Zmodyfikowana plikacja przepony likwiduje duszność
9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Jiang Fan, Tongji University
Zmodyfikowana plikacja przepony koryguje duszność z wytrzewieniem przepony spowodowaną frenikotomią lub urazami związanymi z rozległymi operacjami śródpiersia
Tradycyjną operację plikacji przepony (DP) stosuje się w celu poprawy czynności oddechowej u pacjentów z porażeniem przepony, co jest dość skomplikowane.
W pracy przedstawiono zmodyfikowaną metodę DP.
Oceniona zostanie skuteczność zmodyfikowanej plikacji przepony (MDP) w zapobieganiu, leczeniu i łagodzeniu duszności u pacjentów po resekcji nerwu przeponowego lub urazie w wyniku rozległej interwencji chirurgicznej lub miejscowej inwazji guza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hongkou Distri
-
Shanghai, Hongkou Distri, Chiny, 200080
- Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy przeszli resekcję guza śródpiersia i MDP w latach 2020–2024 w Szpitalu Ogólnym w Szanghaju.
U wszystkich pacjentów przed operacją wykonano prześwietlenie klatki piersiowej lub tomografię komputerową (CT) w celu potwierdzenia uniesienia przepony.
Każdego pacjenta obserwowano przez co najmniej sześć miesięcy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedoperacyjne zdjęcie RTG klatki piersiowej sugerujące wytrzewienie przepony, dla którego wykonano terapeutyczne MDP;
- Guzy śródpiersia otaczające nerw przeponowy, których nie dało się wyciąć lub uszkodzenie nerwu przeponowego powstałe podczas preparacji śródoperacyjnej, w przypadku którego wykonano profilaktycznie MDP;
- Wytrzewienie przepony i duszność po operacji śródpiersia, dla której wykonano ratunkową MDP.
Kryteria wykluczenia:
- Wrodzona deformacja przepony lub osłabienie przepony spowodowane złym ogólnym stanem odżywienia;
- chorobliwa otyłość z BMI większym niż 35 kg/m2;
- Choroby nerwowo-mięśniowe, w tym stwardnienie zanikowe boczne i miastenia;
- Historia operacji górnej części jamy brzusznej; oraz (5) zwapnienie lub zwłóknienie przepony.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczne wskaźniki zapobiegania uniesieniu przepony
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Sukces w korekcji uniesienia przepony
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDP 010
- 0347130 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .