- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06775210
Vliv implementace balíčku péče o spánek na praxi sester a výsledky pacientů
Vliv implementace balíčku péče o spánkovou péči na praxi sester v kritické péči a na výsledky pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení
- Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let.
- Plné vědomí (Glasgow coma scale skóre 15; orientace na osobu, místo a čas).
- Strávil minimálně 3 celé noci na výše zmíněných JIP.
Kritéria vyloučení:
Historie poruchy spánku jako nespavost a spánková apnoe.
- Historie duševních poruch.
- Pacienti, kteří užívají sedativa nebo omamné látky.
- Pacienti se zrakovým nebo sluchovým postižením.
- Kožní onemocnění v anamnéze (např. nakažlivá kůže, ekzém).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina svazků
přijímat spánkový balíček ve spánku
|
spací svazek
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
dostávat běžnou péči
|
spací svazek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení kvality spánku
Časové okno: od prvního dne přijetí do tří dnů
|
Tato část slouží k měření kvality spánku pacientů.
Tento nástroj byl vyvinut a ověřen pro pacienty na JIP.
Měří vnímání spánku účastníků v pěti dimenzích: hloubka spánku, latence spánku (čas do usnutí), počet probuzení, účinnost (procento času probuzení) a kvalita spánku.
Odpovědi se zaznamenávají na vizuální analogové stupnici 100 mm, přičemž vyšší skóre představuje lepší spánek
|
od prvního dne přijetí do tří dnů
|
|
Kontrolní seznam pozorování balíčku péče o spánek
Časové okno: Každá účastnická sestra byla dotazována individuálně, aby byly získány demografické charakteristiky. Byly sledovány postupy sester ohledně balíčku péče o spánek.
|
Tato část bude vypracována výzkumným pracovníkem po revizi související literatury.
Bude použit k posouzení praxe sester ohledně zavádění balíčku péče o spánek, který zahrnuje tři hlavní oblasti, včetně; vidět, cítit a slyšet.
Zásah, který je proveden správně, bude ohodnocen 1 bodem, zatímco položka, která je provedena nesprávně nebo neprovedena, bude ohodnocena nulou.
|
Každá účastnická sestra byla dotazována individuálně, aby byly získány demografické charakteristiky. Byly sledovány postupy sester ohledně balíčku péče o spánek.
|
|
Kontrolní seznam pro screening deliria intenzivní péče (ICDSC)
Časové okno: od prvního dne přijetí do tří dnů
|
Tato část byla převzata z Bergeron, Dubois, Dumont, Dial a Skrobik (2001) k posouzení deliria získaného na JIP. Navrženo pro rychlá pozorování od klinického personálu u lůžka, který se běžně shromažďuje během směny. ICDSC se skládá z 8 položek včetně; změněná úroveň vědomí, nepozornost, dezorientace, halucinace nebo bludy, psychomotorická neklid nebo retardace, nevhodná nálada nebo řeč, porucha cyklu spánku/bdění a kolísání symptomů. Pacienti zaznamenali jeden bod za každý symptom projevený během studie a nula bodů, pokud se symptom nevyskytl. Skóre je seřazeny takto:
|
od prvního dne přijetí do tří dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sleep Care Bundle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .