- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06775210
Effekten av å implementere Sleep Care Bundle på sykepleiernes praksis og pasientenes resultater
Effekten av å implementere Sleep Care Bundle på Critical Care Sykepleiers praksis og pasientenes resultater
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier
- Voksne pasienter ≥ 18 år.
- Full bevissthet (Glasgow koma-skala score 15; orientering til person, sted og tid).
- Tilbrakte minst 3 hele netter på de ovennevnte intensivavdelingene.
Ekskluderingskriterier:
Historie om søvnforstyrrelser som søvnløshet og søvnapné.
- Historie om psykiske lidelser.
- Pasienter som er på beroligende eller narkotiske midler.
- Pasienter som har nedsatt syn eller hørsel.
- Anamnese med hudsykdommer (f.eks. smittsom hud, eksem).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bunt gruppe
motta søvnbunt i dvale
|
sovebunt
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
får rutinemessig omsorg
|
sovebunt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitetsvurderingsskala
Tidsramme: fra første dag ved innleggelse til tre dager
|
Denne delen brukes til å måle pasienters søvnkvalitet.
Dette instrumentet ble utviklet og validert for ICU-pasienter.
Den måler deltakernes oppfatning av søvnen deres i fem dimensjoner: søvndybde, søvnlatens (tid for å sovne), antall oppvåkninger, effektivitet (prosentandel av tiden våken) og søvnkvalitet.
Svarene registreres på en visuell analog skala på 100 mm, med høyere score som representerer bedre søvn
|
fra første dag ved innleggelse til tre dager
|
|
Sjekkliste for observasjon av søvnomsorgspakke
Tidsramme: Hver deltaker sykepleier ble intervjuet individuelt for å samle demografiske kjennetegn. Sykepleiers praksis angående søvnomsorgspakken ble observert.
|
Denne delen vil utvikles av forskeren etter revidering av relatert litteratur.
Den vil bli brukt til å vurdere sykepleiernes praksis angående implementering av søvnomsorgspakken som omfatter tre hoveddomener inkludert; se, sanse og høre.
Inngrepet som er gjort riktig vil få 1 poeng, mens elementet som er gjort feil eller ikke gjort vil få null poeng.
|
Hver deltaker sykepleier ble intervjuet individuelt for å samle demografiske kjennetegn. Sykepleiers praksis angående søvnomsorgspakken ble observert.
|
|
Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Tidsramme: fra første dag ved innleggelse til tre dager
|
Denne delen ble adoptert fra Bergeron, Dubois, Dumont, Dial, & Skrobik (2001) for å vurdere ICU-ervervet delirium. Designet for raske observasjoner fra klinisk personale ved sengen som rutinemessig er samlet gjennom et skift. ICDSC består av 8 elementer inkludert; endret bevissthetsnivå, uoppmerksomhet, desorientering, hallusinasjoner eller vrangforestillinger, psykomotorisk agitasjon eller retardasjon, upassende humør eller tale, søvn-/våknesyklusforstyrrelser og symptomfluktuasjoner. Pasientene fikk ett poeng for hvert symptom som ble vist under studien og null poeng hvis symptomet ikke var tilstede. Poengsummen er rangert som følger:
|
fra første dag ved innleggelse til tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sleep Care Bundle
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .