修正された横隔膜ひだにより呼吸困難が改善される
2025年1月9日 更新者：Jiang Fan、Tongji University
修正された横隔膜ひだ形成術は、横隔膜切開術または拡張縦隔手術に伴う損傷によって引き起こされる横隔膜の回展による呼吸困難を修正します
従来の横隔膜襞（DP）手術は、横隔膜麻痺患者の呼吸機能を改善するために採用されていますが、かなり複雑です。
この研究では、DP の修正された方法を導入します。
広範な外科的介入または局所的な腫瘍浸潤による横隔神経切除または傷害を有する患者における呼吸困難の予防、治療、および緩和における修正横隔膜襞（MDP）の有効性が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hongkou Distri
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Shanghai、Hongkou Distri、中国、200080
- Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年から2024年に上海総合病院で縦隔腫瘍切除術とMDPを受けた患者。
すべての患者は、横隔膜の上昇を確認するために手術前に胸部単純X線またはコンピュータ断層撮影(CT)スキャンを受けました。
各患者は最低 6 か月間追跡調査されました。
説明
包含基準:
- 術前の胸部X線写真は横隔膜のイベントレーションを示唆しており、これに対して治療的MDPが行われました。
- 横隔神経を取り囲む縦隔腫瘍で切除できなかった、または術中の切除中に発生した横隔神経損傷に対して予防的MDPが行われた。
- サルベージMDPが行われた縦隔手術後の横隔膜イベントレーションと呼吸困難。
除外基準:
- 一般的な栄養状態の不良による先天性横隔膜変形または横隔膜の衰弱。
- BMIが35kg/m2を超える病的肥満。
- 筋萎縮性側索硬化症や重症筋無力症などの神経筋疾患。
- 上腹部の手術歴; (5) 横隔膜の石灰化または線維化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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横隔膜上昇防止効果率
時間枠：1年
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1年
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横隔膜の挙上を矯正することに成功
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CTCAE v4.0 によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月9日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。