- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06775210
Влияние внедрения пакета услуг по уходу за сном на практику медсестер и результаты лечения пациентов
Влияние внедрения пакета услуг по уходу за сном на практику медсестер интенсивной терапии и результаты лечения пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Египет, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Критерии включения
- Взрослые пациенты ≥ 18 лет.
- В полном сознании (15 баллов по шкале комы Глазго; ориентация в человеке, месте и времени).
- Провел не менее 3 полных ночей в вышеупомянутых отделениях интенсивной терапии.
Критерии исключения:
История нарушений сна, таких как бессонница и апноэ во сне.
- История психических расстройств.
- Пациенты, принимающие седативные или наркотические препараты.
- Пациенты с нарушениями зрения или слуха.
- В анамнезе кожные заболевания (например, инфекционная кожа, экзема).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа пакетов
получить пакет сна во сне
|
пакет для сна
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
получать регулярный уход
|
пакет для сна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки качества сна
Временное ограничение: с первого дня поступления до трех дней
|
Эта часть используется для измерения качества сна пациентов.
Этот инструмент был разработан и проверен для пациентов отделений интенсивной терапии.
Он измеряет восприятие участниками своего сна по пяти измерениям: глубина сна, латентность сна (время засыпания), количество пробуждений, эффективность (процент времени бодрствования) и качество сна.
Ответы записываются по визуально-аналоговой шкале 100 мм, где более высокие баллы соответствуют лучшему сну.
|
с первого дня поступления до трех дней
|
|
Контрольный список для наблюдения за пакетом ухода за сном
Временное ограничение: Каждая медсестра-участница была опрошена индивидуально для сбора демографических характеристик. Были изучены методы работы медсестер в отношении комплекта ухода за сном.
|
Эта часть будет разработана исследователем после пересмотра соответствующей литературы.
Он будет использоваться для оценки практики медсестер по внедрению комплекса услуг по уходу за сном, который охватывает три основные области, в том числе; видеть, чувствовать и слышать.
Правильно выполненное вмешательство будет оценено в 1 балл, а действие, выполненное неправильно или не выполненное, будет оценено в ноль баллов.
|
Каждая медсестра-участница была опрошена индивидуально для сбора демографических характеристик. Были изучены методы работы медсестер в отношении комплекта ухода за сном.
|
|
Контрольный список для скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC)
Временное ограничение: с первого дня поступления до трех дней
|
Эта часть была заимствована у Bergeron, Dubois, Dumont, Dial и Skrobik (2001) для оценки делирия, приобретенного в отделении интенсивной терапии. Предназначен для быстрого наблюдения со стороны медицинского персонала, регулярно собирающегося в течение смены. ICDSC состоит из 8 пунктов, в том числе; измененный уровень сознания, невнимательность, дезориентация, галлюцинации или бред, психомоторное возбуждение или заторможенность, неадекватное настроение или речь, нарушение цикла сна/бодрствования и колебание симптомов. Пациенты получали один балл за каждый симптом, проявленный во время исследования, и ноль баллов, если симптом отсутствовал. Оценка ранжируется следующим образом:
|
с первого дня поступления до трех дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sleep Care Bundle
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .