- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06775210
Effekt av att implementera sömnvårdspaket på sjuksköterskors praktik och patienters resultat
Effekten av att implementera sömnvårdspaket på kritisk vårdsköterskors praktik och patienters resultat
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier
- Vuxna patienter ≥ 18 år gamla.
- Fullt medvetande (Glasgow coma-skala poäng 15; orientering till person, plats och tid).
- Tillbringade minst 3 hela nätter på ovan nämnda intensivvårdsavdelningar.
Uteslutningskriterier:
Historik om sömnstörningar som sömnlöshet och sömnapné.
- Historia om psykiska störningar.
- Patienter som är på lugnande eller narkotiska läkemedel.
- Patienter som har syn- eller hörselnedsättning.
- Historik med hudsjukdomar (t.ex. smittsam hud, eksem).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: buntgrupp
få sömnbunt vid sömnen
|
sömnbunt
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
få rutinvård
|
sömnbunt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för sömnkvalitetsbedömning
Tidsram: från första antagningsdagen till tre dagar
|
Denna del används för att mäta patienternas sömnkvalitet.
Detta instrument har utvecklats och validerats för intensivvårdspatienter.
Den mäter deltagarnas uppfattning om sin sömn i fem dimensioner: sömndjup, sömnfördröjning (tid att somna), antal uppvaknanden, effektivitet (procent av vaken tid) och sömnkvalitet.
Svaren registreras på en visuell analog skala på 100 mm, med högre poäng som representerar bättre sömn
|
från första antagningsdagen till tre dagar
|
|
Checklista för observation av sömnvårdspaket
Tidsram: Varje deltagande sjuksköterska intervjuades individuellt för att samla in de demografiska egenskaperna. Sjuksköterskors praxis angående sömnvårdspaketet observerades.
|
Denna del kommer att utvecklas av forskaren efter att ha reviderat relaterad litteratur.
Den kommer att användas för att utvärdera sjuksköterskors praxis när det gäller implementering av sömnvårdspaketet som omfattar tre huvuddomäner inklusive; se, känna och höra.
Interventionen som görs korrekt kommer att få 1 poäng medan den som görs felaktigt eller inte görs kommer att få noll poäng.
|
Varje deltagande sjuksköterska intervjuades individuellt för att samla in de demografiska egenskaperna. Sjuksköterskors praxis angående sömnvårdspaketet observerades.
|
|
Intensivvård Delirium Screening Checklista (ICDSC)
Tidsram: från första antagningsdagen till tre dagar
|
Denna del antogs från Bergeron, Dubois, Dumont, Dial, & Skrobik (2001) för att bedöma delirium som förvärvats på intensivvårdsavdelningen. Designad för snabba observationer från klinisk personal vid sängkanten som rutinmässigt samlats under ett skift. ICDSC består av 8 poster inklusive; förändrad medvetenhetsnivå, ouppmärksamhet, desorientering, hallucinationer eller vanföreställningar, psykomotorisk agitation eller retardation, olämpligt humör eller tal, sömn-/vakncykelstörningar och symtomfluktuationer. Patienterna fick en poäng för varje symtom som uppvisades under studien och noll poäng om symtomet inte förekom. Poängen rankas enligt följande:
|
från första antagningsdagen till tre dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sleep Care Bundle
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .