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Effetto dell'implementazione del pacchetto per la cura del sonno sulla pratica degli infermieri e sui risultati dei pazienti

9 gennaio 2025 aggiornato da: Ayat Mohamed Fahmy Mohamed Elsheikha, Mansoura University

L'effetto dell'implementazione del pacchetto per la cura del sonno sulla pratica degli infermieri di terapia intensiva e sui risultati dei pazienti

Il sonno è un requisito fisiologico fondamentale affinché il corpo umano possa guarire e superare una malattia o un infortunio. Un buon sonno è essenziale per il recupero del paziente e il ripristino delle normali funzioni quotidiane. I pazienti critici spesso sperimentano una scarsa qualità del sonno a causa della riduzione dei tempi di sonno, dell’aumento del sonno diurno e dell’interruzione del ritmo circadiano. La scarsa qualità del sonno è una delle lamentele più comuni dei pazienti che sopravvivono alla loro malattia critica. I reclami dei pazienti includono difficoltà ad iniziare e mantenere il sonno e frequenti risvegli con difficoltà a riprendere sonno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sonno svolge un ruolo importante nel ripristinare la salute delle persone malate o ferite ed è essenziale per il recupero da malattie critiche. Una scarsa qualità del sonno durante il ricovero può portare a sintomi post-ospedalieri e aumentare i tassi di riammissione e la mortalità. L’interruzione del sonno è associata a disfunzione del sistema immunitario, diminuzione della resistenza alle infezioni, cambiamenti nel bilancio dell’azoto e compromissione della guarigione delle ferite. Pertanto, si propone l’utilizzo di una strategia standardizzata non farmacologica di promozione del sonno come pacchetto per la cura del sonno per ridurre l’incidenza del delirio e migliorare la qualità del sonno. A livello internazionale, le indagini condotte per valutare l'effetto dell'implementazione del pacchetto per la cura del sonno sugli esiti dei pazienti ne hanno evidenziato l'efficacia. Tuttavia, gli studi che hanno valutato l’efficacia dell’implementazione del pacchetto di cure del sonno nella pratica degli infermieri di terapia intensiva e negli esiti dei pazienti in Egitto sono scarsi. Inoltre, dalle nostre osservazioni empiriche, i ricercatori hanno scoperto che non esistono standard disponibili per la cura del sonno nel contesto dello studio. Inoltre, la maggior parte degli infermieri non si rende conto dell’importanza di un buon sonno per i pazienti critici. Pertanto, il presente studio sarà condotto per affrontare questo problema. Si spera che l’attuale indagine possa generare attenzione e motivazione per l’utilizzo di questo pacchetto e per condurre ulteriori studi di ricerca in questo settore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egitto, 35516
        • faculty of nursing, Mansoura university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: criteri di inclusione

  • Pazienti adulti di età ≥ 18 anni.
  • Piena coscienza (punteggio 15 sulla scala del coma di Glasgow; orientamento alla persona, al luogo e al tempo).
  • Trascorso almeno 3 notti intere nelle unità di terapia intensiva sopra menzionate.

Criteri di esclusione:

Storia di disturbi del sonno come insonnia e apnea notturna.

  • Storia dei disturbi mentali.
  • Pazienti che assumono farmaci sedativi o narcotici.
  • Pazienti che hanno problemi alla vista o all'udito.
  • Storia di malattie della pelle (ad esempio, pelle contagiosa, eczema).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo in bundle
ricevere il pacchetto sonno durante il sonno
Altro: pacchetto di cure
pacchetto di sonno
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
ricevere cure di routine
Altro: cure di supporto del sonno
pacchetto di sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: dal primo giorno di ricovero a tre giorni
Questa parte veniva utilizzata per misurare la qualità del sonno dei pazienti. Questo strumento è stato sviluppato e validato per i pazienti in terapia intensiva. Misura la percezione del sonno da parte dei partecipanti in cinque dimensioni: profondità del sonno, latenza del sonno (tempo necessario per addormentarsi), numero di risvegli, efficienza (percentuale di tempo sveglio) e qualità del sonno. Le risposte vengono registrate su una scala analogica visiva di 100 mm, dove i punteggi più alti rappresentano un sonno migliore
dal primo giorno di ricovero a tre giorni
Lista di controllo per l'osservazione del pacchetto per la cura del sonno
Lasso di tempo: Ogni infermiere partecipante è stato intervistato individualmente per raccogliere le caratteristiche demografiche. Sono state osservate le pratiche degli infermieri riguardanti il ​​pacchetto per la cura del sonno.
Questa parte sarà sviluppata dal ricercatore dopo aver revisionato la letteratura correlata. Verrà utilizzato per valutare la pratica degli infermieri riguardo all'implementazione del pacchetto per la cura del sonno che comprende tre ambiti principali tra cui; vedere, percepire e udire. L'intervento eseguito correttamente verrà valutato con 1 punto mentre l'intervento eseguito in modo errato o non eseguito verrà valutato con zero punti.
Ogni infermiere partecipante è stato intervistato individualmente per raccogliere le caratteristiche demografiche. Sono state osservate le pratiche degli infermieri riguardanti il ​​pacchetto per la cura del sonno.
Lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva (ICDSC)
Lasso di tempo: dal primo giorno di ricovero a tre giorni

Questa parte è stata adottata da Bergeron, Dubois, Dumont, Dial e Skrobik (2001) per valutare il delirio acquisito in terapia intensiva. Progettato per osservazioni rapide da parte del personale clinico al capezzale riunito abitualmente durante un turno. L'ICDSC è composto da 8 articoli tra cui; livello alterato di coscienza, disattenzione, disorientamento, allucinazioni o delusioni, agitazione o ritardo psicomotorio, umore o linguaggio inappropriati, disturbi del ciclo sonno/veglia e fluttuazione dei sintomi. I pazienti hanno ottenuto un punto per ogni sintomo manifestato durante lo studio e zero punti se il sintomo non si presentava.

Il punteggio è classificato come segue:

  • Un punteggio pari a 0 indica che il paziente non ha delirio
  • Un punteggio da 1 a 3 indica delirio subsindromico
  • Un punteggio compreso tra 4 e 8 indica delirio
dal primo giorno di ricovero a tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sleep Care Bundle

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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