Gemodificeerde diafragmatische plooiing corrigeert dyspnoe
9 januari 2025 bijgewerkt door: Jiang Fan, Tongji University
Gemodificeerde diafragmatische plicatie corrigeert dyspnoe met diafragmatische eventratie veroorzaakt door frenicotomie of verwondingen betrokken bij langdurige mediastinale operaties
Traditionele diafragmatische plicatie (DP)-chirurgie wordt gebruikt om de ademhalingsfunctie te verbeteren bij patiënten met diafragmatische verlamming, wat nogal ingewikkeld is.
Deze studie introduceert een aangepaste methode van DP.
De werkzaamheid van gemodificeerde diafragmatische plicatie (MDP) bij het voorkomen, behandelen en verlichten van kortademigheid bij patiënten met resectie van de middenrifzenuw of letsel als gevolg van uitgebreide chirurgische ingrepen of lokale tumorinvasie zal worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hongkou Distri
-
Shanghai, Hongkou Distri, China, 200080
- Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die tussen 2020 en 2024 mediastinale tumorresectie en MDP ondergingen in het Shanghai General Hospital.
Alle patiënten ondergingen voorafgaand aan de operatie een röntgenfoto van de thorax of computertomografie (CT) om de verhoging van het middenrif te bevestigen.
Elke patiënt werd minimaal zes maanden gevolgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Preoperatieve röntgenfoto van de thorax die een diafragmatische eventratie suggereert, waarvoor therapeutische MDP werd uitgevoerd;
- Mediastinale tumoren die de middenrifzenuw omringen en die niet konden worden ontleed, of letsel aan de middenrifzenuw dat optrad tijdens intra-operatieve dissectie, waarvoor profylactische MDP werd uitgevoerd;
- Diafragmatische eventratie en dyspnoe na een mediastinale operatie, waarvoor salvage MDP werd uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Congenitale middenrifmisvorming of middenrifzwakte als gevolg van een slechte algemene voedingsstatus;
- Morbide obesitas met een BMI groter dan 35 kg/m2;
- Neuromusculaire ziekten, waaronder amyotrofische laterale sclerose en myasthenia gravis;
- Een geschiedenis van operaties aan de bovenbuik; en (5) Diafragmatische verkalking of fibrose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effectieve percentages voor het voorkomen van diafragmatische elevatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Succes bij het corrigeren van diafragmatische elevatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MDP 010
- 0347130 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .