Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaná aplikace bránice napravuje dušnost

9. ledna 2025 aktualizováno: Jiang Fan, Tongji University

Modifikovaná aplikace bránice napravuje dušnost s událostmi bránice způsobenou frenikotomií nebo zraněními při prodloužených operacích mediastina

Tradiční brániční plikace (DP) se používá ke zlepšení respiračních funkcí u pacientů s brániční paralýzou, která je poměrně komplikovaná. Tato studie představuje modifikovanou metodu DP. Bude hodnocena účinnost modifikované plikace bránice (MDP) v prevenci, léčbě a zmírnění dušnosti u pacientů s resekcí bráničního nervu nebo poraněním v důsledku rozsáhlé chirurgické intervence nebo lokální invaze tumoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hongkou Distri
      • Shanghai, Hongkou Distri, Čína, 200080
        • Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří podstoupili resekci mediastinálního tumoru a MDP v letech 2020 až 2024 ve Všeobecné nemocnici v Šanghaji. Všichni pacienti podstoupili před operací prostý rentgen hrudníku nebo počítačovou tomografii (CT) k potvrzení elevace bránice. Každý pacient byl sledován po dobu minimálně šesti měsíců.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Předoperační RTG hrudníku svědčící o eventrace bránice, pro kterou byla provedena terapeutická MDP;
  • Mediastinální tumory obklopující brániční nerv, které nebylo možné disekovat, nebo poranění bráničního nervu vyskytující se během intraoperační disekce, pro které byla provedena profylaktická MDP;
  • Událost bránice a dušnost po operaci mediastina, pro kterou byla provedena záchranná MDP.

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená deformace bránice nebo slabost bránice v důsledku špatného celkového stavu výživy;
  • morbidní obezita s BMI vyšším než 35 kg/m2;
  • Neuromuskulární onemocnění, včetně amyotrofické laterální sklerózy a myasthenia gravis;
  • Historie operace horní části břicha; a (5) brániční kalcifikace nebo fibróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinné míry prevence elevace bránice
Časové okno: 1 rok
1 rok
Úspěch při korekci elevace bránice
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDP 010
  • 0347130 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění frenického nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit