- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06775210
Effet de la mise en œuvre d'un ensemble de soins du sommeil sur la pratique des infirmières et les résultats pour les patients
L'effet de la mise en œuvre d'un ensemble de soins du sommeil sur la pratique des infirmières en soins intensifs et les résultats des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakahlia Governorate
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Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration : Critères d'inclusion
- Patients adultes de ≥ 18 ans.
- Pleinement conscience (score de 15 sur l'échelle de coma de Glasgow ; orientation vers la personne, le lieu et le temps).
- J'ai passé au moins 3 nuits complètes dans les unités de soins intensifs mentionnées ci-dessus.
Critères d'exclusion :
Antécédents de troubles du sommeil comme l'insomnie et l'apnée du sommeil.
- Antécédents de troubles mentaux.
- Patients prenant des médicaments sédatifs ou narcotiques.
- Patients ayant une déficience visuelle ou auditive.
- Antécédents de maladies de la peau (p. ex. peau contagieuse, eczéma).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de paquets
recevoir un forfait sommeil au sommeil
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forfait sommeil
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Comparateur placebo: Groupe témoin
recevoir des soins de routine
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forfait sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la qualité du sommeil
Délai: du premier jour d'admission à trois jours
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Cette partie permettait de mesurer la qualité du sommeil des patients.
Cet instrument a été développé et validé pour les patients en soins intensifs.
Il mesure la perception des participants de leur sommeil selon cinq dimensions : la profondeur du sommeil, la latence du sommeil (temps nécessaire pour s'endormir), le nombre de réveils, l'efficacité (pourcentage de temps d'éveil) et la qualité du sommeil.
Les réponses sont enregistrées sur une échelle visuelle analogique de 100 mm, les scores les plus élevés représentant un meilleur sommeil.
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du premier jour d'admission à trois jours
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Liste de contrôle d'observation du pack de soins du sommeil
Délai: Chaque infirmière participante a été interrogée individuellement pour recueillir les caractéristiques démographiques. Les pratiques des infirmières concernant l'ensemble des soins du sommeil ont été observées.
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Cette partie sera développée par le chercheur après avoir révisé la littérature connexe.
Il sera utilisé pour évaluer la pratique des infirmières concernant la mise en œuvre de l'ensemble de soins du sommeil qui englobe trois domaines principaux, notamment : voir, sentir et entendre.
L'intervention effectuée correctement sera notée avec 1 point tandis que l'élément mal effectué ou non effectué sera noté avec zéro point.
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Chaque infirmière participante a été interrogée individuellement pour recueillir les caractéristiques démographiques. Les pratiques des infirmières concernant l'ensemble des soins du sommeil ont été observées.
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Liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC)
Délai: du premier jour d'admission à trois jours
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Cette partie a été adoptée par Bergeron, Dubois, Dumont, Dial et Skrobik (2001) pour évaluer le délire acquis en USI. Conçu pour les observations rapides du personnel clinique de chevet régulièrement rassemblé tout au long d'un quart de travail. L'ICDSC est composé de 8 éléments dont : altération du niveau de conscience, inattention, désorientation, hallucinations ou délires, agitation ou retard psychomoteur, humeur ou discours inappropriés, perturbation du cycle veille/sommeil et fluctuation des symptômes. Les patients ont obtenu un point pour chaque symptôme présenté au cours de l’étude et zéro point si le symptôme ne s’est pas présenté. Le score est classé comme suit :
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du premier jour d'admission à trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sleep Care Bundle
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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