Modifierad diafragmaplikation åtgärdar dyspné
9 januari 2025 uppdaterad av: Jiang Fan, Tongji University
Modifierad diafragmaplikation åtgärdar dyspné med diafragmahändelser orsakad av frenikotomi eller skador involverade i långvariga mediastinala operationer
Traditionell diafragmaoperation (DP) används för att förbättra andningsfunktionen hos patienter med diafragmatisk förlamning, vilket är ganska komplicerat.
Denna studie introducerar en modifierad metod för DP.
Effekten av modifierad diafragmatisk applikation (MDP) för att förebygga, behandla och lindra dyspné hos patienter med phrenic nervresektion eller skada på grund av omfattande kirurgiskt ingrepp eller lokal tumörinvasion kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hongkou Distri
-
Shanghai, Hongkou Distri, Kina, 200080
- Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgick mediastinal tumörresektion och MDP mellan 2020 och 2024 på Shanghai General Hospital.
Alla patienter genomgick vanlig lungröntgen eller datortomografi (CT) före operation för att bekräfta diafragmatisk höjning.
Varje patient följdes under minst sex månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Preoperativ lungröntgen som tyder på diafragmatisk eventration, för vilken terapeutisk MDP utfördes;
- Mediastinala tumörer som omger phrenic nerven som inte kunde dissekeras eller phrenic nervskada som inträffade under intraoperativ dissektion, för vilken profylaktisk MDP utfördes;
- Diafragmatisk händelser och dyspné efter mediastinumkirurgi, för vilken bärgnings-MDP utfördes.
Uteslutningskriterier:
- Medfödd diafragmatisk deformitet eller diafragmatisk svaghet på grund av dålig allmänt näringsstatus;
- Sjuklig fetma med ett BMI större än 35 kg/m2;
- Neuromuskulära sjukdomar, inklusive amyotrofisk lateralskleros och myasthenia gravis;
- En historia av övre bukkirurgi; och (5) diafragmatisk förkalkning eller fibros.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektiva hastigheter för att förhindra diafragmahöjning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Framgång med att korrigera diafragmatisk höjd
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MDP 010
- 0347130 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .