La plicatura diafragmática modificada rectifica la disnea
9 de enero de 2025 actualizado por: Jiang Fan, Tongji University
La plicatura diafragmática modificada rectifica la disnea con eventración diafragmática causada por frenicotomía o lesiones involucradas en cirugías mediastínicas extendidas
La cirugía tradicional de plicatura diafragmática (DP) se emplea para mejorar la función respiratoria en pacientes con parálisis diafragmática, que es bastante complicada.
Este estudio presenta un método modificado de DP.
La eficacia de la plicatura diafragmática modificada (MDP) para prevenir, tratar y aliviar la disnea en pacientes con resección o lesión del nervio frénico debido a una intervención quirúrgica extensa o Se evaluará la invasión tumoral local.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hongkou Distri
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Shanghai, Hongkou Distri, Porcelana, 200080
- Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se sometieron a resección de tumor mediastínico y MDP entre 2020 y 2024 en el Hospital General de Shanghai.
A todos los pacientes se les realizó una radiografía simple de tórax o una tomografía computarizada (TC) antes de la cirugía para confirmar la elevación diafragmática.
Cada paciente fue seguido durante un mínimo de seis meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Radiografía de tórax preoperatoria que sugiere eventración diafragmática, por lo que se realizó MDP terapéutico;
- Tumores mediastínicos que rodean el nervio frénico que no se pudieron disecar o lesión del nervio frénico que ocurrió durante la disección intraoperatoria, para los cuales se realizó MDP profiláctico;
- Eventración diafragmática y disnea tras cirugía mediastínica, para la que se realizó MDP de rescate.
Criterios de exclusión:
- Deformidad diafragmática congénita o debilidad diafragmática debido a un estado nutricional general deficiente;
- Obesidad mórbida con IMC superior a 35 kg/m2;
- Enfermedades neuromusculares, incluyendo esclerosis lateral amiotrófica y miastenia gravis;
- Antecedentes de cirugía abdominal superior; y (5) calcificación o fibrosis diafragmática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas efectivas de prevención de la elevación diafragmática.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Éxito en la corrección de la elevación diafragmática
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDP 010
- 0347130 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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