A plicatura diafragmática modificada retifica a dispneia
9 de janeiro de 2025 atualizado por: Jiang Fan, Tongji University
A plicatura diafragmática modificada retifica a dispneia com eventração diafragmática causada por frenicotomia ou lesões envolvidas em cirurgias mediastinais estendidas
A cirurgia tradicional de plicatura diafragmática (DP) é empregada para melhorar a função respiratória em pacientes com paralisia diafragmática, que é bastante complicada.
Este estudo apresenta um método modificado de DP.
A eficácia da plicatura diafragmática modificada (MDP) na prevenção, tratamento e alívio da dispneia em pacientes com ressecção ou lesão do nervo frênico devido a intervenção cirúrgica extensa ou invasão tumoral local será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hongkou Distri
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Shanghai, Hongkou Distri, China, 200080
- Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à ressecção de tumor mediastinal e MDP entre 2020 e 2024 no Hospital Geral de Xangai.
Todos os pacientes foram submetidos a radiografia simples de tórax ou tomografia computadorizada (TC) antes da cirurgia para confirmar a elevação diafragmática.
Cada paciente foi acompanhado por um período mínimo de seis meses.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Radiografia de tórax pré-operatória sugerindo eventração diafragmática, para a qual foi realizada PDM terapêutica;
- Tumores mediastinais circundando o nervo frênico que não puderam ser dissecados ou lesão do nervo frênico ocorrida durante a dissecção intraoperatória, para a qual foi realizada PDM profilática;
- Eventração diafragmática e dispneia após cirurgia mediastinal, para a qual foi realizado MDP de resgate.
Critérios de exclusão:
- Deformidade diafragmática congênita ou fraqueza diafragmática devido ao mau estado nutricional geral;
- Obesidade mórbida com IMC superior a 35 kg/m2;
- Doenças neuromusculares, incluindo esclerose lateral amiotrófica e miastenia gravis;
- História de cirurgia abdominal superior; e (5) calcificação ou fibrose diafragmática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas eficazes de prevenção da elevação diafragmática
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Sucesso na correção da elevação diafragmática
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v4.0
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDP 010
- 0347130 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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