sono
Prazo: desde o primeiro dia de admissão até três dias
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Esta parte é usada para medir a qualidade do sono dos pacientes.
Este instrumento foi desenvolvido e validado para pacientes de UTI.
Mede as percepções dos participantes sobre o seu sono em cinco dimensões: profundidade do sono, latência do sono (tempo para adormecer), número de despertares, eficiência (percentagem de tempo acordado) e qualidade do sono.
As respostas são registradas em uma escala visual analógica de 100 mm, com pontuações mais altas representando um sono melhor
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desde o primeiro dia de admissão até três dias
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Lista de verificação de observação do pacote de cuidados do sono
Prazo: Cada enfermeiro participante foi entrevistado individualmente para levantamento das características demográficas. Foram observadas as práticas dos enfermeiros em relação ao pacote de cuidados do sono.
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Esta parte será desenvolvida pelo pesquisador após revisão da literatura relacionada.
Será utilizado para avaliar a prática dos enfermeiros relativamente à implementação do pacote de cuidados do sono que abrange três domínios principais, incluindo; ver, sentir e ouvir.
A intervenção realizada corretamente será pontuada com 1 ponto enquanto o item realizado incorretamente ou não realizado será pontuado com zero ponto.
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Cada enfermeiro participante foi entrevistado individualmente para levantamento das características demográficas. Foram observadas as práticas dos enfermeiros em relação ao pacote de cuidados do sono.
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Lista de verificação de triagem de delirium em terapia intensiva (ICDSC)
Prazo: desde o primeiro dia de admissão até três dias
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Esta parte foi adotada de Bergeron, Dubois, Dumont, Dial, & Skrobik (2001) para avaliar o delirium adquirido na UTI. Projetado para observações rápidas da equipe clínica à beira do leito reunida rotineiramente durante um turno. O ICDSC é composto por 8 itens incluindo; nível alterado de consciência, desatenção, desorientação, alucinação ou delírio, agitação ou retardo psicomotor, humor ou fala inadequados, perturbação do ciclo sono/vigília e flutuação dos sintomas. Os pacientes pontuaram um ponto para cada sintoma apresentado durante o estudo e zero ponto se o sintoma não se apresentasse. A pontuação é classificada da seguinte forma:
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desde o primeiro dia de admissão até três dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sleep Care Bundle
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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