- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06775210
Effekt af implementering af Sleep Care Bundle på sygeplejerskers praksis og patienternes resultater
Effekten af at implementere Sleep Care Bundle på Critical Care Sygeplejerskers praksis og patienters resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten, 35516
- faculty of nursing, Mansoura university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier
- Voksne patienter på ≥ 18 år.
- Fuld bevidsthed (Glasgow koma-skala score 15; orientering til person, sted og tid).
- Tilbragte mindst 3 hele nætter på de ovennævnte intensivafdelinger.
Ekskluderingskriterier:
Historie om søvnforstyrrelser som søvnløshed og søvnapnø.
- Historie om psykiske lidelser.
- Patienter, der er på beroligende eller narkotiske midler.
- Patienter med syns- eller hørenedsættelse.
- Anamnese med hudsygdomme (f.eks. smitsom hud, eksem).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bundt gruppe
modtage sovebundt ved søvn
|
sove bundt
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
modtage rutinemæssig behandling
|
sove bundt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitetsvurderingsskala
Tidsramme: fra første indlæggelsesdag til tre dage
|
Denne del bruges til at måle patienters søvnkvalitet.
Dette instrument er udviklet og valideret til ICU-patienter.
Den måler deltagernes opfattelse af deres søvn i fem dimensioner: søvndybde, søvnlatens (tid til at falde i søvn), antal opvågninger, effektivitet (procentdel af vågen tid) og søvnkvalitet.
Svarene optages på en visuel analog skala på 100 mm, hvor højere score repræsenterer bedre søvn
|
fra første indlæggelsesdag til tre dage
|
|
Tjekliste til observation af søvnplejepakke
Tidsramme: Hver deltagende sygeplejerske blev interviewet individuelt for at indsamle de demografiske karakteristika. Sygeplejerskers praksis vedrørende søvnplejepakken blev observeret.
|
Denne del vil blive udviklet af forskeren efter revision af relateret litteratur.
Det vil blive brugt til at vurdere sygeplejerskers praksis vedrørende implementering af søvnplejepakken, som omfatter tre hoveddomæner, herunder; se, sanse og høre.
Indgrebet, der er udført korrekt, vil blive scoret med 1 point, mens det element, der er udført forkert eller ikke udført, vil blive scoret med nul point.
|
Hver deltagende sygeplejerske blev interviewet individuelt for at indsamle de demografiske karakteristika. Sygeplejerskers praksis vedrørende søvnplejepakken blev observeret.
|
|
Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Tidsramme: fra første indlæggelsesdag til tre dage
|
Denne del blev overtaget fra Bergeron, Dubois, Dumont, Dial, & Skrobik (2001) for at vurdere ICU-erhvervet delirium. Designet til hurtige observationer fra klinikpersonale ved sengekanten, der rutinemæssigt er samlet under et skift. ICDSC er sammensat af 8 elementer, herunder; ændret bevidsthedsniveau, uopmærksomhed, desorientering, hallucinationer eller vrangforestillinger, psykomotorisk agitation eller retardering, uhensigtsmæssig stemning eller tale, søvn-/vågningscyklusforstyrrelser og symptomudsving. Patienterne fik et point for hvert symptom, der blev udvist under undersøgelsen, og nul point, hvis symptomet ikke var til stede. Scoren er rangeret som følger:
|
fra første indlæggelsesdag til tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sleep Care Bundle
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome, Voksen
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Implicit BioscienceUniversity of WashingtonRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | Akut lungeskade | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteAfsluttetAdult Respiratory Distress SyndromeItalien
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of Tennessee, ChattanoogaTrukket tilbageAkut lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterKatz FoundationAfsluttetAdult Respiratory Distress Syndrome | Blod Og Marv TransplantationForenede Stater
-
University of OklahomaUS Department of Veterans AffairsTrukket tilbageAkut lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIMIkke rekrutterer endnuAdult Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
University of BonnUkendtLungebetændelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
Kliniske forsøg med plejebundt
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater