La plicature diaphragmatique modifiée corrige la dyspnée
9 janvier 2025 mis à jour par: Jiang Fan, Tongji University
La plication diaphragmatique modifiée corrige la dyspnée avec éventration diaphragmatique causée par une phrénicotomie ou des blessures impliquées dans des chirurgies médiastinales prolongées
La chirurgie traditionnelle de plicature diaphragmatique (DP) est utilisée pour améliorer la fonction respiratoire chez les patients atteints de paralysie diaphragmatique, ce qui est plutôt compliqué.
Cette étude introduit une méthode modifiée de DP.
L'efficacité de la plicature diaphragmatique modifiée (MDP) pour prévenir, traiter et soulager la dyspnée chez les patients présentant une résection du nerf phrénique ou une lésion due à une intervention chirurgicale importante ou à une invasion tumorale locale sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hongkou Distri
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Shanghai, Hongkou Distri, Chine, 200080
- Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une résection d’une tumeur médiastinale et un MDP entre 2020 et 2024 à l’hôpital général de Shanghai.
Tous les patients ont subi une radiographie pulmonaire standard ou une tomodensitométrie (TDM) avant la chirurgie pour confirmer l'élévation du diaphragme.
Chaque patient a été suivi pendant au moins six mois.
La description
Critères d'intégration :
- Radiographie thoracique préopératoire évoquant une éventration diaphragmatique, pour laquelle une MDP thérapeutique a été réalisée ;
- Tumeurs médiastinales entourant le nerf phrénique qui n'ont pas pu être disséquées ou lésions du nerf phrénique survenant lors d'une dissection peropératoire, pour lesquelles une MDP prophylactique a été réalisée ;
- Éventration diaphragmatique et dyspnée suite à une chirurgie médiastinale, pour laquelle une MDP de sauvetage a été réalisée.
Critères d'exclusion :
- Malformation diaphragmatique congénitale ou faiblesse diaphragmatique due à un mauvais état nutritionnel général ;
- Obésité morbide avec un IMC supérieur à 35 kg/m2 ;
- Maladies neuromusculaires, notamment la sclérose latérale amyotrophique et la myasthénie grave ;
- Une histoire de chirurgie abdominale supérieure ; et (5) calcification ou fibrose diaphragmatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux efficaces de prévention de l'élévation diaphragmatique
Délai: 1 an
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1 an
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Succès dans la correction de l'élévation diaphragmatique
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDP 010
- 0347130 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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