Модифицированная складка диафрагмы устраняет одышку
9 января 2025 г. обновлено: Jiang Fan, Tongji University
Модифицированная складка диафрагмы устраняет одышку при эвентрации диафрагмы, вызванной френикотомией или травмами, возникшими при расширенных операциях на средостении
Традиционная операция диафрагмальной пликации (ДП) применяется для улучшения функции дыхания у больных параличом диафрагмы, что является достаточно сложной задачей.
В этом исследовании представлен модифицированный метод ДП.
Будет оценена эффективность модифицированной диафрагмальной пликации (МДП) в профилактике, лечении и облегчении одышки у пациентов с резекцией диафрагмального нерва или травмой, вызванной обширным хирургическим вмешательством или местной инвазией опухоли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hongkou Distri
-
Shanghai, Hongkou Distri, Китай, 200080
- Shanghai General Hospital shanghai jiao tong university school of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие резекцию опухоли средостения и МДП в период с 2020 по 2024 год в Шанхайской больнице общего профиля.
Всем пациентам перед операцией была проведена обзорная рентгенография грудной клетки или компьютерная томография (КТ) для подтверждения подъема диафрагмы.
За каждым пациентом наблюдали не менее шести месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Предоперационная рентгенограмма грудной клетки, предполагающая диафрагмальную эвентрацию, по поводу которой была выполнена терапевтическая МДП;
- опухоли средостения, окружающие диафрагмальный нерв, которые не удалось рассечь, или повреждение диафрагмального нерва, возникшее во время интраоперационной диссекции, по поводу которого выполнялась профилактическая МДП;
- Эвентрация диафрагмы и одышка после операции на средостении, для которой была выполнена спасительная MDP.
Критерии исключения:
- Врожденная деформация диафрагмы или слабость диафрагмы из-за плохого общего состояния питания;
- Морбидное ожирение с ИМТ более 35 кг/м2;
- нервно-мышечные заболевания, включая боковой амиотрофический склероз и миастению;
- История хирургии верхних отделов брюшной полости; и (5) кальцификация или фиброз диафрагмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективные показатели предотвращения подъема диафрагмы
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Успех в коррекции подъема диафрагмы
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDP 010
- 0347130 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .