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Modifizierte Zwerchfellfaltung behebt Dyspnoe

9. Januar 2025 aktualisiert von: Jiang Fan, Tongji University

Eine modifizierte Zwerchfellfaltung behebt Dyspnoe mit Zwerchfellereignissen, die durch Phrenikotomie oder Verletzungen im Zusammenhang mit ausgedehnten Mediastinaloperationen verursacht werden

Die traditionelle Zwerchfellfaltungsoperation (DP) wird eingesetzt, um die Atemfunktion bei Patienten mit Zwerchfelllähmung zu verbessern, was ziemlich kompliziert ist. Diese Studie stellt eine modifizierte Methode der DP vor. Die Wirksamkeit der modifizierten Zwerchfellfaltung (MDP) bei der Vorbeugung, Behandlung und Linderung von Dyspnoe bei Patienten mit Zwerchfellresektion oder Verletzung aufgrund umfangreicher chirurgischer Eingriffe oder lokaler Tumorinvasion wird evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hongkou Distri
      • Shanghai, Hongkou Distri, China, 200080
        • Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen 2020 und 2024 im Shanghai General Hospital einer mediastinalen Tumorresektion und MDP unterzogen haben. Alle Patienten wurden vor der Operation einer einfachen Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder einer Computertomographie (CT) unterzogen, um die Zwerchfellerhöhung zu bestätigen. Jeder Patient wurde mindestens sechs Monate lang beobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präoperatives Röntgenbild des Brustkorbs, das auf eine Zwerchfellereignisration hindeutet, für die eine therapeutische MDP durchgeführt wurde;
  • Mediastinale Tumoren, die den Nervus phrenicus umgeben und nicht präpariert werden konnten, oder Verletzungen des Nervus phrenicus, die während der intraoperativen Dissektion auftraten, für die eine prophylaktische MDP durchgeführt wurde;
  • Zwerchfellereignis und Dyspnoe nach einer mediastinalen Operation, für die eine Salvage-MDP durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Zwerchfelldeformität oder Zwerchfellschwäche aufgrund eines schlechten allgemeinen Ernährungszustands;
  • Krankhafte Fettleibigkeit mit einem BMI von mehr als 35 kg/m2;
  • Neuromuskuläre Erkrankungen, einschließlich amyotropher Lateralsklerose und Myasthenia gravis;
  • Eine Geschichte der Oberbauchchirurgie; und (5) Verkalkung oder Fibrose des Zwerchfells.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Effektive Raten zur Vorbeugung einer Zwerchfellerhöhung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Erfolgreiche Korrektur der Zwerchfellerhöhung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v4.0
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDP 010
  • 0347130 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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