- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06775873
Muokattu diafragmaattinen plikaatio korjaa hengenahdistuksen
torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Jiang Fan, Tongji University
Modifioitu palleapleikkaus korjaa hengenahdistusta ja palleatapahtumaa, jonka aiheuttaa frenikotomia tai laajennetuissa välikarsinaleikkauksissa aiheutuneet vammat
Perinteistä diafragmaattista leikkausta (DP) käytetään parantamaan hengitystoimintaa potilailla, joilla on palleahalvaus, mikä on melko monimutkaista.
Tämä tutkimus esittelee muunnetun DP-menetelmän.
Arvioidaan modifioidun diafragmaattisen leviämisen (MDP) tehoa hengenahdistuksen ehkäisyssä, hoidossa ja lievittämisessä potilailla, joilla on frenisen hermon resektio tai vamma laajan kirurgisen toimenpiteen tai paikallisen kasvaimen invaasion vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hongkou Distri
-
Shanghai, Hongkou Distri, Kiina, 200080
- Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehtiin välikarsinakasvainresektio ja MDP vuosina 2020–2024 Shanghain yleissairaalassa.
Kaikille potilaille tehtiin pelkkä rintakehän röntgenkuvaus tai tietokonetomografia (CT) ennen leikkausta pallean nousun vahvistamiseksi.
Jokaista potilasta seurattiin vähintään kuuden kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Preoperatiivinen rintakehän röntgenkuvaus, joka viittaa diafragman tapahtumaan, jolle suoritettiin terapeuttinen MDP;
- Frenistä hermoa ympäröivät välikarsinatuumorit, joita ei voitu leikata, tai leikkaussisäisen dissektion aikana ilmennyt nivelhermovaurio, jolle suoritettiin profylaktinen MDP;
- Diafragman tapahtumahäiriö ja hengenahdistus välikarsinaleikkauksen jälkeen, jolle tehtiin pelastus-MDP.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen pallean epämuodostuma tai pallean heikkous huonosta yleisestä ravitsemustilasta;
- sairaalloinen liikalihavuus, jonka BMI on yli 35 kg/m2;
- Neuromuskulaariset sairaudet, mukaan lukien amyotrofinen lateraaliskleroosi ja myasthenia gravis;
- Ylävatsan leikkaushistoria; ja (5) diafragman kalkkeutuminen tai fibroosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehokkaat pallean kohoamisen ehkäisynopeudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Menestys pallean nousun korjaamisessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDP 010
- 0347130 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .