改良膈肌折叠术可纠正呼吸困难
2025年1月9日 更新者：Jiang Fan、Tongji University
改良膈肌折叠术可纠正因膈肌切开术或大范围纵隔手术损伤引起的膈肌翻张引起的呼吸困难
传统的膈肌折叠术（DP）手术用于改善膈肌麻痹患者的呼吸功能，手术过程相当复杂。
本研究介绍了DP的改进方法。
将评估改良膈肌折叠术（MDP）在预防、治疗和缓解膈神经切除或因广泛手术干预或局部肿瘤侵犯而损伤的患者中呼吸困难的功效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hongkou Distri
-
Shanghai、Hongkou Distri、中国、200080
- Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2020年至2024年间在上海人民医院接受纵隔肿瘤切除术和MDP的患者。
所有患者在手术前均接受胸部 X 线平扫或计算机断层扫描 (CT) 扫描，以确认膈肌抬高。
每位患者均接受至少六个月的随访。
描述
纳入标准：
- 术前胸部 X 线检查提示膈肌膨出，对此进行了治疗性 MDP；
- 纵隔肿瘤环绕膈神经而无法解剖或术中解剖时发生膈神经损伤，并进行预防性MDP；
- 纵隔手术后出现膈肌膨出和呼吸困难，为此进行了挽救性 MDP。
排除标准：
- 由于一般营养状况不佳而导致先天性膈肌畸形或膈肌无力；
- BMI大于35 kg/m2的病态肥胖；
- 神经肌肉疾病，包括肌萎缩侧索硬化症和重症肌无力；
- 有上腹部手术史； (5)膈肌钙化或纤维化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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预防膈肌抬高的有效率
大体时间：1年
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1年
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成功矫正膈肌抬高
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月9日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月9日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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