Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret diafragma-plikation afhjælper dyspnø

9. januar 2025 opdateret af: Jiang Fan, Tongji University

Modificeret diafragma-plikation retter op på dyspnø med diafragma-eventration forårsaget af phrenikotomi eller skader involveret i forlængede mediastinale operationer

Traditionel diaphragmatic plication (DP) kirurgi anvendes til at forbedre respiratorisk funktion hos patienter med diaphragmatisk lammelse, som er ret kompliceret. Denne undersøgelse introducerer en modificeret metode til DP. Effektiviteten af ​​modificeret diaphragmatic plication (MDP) til at forebygge, behandle og lindre dyspnø hos patienter med phrenic nerve resektion eller skade på grund af omfattende kirurgisk indgreb eller lokal tumorinvasion vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hongkou Distri
      • Shanghai, Hongkou Distri, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgik mediastinal tumorresektion og MDP mellem 2020 og 2024 på Shanghai General Hospital. Alle patienter gennemgik almindelig røntgen af ​​thorax eller computertomografi (CT) scanninger før operation for at bekræfte diafragmatisk elevation. Hver patient blev fulgt i minimum seks måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præoperativ røntgen af ​​thorax, der tyder på diafragmatisk eventration, for hvilken terapeutisk MDP blev udført;
  • Mediastinale tumorer, der omkranser phrenic-nerven, som ikke kunne dissekeres, eller phrenic-nerveskade, der opstod under intraoperativ dissektion, for hvilken profylaktisk MDP blev udført;
  • Diafragmatisk hændelse og dyspnø efter mediastinal kirurgi, for hvilken der blev udført rednings-MDP.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt diaphragmatisk deformitet eller diaphragmatisk svaghed på grund af dårlig generel ernæringsstatus;
  • Sygelig fedme med et BMI større end 35 kg/m2;
  • Neuromuskulære sygdomme, herunder amyotrofisk lateral sklerose og myasthenia gravis;
  • En historie med øvre abdominal kirurgi; og (5) diaphragmatisk forkalkning eller fibrose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektive hastigheder for forebyggelse af diaphragmatic elevation
Tidsramme: 1 år
1 år
Succes med at korrigere diaphragmatisk elevation
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDP 010
  • 0347130 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frenisk nerveskade

Kliniske forsøg med Modificeret diaphragmatisk applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner