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La plicatura diaframmatica modificata corregge la dispnea

9 gennaio 2025 aggiornato da: Jiang Fan, Tongji University

La plicatura diaframmatica modificata corregge la dispnea con eventrazione diaframmatica causata da frenicotomia o lesioni coinvolte in interventi chirurgici mediastinici estesi

La chirurgia tradizionale della plicatura diaframmatica (DP) viene impiegata per migliorare la funzione respiratoria nei pazienti con paralisi diaframmatica, il che è piuttosto complicato. Questo studio introduce un metodo modificato di DP. Verrà valutata l'efficacia della plicatura diaframmatica modificata (MDP) nel prevenire, trattare e alleviare la dispnea in pazienti con resezione del nervo frenico o lesioni dovute ad un intervento chirurgico esteso o all'invasione tumorale locale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hongkou Distri
      • Shanghai, Hongkou Distri, Cina, 200080
        • Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a resezione del tumore mediastinico e MDP tra il 2020 e il 2024 presso lo Shanghai General Hospital. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a radiografia del torace o tomografia computerizzata (TC) prima dell'intervento chirurgico per confermare l'elevazione del diaframma. Ciascun paziente è stato seguito per un minimo di sei mesi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La radiografia del torace preoperatoria suggerisce un evento diaframmatico, per il quale è stata eseguita la MDP terapeutica;
  • Tumori mediastinici che circondano il nervo frenico che non possono essere sezionati o lesioni del nervo frenico che si verificano durante la dissezione intraoperatoria, per i quali è stata eseguita la MDP profilattica;
  • Eventrazione diaframmatica e dispnea a seguito di intervento chirurgico mediastinico, per il quale è stata eseguita MDP di salvataggio.

Criteri di esclusione:

  • Deformità diaframmatica congenita o debolezza diaframmatica dovuta a scarso stato nutrizionale generale;
  • Obesità patologica con BMI superiore a 35 kg/m2;
  • Malattie neuromuscolari, tra cui la sclerosi laterale amiotrofica e la miastenia grave;
  • Una storia di chirurgia addominale superiore; e (5) calcificazione o fibrosi diaframmatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi effettivi di prevenzione dell'elevazione diaframmatica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Successo nella correzione dell'elevazione diaframmatica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDP 010
  • 0347130 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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