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前向き研究: 太極拳と新型コロナウイルス感染症後の不眠症 (insomnia)

2025年1月11日 更新者：Alexandria University

新型コロナウイルス感染症後の不眠症における薬物療法に太極拳トレーニングを加えた影響：前向き研究。

この研究の目的は、太極拳（中国武術の一種）に認知行動療法（CBT）と薬物を併用した場合、CBTと薬物のみと比較して、新型コロナウイルス感染症後に不眠症に苦しむ人々を助けることができるかどうかを確認することである。 すべての参加者は、睡眠衛生の実践と認知行動療法 (CBT) の原則に関する教育を受けます。 これらのアプローチが不十分な場合は、主に Z 薬などの睡眠補助薬が投与されます。

すべての研究対象者は、2週間の簡単な太極拳トレーニングプログラムに取り組みました。 太極拳のトレーニングは、瞑想、身体意識、イメージ、腹式呼吸の要素を組み込んだ一連の穏やかな身体運動で構成されていました。

専門のインストラクターが患者と対照者の両方を対象に 2 つのトレーニング セッションを実施し、参加者が就寝前の最後の 1 時間に自宅で自主的にエクササイズを行えるようにしました。 各セッションは 20 分間続き、毎日行われます。 参加者には、睡眠と運動の日記を記録したチェックリストが与えられ、毎週少なくとも5日間の遵守を確認した。 2 週間の期間後、すべての参加者は不眠症重症度指数を使用して再評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

337

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）により新型コロナウイルス感染を確認
  • 18歳以上

除外基準:

  • 18歳未満
  • 重症患者
  • 慢性呼吸器合併症のある患者
  • 既存および進行中のうつ病または不安症のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：新型コロナウイルス感染症後の不眠症
行動：太極拳の練習
太極拳 (TC) は CAM 気功法の一種であり、古典的な中国武術の一種です。 これには、内向きの集中、呼吸の意識、身体に本来備わっている力やエネルギーと並行して行われる、意図的なスローモーションの身体動作が伴います。 健康と精神性の一般的な目的を促進します。 一般にアクセスしやすく、公共の場所で高齢者に提供されます。
介入なし：新型コロナウイルス感染症に関連しない不眠症

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症重症度指数
時間枠：登録から治療終了までの2週間のフォローアップタイムスタンプ
ISI は、睡眠潜伏期間の延長、睡眠維持の困難、早期覚醒、睡眠の満足度、日常活動への支障など、さまざまな不眠症の症状の頻度を測定し、それが他人に気づかれているかどうか、苦痛を引き起こしているかどうかを測定します。 7 つの項目はそれぞれ、0 (問題なし) から 4 (非常に深刻な問題) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、合計スコアは 0 から 28 の範囲になります。
登録から治療終了までの2週間のフォローアップタイムスタンプ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月20日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月25日

試験登録日

最初に提出

2025年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月11日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0305339
  • NO FUNDING (レジストリ識別子：NO FUNDING)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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