Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert diafragmaplikasjon retter opp dyspné

9. januar 2025 oppdatert av: Jiang Fan, Tongji University

Modifisert diafragmatisk plikasjon retter opp dyspné med diafragmatisk hendelse forårsaket av frenikotomi eller skader involvert i utvidede mediastinumkirurgier

Tradisjonell diaphragmatic plication (DP) kirurgi brukes for å forbedre respirasjonsfunksjonen hos pasienter med diafragmatisk lammelse, som er ganske komplisert. Denne studien introduserer en modifisert metode for DP. Effekten av modifisert diafragmatisk plikasjon (MDP) for å forebygge, behandle og lindre dyspné hos pasienter med phrenic nerve reseksjon eller skade på grunn av omfattende kirurgisk inngrep eller lokal tumorinvasjon vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hongkou Distri
      • Shanghai, Hongkou Distri, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgikk mediastinal tumorreseksjon og MDP mellom 2020 og 2024 ved Shanghai General Hospital. Alle pasientene gjennomgikk vanlig røntgen av thorax eller computertomografi (CT) før kirurgi for å bekrefte diafragmatisk høyde. Hver pasient ble fulgt i minimum seks måneder.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Preoperativ røntgen av thorax som tyder på diafragmatisk eventrasjon, for hvilken terapeutisk MDP ble utført;
  • Mediastinale svulster som omkranser phrenic nerve som ikke kunne dissekeres eller phrenic nerveskade som oppstår under intraoperativ disseksjon, for hvilke profylaktisk MDP ble utført;
  • Diafragmatisk hendelse og dyspné etter mediastinal kirurgi, for hvilken bergings-MDP ble utført.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt diafragmatisk deformitet eller diafragmatisk svakhet på grunn av dårlig generell ernæringsstatus;
  • Sykelig fedme med en BMI større enn 35 kg/m2;
  • Nevromuskulære sykdommer, inkludert amyotrofisk lateral sklerose og myasthenia gravis;
  • En historie med øvre abdominal kirurgi; og (5) diafragmatisk forkalkning eller fibrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiv forebygging av diafragmaheving
Tidsramme: 1 år
1 år
Suksess med å korrigere diafragmatisk elevasjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDP 010
  • 0347130 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere